Szövet-célzó RNS-LNP fejlesztés

• Fejlődések a szövetspecifikus RNS-LNP szállításban

  Mindig arra törekszünk, hogy javítsuk az RNS-LNP szállító rendszerünket, hogy jobban meg tudja célozni az egészségtelen szöveteket. Ez másfajta gyártását jelentheti mRNS plazmid gyártás rendszereket, de legújabb fejlődésünket tekintve olyan RNS-LNP rendszereket tudtunk készíteni, amelyeket többféleképpen is alkalmazni fognak. Így egy szerv különböző szöveteinek többféle betegségén segíthetünk. Vannak például tüdőbetegségek vagy akár bőrbetegségek kezelésére szolgáló kezelések.

• RNA-LNP szállítórendszerek fejlesztése a célszövetekhez

  Ezek az RNS-szállító rendszerek feldobták azoknak a betegeknek a hangulatát, akik olyan betegségekben szenvednek, amelyek egy adott szövetre lokalizálódnak; Eddig nagyon korlátozott lehetőségek voltak ezeknek a betegeknek a kezelésére. Mégis, ez a lélegzetelállító új technológia egy sor teljesen új irányvonalat nyitott meg a betegségek kezelésében, amelyek egykor alig voltak többek, mint sci-fi.

• Reményt nyújt a szövetspecifikus betegségekben szenvedő betegek számára

  Ezen túlmenően, potenciálisan szövetspecifikus RNS-LNP platformok hasznosíthatók a T-sejt-vakcinák kifejlesztéséhez. Hasonlóképpen szükségünk van arra, hogy az oltóanyagok a tüdőnket célozzák meg, így immunvédelmet nyújtanak más légúti megbetegedésekkel, például a SARS-CoV2-vel szemben. Ez az eredmény bemutatja a potenciált saRNA-LNP Encapsulation Protocol A technológia nemcsak terápiás, hanem betegségek megelőzésére is szolgál.

Miért válassza a Yaohai Tissue-t célzó RNS-LNP fejlesztést?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiális biológiai anyagok CDMO-inak vezető gyártója Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítunk, amelyek szövetekre irányuló RNS-LNP fejlesztést tesznek lehetővé emberi, állatorvosi és háziállat-egészségügyi kezelésben. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal, valamint a teljes gyártási folyamatot lefedő gyártástechnológiával, a mikrobiális törzsek fejlesztésétől a sejtbankoláson, folyamat- és módszerfejlesztésen át a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az újszerű megoldások sikeres előállítását. Széles körű tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások átjutásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA szabályozása. Az Australia TGA-val és a kínai NMPA-val is segítjük őket. Tapasztalatunk és szakmai tudásunk, valamint széleskörű tudásunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt építettünk robusztus RD-képességekkel és fejlett berendezésekkel. Öt gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-követelményeinek. Két automatizált töltő-befejező sorunk is van patronokhoz, fiolákhoz és előretöltött fecskendőkhöz. A felhasználható fermentációs skálák a Tissue-targeting RNA-LNP Developmenttől a 2000L-ig terjednek. Az injekciós üveg töltésére vonatkozó előírások 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. Az előretöltött fecskendő vagy patron töltési specifikációja körülbelül 1-3 ml. CGMP-kompatibilis gyártóüzemünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a Tissue-targeting RNA-LNP Development alapján létrehozott biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokban vettünk részt, mint például rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitest enzimek, plazmid DNS MRNS és még sok más. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. A folyamatok javítására, a termékhozamok növelésére és a termelési költségek csökkentésére összpontosítunk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosíthatjuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, amely gyorsabban hozza a piacra termékét.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a szöveteket célzó RNS-LNP fejlesztési mikrobiális CDMO integrálja a szabályozási ügyeket és a minőségirányítást. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak, valamint az egész világon érvényes előírásoknak. Szabályozó csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket, hogy felgyorsítsa a biológiai indítást. Gondoskodunk arról, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetőek, kiváló minőségűek legyenek, és megfeleljenek az amerikai FDA és az EU EMA előírásainak. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) helyszíni auditját, hogy biztosítsa GMP minőségi rendszerünket és gyártási helyünket. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túljutottunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.