Mikrofluid keveréssel kapszulázott LNP

• 

  Fokozott gyógyszeradagolás LNP kapszulázással

  A mikrofluidikus keverés érdekes tulajdonsága a testreszabhatóság saRNA-LNP Encapsulation Protocol  kifejezetten különböző típusú gyógyszerekhez készült készítmények. Ahogy egy szakács módosít egy receptet, hogy valami jobb ízt adjon, a tudósok megváltoztathatják a lipid nanorészecskék kémiai összetételét, hogy olyan kapszulákat állítsanak elő, amelyek a gyógyszer típusától függően különböző funkciókat szolgálhatnak.

• 

  Testre szabott LNP készítmények mikrofluidikus keveréssel

  Előrelépések a stabilizálás terén Szövet-célzó RNS-LNP fejlesztés további kulcsfontosságú szempontot jelentenek. Az eljárás kevésbé hatékony, mint a natív molekulák esetében, mert nagyobb mennyiségű fehérje és több költség szükséges ahhoz, hogy a kapszulákat stabilabbá tegyük (a mi kontrollunkon kívül), mert ha szobahőmérsékleten tartják, két nap múlva elveszítenék hatásukat. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszereket kevésbé ideális körülmények között lehet tárolni, és még mindig hosszabb eltarthatóságuk van, mielőtt a gyógyszereket forgalmazzák és felhasználják.

• 

  Az LNP kapszulázási technológiájának fejlődése a mikrofluidikus keverés révén.

  A kutatás egyik területe az LNP-kapszulák bizonyos sejttípusok felé történő célzásának fokozása is. Az LNP-kapszulák kifejlesztésével, amelyek jobb munkát tudnak végezni a megfelelő sejtek megtalálásában és bejuttatásában, a tudósok elősegíthetik a gyógyszer hatékonyságának növelését, miközben csökkentik a lehetséges mellékhatásokat. Tehát ezek az LNP kapszulák célzott kézbesítési szolgálatként működnek, amelyek tudják, hová kell menni, és a gyógyszert a test megfelelő pontjára juttatják.

Miért válassza a Yaohai LNP Encapsuled by Microfluid Mixing-et?

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja a minőség-ellenőrzést és a Microfluid Mixing által tokozott LNP-t. Szilárd minőségbiztosítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a szabályozási követelményeknek világszerte. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket, hogy felgyorsítsa a biológiai indítást. Gondoskodunk arról, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetők legyenek kiváló minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az amerikai FDA és az EU EMA előírásainak. Ausztrália TGA és Kína NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió (QP) képesített személye végzett, hogy megvizsgálja a GMP folyamatunkat és gyártási létesítményünket. Sikeresen átestünk az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  Az LNP Encapsuled by Microfluid Mixing tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle technikákkal kísérleteztünk, például vakcinák rekombináns sejtalegységeivel (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és citokinekkel. Több mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestei (termékek akár 10 g/L). Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is a bakteriális vakcinák kifejlesztéséhez. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a 10 legjobb biológiai termékek Microfluid Mixing által tokozott LNP-je, a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern létesítményt hoztunk létre, amely robusztus RD-képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszerekhez a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, valamint az előretöltött patronokhoz és tűkhöz. A használható fermentációs mérlegek 100 és 2000 liter közöttiek. A töltőnyílások töltési specifikációi 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendő vagy patron töltési követelményei 1–3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Az üzemünkben gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatók.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő tevékenységünk az LNP Encapsuled by Microfluid Mixing, valamint a házi kedvencek, az emberi és állategészségügy kezelésére szolgáló terápiák gyártása volt. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.