Mikrobás fermentációs gyártási folyamat

• 

  A mikrobiális fermentációs gyártás sikertényezői

  Néhány dologra ügyelni kell a jó erjedés érdekében. Az első lépés a megfelelő mikroba kiválasztása az elkészítendő termékhez. A mikrobának képesnek kell lennie arra, hogy bármit termeljen, amit szeretnénk (pl. terméket vagy komplex molekulát), és a megfelelő körülmények között fejlődnie kell. Másodszor, ellenőriznünk kell a mikrobák számára adott tápanyagok mennyiségét is, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy egészségesen fejlődhetnek. Nagyon fontos, hogy a megfelelő tápanyagok rendelkezésre álljanak, mivel megfelelő táplálkozás nélkül a mikrobák nem működnek hatékonyan. Valamint semlegesítenünk kell a pH-t (savasságot), ami általában bázikus, de a hőmérsékletet, az alacsony stresszt és az összes többi tényezőt is kicserélhetjük, hogy a legjobb környezetet biztosítsuk a gyümölcsöknek. Más külső körülmények, mint például a szobahőmérséklet, meggyorsíthatják, míg a hidegebb határozottan lassítja az erjedést. És fontos, hogy jól lássuk, hogyan megy az erjedés, hogy egy jó termék és fogyasztásra biztonságos penész legyen. 

  
  

• 

  Technikák és technológiák

  A Yaohai a legmodernebb eszközöket és módszereket alkalmazza a mikrobiális fermentációból származó kiváló minőségű termékek előállításához. Azok a módszerek közé tartozik az úgynevezett fed-batch fermentáció és Élesztő fermentáció a VLP előállításához. Így az erjesztési folyamat során bizonyos kiegészítőket beépítenek. Ez állandó növekedési állapotban tartja a mikrobákat, lehetővé téve számukra, hogy több terméket állítsanak elő, mintha táplálékuk egyszerre érkezne. Egy másik módszer az immobilizált sejt technológia. Persze; ebben a technikában gélben vagy mátrixban rögzítik őket. Ez kiszámíthatóbb erjedést és nagyobb hozamot tesz lehetővé. Ez azért van így, mert mindketten biztosítják a fermentációs folyamat hatékonyságát, és hozzájárulnak a kiváló minőségű végtermék előállításához. 

   

• 

  A mikrobiális fermentációs termelés közelgő trendjei és alkalmazásai

  A mikrobiális fermentáció nemcsak előnyös, hanem környezetvédelmi szempontból is használható, és számos területen egyre népszerűbb. Egy klassz új trend, hogy ezeket a speciális mikrobákat bioműanyagok és bioüzemanyagok előállítására használják. Ez környezetbarátabbá teszi őket, mint a veszélyes mindennapi anyagok. Kiegészítő módon bizonyos élelmiszer-összetevőket, például növényi alapú húsalternatívákat állítanak elő mikrobiális fermentációval. Ezek az egyéb lehetőségek az egészségre és a bolygóra gyakorolt ​​hatásuk miatt jobbak Önnek és életmódjának, mint a hagyományos húskészítmények. Probiotikumok előállítására is alkalmazzák. Probiotikumok: Egészséges baktériumok, amelyek segítenek megőrizni gyomrunk egészségét és javítják az emésztést. 

   

Miért válassza a Yaohai mikrobiális fermentációs gyártási folyamatot?

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja a minőség-ellenőrzést és a mikrobiális fermentációs gyártási folyamatot. Szilárd minőségbiztosítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a szabályozási követelményeknek világszerte. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket, hogy felgyorsítsa a biológiai indítást. Gondoskodunk arról, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetők legyenek kiváló minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az amerikai FDA és az EU EMA előírásainak. Ausztrália TGA és Kína NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió (QP) képesített személye végzett, hogy megvizsgálja a GMP folyamatunkat és gyártási létesítményünket. Sikeresen átestünk az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Microbial Fermentation Manufacturing Process vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai biológiai CDMO területén. Célunk a mikrobiálisan előállított vakcinák és terápiák voltak, amelyek alkalmasak az emberi, állatgyógyászati ​​és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal és gyártási technológiával, amely lefedi a teljes eljárást a mikrobiális törzsek fejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésig, a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik eligazodni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és testre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális fermentációs gyártási folyamatból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokban vettünk részt, mint például rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitest enzimek, plazmid DNS MRNS és még sok más. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. A folyamatok javítására, a termékhozamok növelésére és a termelési költségek csökkentésére összpontosítunk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosíthatjuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, amely gyorsabban hozza a piacra termékét.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Létrehoztunk egy fejlett létesítményt, amely modern berendezésekkel és erős RD gyártási képességekkel van felszerelve. Öt gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-követelményeinek, valamint két automatizált töltő-befejező sorunk van a patronok, fiolák, valamint előretöltött fecskendők számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 litertől 500 literig, 1000 literig és 2000 literig terjednek. A mikrobiális fermentációs gyártási folyamat a vias-ok 1–25 ml-es, míg az előretöltött fecskendők és patronok töltési specifikációi 1–3 ml-re vonatkoznak. Gyártóműhelyünk cGMP-kompatibilis, és garantálja a klinikai minták, valamint a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Mikrobás fermentációs gyártási folyamat
• Mikrobiális fermentációs CDMO
• Mikrobás fermentációs gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.