Szövet-célzó RNS-LNP fejlesztés

• Fejlődések a szövetspecifikus RNS-LNP szállításban

  Mindig arra törekszünk, hogy javítsuk az RNS-LNP szállító rendszerünket, hogy jobban meg tudja célozni az egészségtelen szöveteket. Ez másfajta gyártását jelentheti mRNS plazmid gyártás rendszereket, de legújabb fejlődésünket tekintve olyan RNS-LNP rendszereket tudtunk készíteni, amelyeket többféleképpen is alkalmazni fognak. Így egy szerv különböző szöveteinek többféle betegségén segíthetünk. Vannak például tüdőbetegségek vagy akár bőrbetegségek kezelésére szolgáló kezelések.

• RNA-LNP szállítórendszerek fejlesztése a célszövetekhez

  Ezek az RNS-szállító rendszerek feldobták azoknak a betegeknek a hangulatát, akik olyan betegségekben szenvednek, amelyek egy adott szövetre lokalizálódnak; Eddig nagyon korlátozott lehetőségek voltak ezeknek a betegeknek a kezelésére. Mégis, ez a lélegzetelállító új technológia egy sor teljesen új irányvonalat nyitott meg a betegségek kezelésében, amelyek egykor alig voltak többek, mint sci-fi.

• Reményt nyújt a szövetspecifikus betegségekben szenvedő betegek számára

  Ezen túlmenően, potenciálisan szövetspecifikus RNS-LNP platformok hasznosíthatók a T-sejt-vakcinák kifejlesztéséhez. Hasonlóképpen szükségünk van arra, hogy az oltóanyagok a tüdőnket célozzák meg, így immunvédelmet nyújtanak más légúti megbetegedésekkel, például a SARS-CoV2-vel szemben. Ez az eredmény bemutatja a potenciált saRNA-LNP Encapsulation Protocol A technológia nemcsak terápiás, hanem betegségek megelőzésére is szolgál.

Miért válassza a Yaohai Tissue-t célzó RNS-LNP fejlesztést?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A szöveteket célzó RNA-LNP Development a 10 legjobb biotechnológiai vállalat közé tartozik, amely mikrobiológiai fermentációra szakosodott. Modern létesítményt építettünk erős RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP-szabványoknak megfelelően a mikrobiális tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltő- és befejező sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A fermentációs mérlegek 100L, 500L, 1000L és 2000L között kaphatók. Az injekciós üvegek kitöltésére vonatkozó specifikációk 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött fecskendők és patronok töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és garantálja a kereskedelmi termékek és klinikai minták stabil ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára szállítanak.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Változatos módszerekkel dolgoztunk, mint például szöveti célzású RNS-LNP Vakcinák (beleértve a peptideket), növekedési faktorok, hormonok és citokinek fejlesztése. Több mikrobiális gazdaszervezetre szakosodtunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris (hozam 15 g/l) baktériumok periplazmatikus szekrécióját, oldható intracelluláris és zárványtesteket (hozam 10 gramm/l). BSL-2 fermentációs platformmal is rendelkezünk bakteriális vakcinák létrehozásához. Szakterületünk a folyamatok javítása, a termékhozamok növelése, valamint a termelési költségek csökkentése. Hatékony technológiai csapatunk van, amely garantálja a projektek időben történő és minőségi megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási kérdéseket. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely teljes mértékben megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak, valamint a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértői csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövést. Nyomon követhető gyártási eljárásokat és kiváló minőségű termékeket tudunk garantálni, amelyek megfelelnek az amerikai FDA, a Tissue-targeting RNA-LNP Development, az Australia TGA és a kínai NMPA előírásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) végzett helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túl vagyunk.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő célunk a szövetekre irányuló RNS-LNP fejlesztés és a háziállatok, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére szolgáló terápiák gyártása volt. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.