Mikrobiális CDMO Emberi Biológiai Termékekhez

• 

  A hatékonyság és minőség maximalizálása mikrobia CDMO szolgáltatásokkal

  Itt jön a Yaohai Corp, Mikrobiális CDMO Állati Biológiai termékekhez egy innovatív vállalat, amely vezeti ezt a felhajtó paradigmaváltást. Az emberi kritikus gyógyszerek esetében a Mikrobiológiai CDMO szolgáltatások biztosítják a másik cégek gyártási folyamatait. Ellenben azokkal a luxus hotellekkel, ahol szeretettel szolgáltatottak lenni, ezek a szolgáltatások nemcsak terhelhetők, de gazdaságosak is. Így minősítve őket arra, hogy segítsenek cégek biológiai gyártási kimeneteiben. A Yaohai kiválasztja a mikroorganizmusok fajtái, tervezi meg az egész fermentációs folyamatot női gyógyszerek elkészítéséhez és érvényesíti a biztonsági módszereket biztonságos és hatékony használatra. Ez a partnerség teszi lehetővé mind a Yaohai-t, mind pedig a vele együttműködő cégeket, hogy a betegekre összpontosítsanak, mivel tudjuk, hogy van partnernk, aki el fogja készíteni a gyógyszereket.

• 

  A gyorsabb és költségek szempontjából hatékonyabb biológikum-gyártás kulcsa

  Csökkentett költségű gyógyszer termelés gyorsan

  Ez nagyon hasznos a cégek számára, mivel segítségükkel időt és pénzt takarnak meg a legjobb minőségű gyógyszerek elkészítésekor Mikrobiológiai fermentációs gyártási folyamat mivel növekszik a biológikus anyagokat igénylő betegek száma, több költséghatékonyabb módot kell találni az életmentő termékek gyártására. Ez alapján a cégek gyorsabban tudják előállítani ezeket a gyógyszereket, tekintettel arra, hogy a teljes folyamat a mikroorganizmusok használatára irányul. Ez fontos a gondozásuk szempontjából, mivel rövidebb várakozási időt jelent a kezelés és a gondozás megkapásához. A költségek csökkentése által szisztematikusan több olyan beteg életét menthetjük, mint én.

• 

  A mikrobia CDMO technológiák segítségével javítva az emberi biológikumok biztonságát és hatékonyságát

  Azt hiszem, meg tudod szerezni a Gyógyszer-ipart egy ellátási lánc-biztonságosítással, más szavakkal, olyan Teva kémiai folyamatok teljes körében teheted ki az összes toxikus anyagot, hogy a mikrobiális CDMO technológia biztosítsa a biztonságosabb gyógyszerek fejlesztését, amelyek kevesebb szennyezőanyaggal rendelkeznek. A probléma abban rejlik, hogy az állati sejt-alkalmazású gyógyszerek kontaminánsokat is tartalmazhatnak, amelyek károsak az emberi életre. A betegek számára ez a fenyegetés nagyon valós. Azonban a mikroorganizmusok - baktériumok és gombák - alkalmazásával járó kockázat továbbra is magas. Ez sokkal biztonságosabb és hatékonyabb kezeléseket tesz lehetővé a mikrobiális alapú gyógyszerekkel foglalkozó cégeknél. Az Egyezmény szerint „ez a megállapodás segíteni fogja a betegek számára biztosítani, hogy minőségi gyógyszereket kapjanak a legjobb technológiával, amely az egészségüket és jólétüket teszi a fő célkitűzéssé.”

Why choose Yaohai Mikrobiális CDMO Emberi Biológiai Termékekhez?

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiális eredetű biológikumok fejlesztésében. Ingadozó kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat kínálunk gyártással együtt, miközben a kockázatokat minimalizáljuk. Számos módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns alatti vakcinákat (beleértve a peptidákat), növekedési faktorokat, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmus használatában, mint például a zsírban és extraceluláris szekrétesztés (eredményesség legfeljebb 15g/L-ig) és a baktériumok intraceluláris oldható és inklúziós test (eredményesség legfeljebb 10g/L-ig). Emellett létrehoztunk egy Mikrobiális CDMO-t Emberi Biológikumok férmentációs rendszeréhez baktérium-alapú vakcinák fejlesztésére. Experts vagyunk a folyamatok optimalizálásában, az eredményesség növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosítjuk az időpontos és minőségi projekt-végrehajtást, hogy gyorsabban hozza piacra az exkluzív termékeit.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, egy Mikrobiológiai CDMO emberi biológiai termékek számára, integrálja a szabályozói ügyeket és az minőségmenedzsmentet. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak, valamint a világ körében érvényes szabálynak. Szabályozói csapataink ismeretesek a globális szabályozói keretekkel, hogy gyorsítsák a biológikus termékek bemutatását. Biztosítjuk, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetők, magas minőségű termékeket hoznak létre, és megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és Kína NMPA-ja is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Minőségi Személy (QP) helyszíni ellenőrzését, hogy biztosítsa GMP minőségi rendszerét és gyártási települését. Sikeresen megtettük az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezetmenedzsment Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit is.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, egy biológiai termékek területén a top 10-ban szereplő gyártó, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Létrehoztunk egy Mikrobiológiai CDMO emberek számára szóló biológiai gyártási létesítményt erős K+FE képessésekkel és élszintű gyártási berendezésekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyaggyártási sorozat van mikrobiológiai sejtek feldarabolására és fermentálására, valamint két töltési és befejezési sorozat ampullek és kartoidszerek, valamint előre tölthető szúrógépek esetében. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találjuk. Az ampullék töltési specifikációi 1ml - 25ml között változnak. Az előre tölthető kartoidszerek vagy szúrógépek töltési specifikációi 1-3ml között helyezkednek el. A gyártó műhely cGMP-szabványos, és kereskedelmi termékeket és klinikai mintákat biztosít stabil ellátással. A létesítmény nagy molekulákat gyárt, amelyek világszerte szállítandók.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szereplő a mikrobiológiai CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyekkel petek, emberi és mikrobiológiai CDMO problémáit kezeljük az emberi biológiára vonatkozóan. Fejlett kutatási fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, mikrobiológiai patronszálak fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásán keresztül a módszerfejlesztésig és a folyamatfejlesztésig, valamint a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja új megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobia alapú biofeldolgozás területén. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és segítjük az ügyfeleinket abban, hogy áthaladjanak a szabályozásokon, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-nak. Segítjük őket az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA navigálásában is. Gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálhatunk tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.