mRNA Plazmid Gyártás

• Játékosváltó a személyre szabott orvosság terén

  Ezzel a módszerrel az mRNA-kísérleti oltások pontosan megmondják a testünkbeli sejteknek, hogyan kell új proteineket gyártani, amelyek szükségesek ahhoz, hogy jól érezd magad, és amelyek segítségével a test helyesen működik. Például: Ha valaki genetikai zavarban szenved, és a testje nehézkesen gyárthatja elő bizonyos élettartalmas proteineket, akkor a tudósok mRNA-ból készíthetik el azt a fehérje-t, majd közvetlenül befújják a rendszerbe.

• Az mRNA plazmid gyártás előnyei a biotech cégek számára

  az mRNA plazmid gyártása előnyös az új gyógyszerek és oltások szempontjából is, amelyeket a cégek piacra szeretnének hozni. A használat egyszerűsége és a gyors visszatérési idő ezt egy költséghatékony módot teszi arra, hogy a cégek időt... és pénzt takarítsanak meg! Ezek a cégek néhány héten belül új gyógyszereket és oltásokat fejleszthetnek mRNA segítségével, anélkül, hogy éveket töltenek a hagyományos gyógyszerfejlesztési módszerekkel.

• Az mRNA plazmid gyártás folyamata

  Mivel olyan gyorsan tudnak mozogni, ez lehetővé teszi számukra, hogy sokkal több embert segítsenek sokkal gyorsabban. Azonban az mRNA-vakcinák olyan rugalmasak, és ennyire tartósak (legalább a preklinikai laboratóriumi kísérletek során), hogy végül lehet, hogy most már majdnem minden betegségre vagy betegségi formára vakcint alkothatnánk. Ez a rugalmasság kulcsfontosságú, különösen az új vírusok gyors felbukkanásának időszakában.

Why choose Yaohai mRNA Plazmid Gyártás?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely minőségmentészt integrál az mRNA plazmid gyártásba. Fejlesztettünk ki egy erős minőség-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világszerte érvényes szabályozási követelményeknek. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerrel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek bemutatását. Biztosítjuk, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetők legyenek magas minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel ezeknek a szabálynak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely vizsgálta meg GMP folyamatunkat és gyárterületünket. Sikeresen átmentünk az ISO9001 Minőségkezelési Rendszer és az ISO14001 Környezeti Kezelési Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseivel is.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma a vezető mikrobiológiai biológikumokkal foglalkozó CDMO. Fő hangsúlyunk az mRNA Plasmid Gyártás és a terápiák fejlesztésére, amelyekkel peteket, embereket és állati egészséget kezelünk. Rendelkezésre bocsátunk modern RD platformokat és gyártási technológiákat, amelyek fedik a teljes gyártási folyamatot, beleértve a mikrobiológiai társaságok fejlesztését, a sejtbankok létrehozását, a folyamat- és módszerfejlesztést, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártást, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres szolgáltatását. Az idő múlásával széles körű ismeretanyagot sikerült felhalmozni a mikrobia alapú biofeldolgozás területén. Sikeresen befejeztük több mint 200 globális projektet, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA, az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA szabályait és előírásait. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtani.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológikumok gyártásában. Képzési és fejlesztési megoldásokat kínálunk egyéni igényekre, valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle modalitással dolgoztunk, például rekombinánszubunit-vakcinákkal, peptidökkel, hormonokkal, citokinokkal, növekedési faktorokkal, monodómános antitestekkel, enzimekkel, plazmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a kvaszterek extracelluláris és intracelluláris szekrénye (igényes esetben legfeljebb 15g/L), valamint a baktériumok intracelluláris oldhatósága és inklúziós testei (legfeljebb 10g/L). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert az mRNA, plazmid-gyártás és vakcina-fejlesztés érdekében. Experts vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában, a teljesítmény növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja az időpontos és minőségi projekt-kiszállítást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az ön egyedi termékeit.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, egy biológiai termékek területén a top 10 gyártó közé tartozó vállalat, specializálódott mikrobiológiai fermentációra. Hatékony gyárkat építettünk fel, amely haladó berendezéseket és erős kutatási fejlesztési (RD) és gyártási képességeket szerezhet el. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor vonatkozik a mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor virokra és kartridgerekre, valamint előre feltöltött szúrágyszerekre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől függően 100L és az mRNA Plasmid Gyártás között változnak. A viai töltési specifikációk 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előre feltöltött kartridgerek vagy szúrágyszerek töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási munkaterem cGMP-szabványos, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. A település nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.