Szövet-célzó RNA-LNP Fejlesztés

• Fejlemények a szövet-szpecifikus RNA-LNP kézbesítés terén

  Mindig törekszünk arra, hogy fejlesszük az RNA-LNP szállítási rendszerünket, hogy jobban célozzon a betegesztett szöveget. Ez azt is jelenthet, hogy különböző fajta mRNA Plazmid Gyártás rendszer, de legújabb elérési útunk tekintetében sikerült olyan RNA-LNP-rendszereket kidolgozni, amelyek többféle módon alkalmazhatók. Így tehát segíthetünk többféle betegségben, különböző szövegeken belül egy adott szerven. Például léteznek kezelések tüdői problémákra vagy akár a bőr állapotaira is.

• RNA-LNP kézbesítő rendszerek fejlesztése szövet-célzásra

  Ezek az RNA-szállítási rendszerek felbukkanatták a betegek lelkesedését, akik betegségei egy adott szövethöz korlátozódnak; Eddig nagyon korlátozott lehetőségekkel kellett számolniuk a kezelés terén. Mindenesetre ez a csodálatos új technológia teljesen új irányokat nyitott meg a betegségek kezeléséhez, amelyek egyszerűen tudományos fantáziának tűntek.

• Remény adása a szövet-szpecifikus betegségekkel szenvedő betegeknek

  Emellett potenciálisan szövet-szpecifikus RNA-LNP platformokat lehet majd alkalmazni T-sejti oltásfejlesztésre. Hasonlóképpen, szükségünk van oltásokra, amelyek célszerűen a tüdőnkbe irányulnak, hogy immuni védelmet nyújtsanak más lélegzőrendszeri betegségek ellen, mint például a SARS-CoV2. Ez a talalom bemutatja a potenciális saRNA-LNP Becsomagolási Protokoll technológiát nem csak gyógyíthatónak, hanem betegségek elhárítására is alkalmasnak.

Why choose Yaohai Szövet-célzó RNA-LNP Fejlesztés?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológiák CDMO-jainak vezetője, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiálisan termelt gyógyszeres anyagokra és oltásokra, amelyek szövet-célzott RNA-LNP fejlesztést igényelnek emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. A legmodernabb kutatási és fejlesztési platformokkal rendelkezünk, valamint gyártási technológiákkal, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, a mikrobiális társulatok fejlesztésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, illetve a klinikai és kereskedelmi gyártásig, ami biztosítja az új megoldások sikeres termelését. Szerzettünk nagy mennyiségű tapasztalatot a mikrobiális sejt feldolgozásában. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és támogatjuk a vevőinket a szabályozási akadályok áthidalásában, például az Egyesült Államokbeli FDA-val és az EU EMA-jával. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA-val és a Kínai NMPA-val is. Tapasztalataink, szaktudásaink és bőséges ismereteink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és testreszabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó közé tartozik, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Egy modern telepítést építettünk, amely erős K+É képességekkel és haladó eszközökkel rendelkezik. Öt gyógyszeranyag-gyártó sorozatunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiológiai fermentáció és tisztítás GMP követelményeinek. Rendelkezésre áll két automatizált töltési sorozat kartridzshek, vödögek és előtöltött szintétek számára. A használatra vonatkozó fermentációs méretektől a Szövetszintű RNA-LNP Fejlesztésig 2000L-ig terjednek. A vödög töltésének specifikációi 1ml-től 25ml-ig kiterjednek. Az előtöltött szintétek vagy kartridzshek töltési specifikációi kb. 1-3ml között vannak. cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási telepítésünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a szövet-célzású RNA-LNP fejlesztésből eredő biológiák gyártásában. Testreszabott kutatási és fejlesztési (RD) valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben biztosítjuk, hogy nincsenek kockázatok. Részvételünk volt sokféle modalitásban, például az újragenerált altípus-vacsinákban, peptide hormonokban, citokinékben, növekedési tényezőkben, egyéni tartományú antigén-enzimeken, plazmid DNS-ben, MRNA-ban és sok más területen. Szakterületünk közé tartozik sokféle mikroorganizmus, beleértve a zsírge extracelluláris és intracelluláris szekrétesztést (legfeljebb 15g/L-es teljesítmény) valamint a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós testanyagokat (legfeljebb 10g/L-es teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi vacsinák előállítására. Fókusznk a folyamatok fejlesztésére, a termékkiadas növelésére és a gyártási költségek csökkentésére. Egy erős technológiai csapat segítségével garantálni tudjuk a projektek gyors és megbízható átadását, amely gyorsabban hozza piacra a termékeidet.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, egy szövetcélzó RNA-LNP fejlesztési mikrobiológiai CDMO, integrálja a szabályozói ügyeket és az minőségmenedzsmentet. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világ körében érvényes szabályozásoknak. A szabályozói csapataink ismeretesek a globális szabályozói keretekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk, hogy a termelési folyamatok nyomon követhetők, magas minőségű termékeket hoznak létre, és megfelelnek az Egyesült Államok FDA-ja és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Minőségi Személy (QP) helyszíni ellenőrzését, hogy biztosítsa GMP minőségi rendszerét és termelési helyét. Meg is jártunk az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezetmenedzsment Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseiben.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.