mRNS plazmid gyártás

• Változó a személyre szabott orvoslásban

  Ily módon az mRNS-próbaoltások pontosan megmondják a szervezet sejtjeinek, hogyan kell új fehérjéket előállítani, amelyeket jól kell tartani, és amelyek elősegítik a szervezet megfelelő működését. Például: Ha valakinek genetikai rendellenessége van, és a szervezete küszködik bizonyos létfontosságú fehérjék előállításával, a tudósok mRNS-ből előállíthatják azt a fehérjét, majd közvetlenül a rendszerbe fecskendezhetik.

• Az mRNS plazmidgyártás előnyei a biotechnológiai vállalatok számára

  Az mRNS-plazmidgyártás előnyös olyan új gyógyszerek és vakcinák esetében is, amelyeket a vállalatok piacra kívánnak hozni. Az egyszerű használat és a gyors átfutási idő költséghatékony megoldássá teszi a vállalatok számára, hogy időt és pénzt takarítsanak meg! Ezek a cégek néhány hét alatt új gyógyszereket és vakcinákat készíthetnek mRNS felhasználásával, ahelyett, hogy éveket töltenének a hagyományos gyógyszerfejlesztési módszerekre.

• Az mRNS plazmidgyártás folyamata

  Mivel olyan gyorsan tudnak mozogni, ez lehetővé teszi számukra, hogy sokkal több embernek segítsenek sokkal gyorsabban. Mivel az mRNS-oltások annyira képlékenyek, bármennyire is tartósak (legalábbis a preklinikai laboratóriumokban tészta körül), végül kiderülhet, hogy azok – most már szinte minden betegségre vagy betegségre létrehozhatunk vakcinát. Ez az alkalmazkodóképesség döntő fontosságú, különösen a gyorsan megjelenő új vírusok időszakában.

Miért válassza a Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing terméket?

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja a minőség-ellenőrzést és az mRNS plazmidgyártást. Szilárd minőségbiztosítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a szabályozási követelményeknek világszerte. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket, hogy felgyorsítsa a biológiai indítást. Gondoskodunk arról, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetők legyenek kiváló minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az amerikai FDA és az EU EMA előírásainak. Ausztrália TGA és Kína NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió (QP) képesített személye végzett, hogy megvizsgálja a GMP folyamatunkat és gyártási létesítményünket. Sikeresen átestünk az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő célunk az mRNS plazmidgyártás és a házi kedvencek, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére szolgáló terápiák gyártása volt. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, mint például rekombináns alegység vakcinák peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok monodoménes antitestek enzimek plazmid DNS, mRNS és egyéb Számos mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestek (termékek 10 g/l) Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert is az mRNS plazmidok gyártása érdekében. Vakcinák gyártása Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában, növelve és csökkentve a termelést költségek Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy termékeit gyorsabban egyedülállóak a piacon

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Hatékony gyárat hoztunk létre, amely fejlett létesítményekkel és robusztus RD- és gyártási képességekkel rendelkezik. A kínálatban öt gyártósor található a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két töltő- és végső sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 liter és az mRNS plazmidgyártás között változnak. A vias töltési specifikációi 1–25 ml. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációja 1-3 ml. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.