Lipid nanorészecskék (LNP) az engedélyezett vakcinában

• 

  Az LNP szerepe az RNS-alapú vakcinák sikerében

  Köszönhetően nagy hatékonyságuknak, szilárd biztonsági profiljuknak és annak a reménynek, hogy a jövőben vakcinák kereteként mutatnak be, nagyon jó volt az LNP-kben. Jól képesek megvédeni a létfontosságú genetikai információkat, és károsodás nélkül eljuttatni a sejtjeinkbe. Más szóval, Növekedési hormon 1 Az LNP-k felhasználhatók különféle betegségek elleni vakcinák előállítására. A tudós hamarosan LNP-ket fog keresni olyan betegségek kezelésére, mint a rák, az influenza vagy akár a HIV. Annyira izgalmas, hogy az LNP-k mire képesek, a potenciál határtalannak tűnik!

• 

  Hatékony, biztonságos és ígéretes a jövőbeli immunizáláshoz

  A kommercializáció egy nagy kifejezés, amely egyszerű szavakkal arra utal, hogy egy tudományos ötletet olyan tárgyká vagy gyógyszerré kell használni, amelyet az emberek használhatnak. Ez az út nem egyszerű, és időre van szükség számos kísérlet és egészségügyi szakértő általi lebonyolításhoz; Maraton: Hihetetlenül izgalmas volt a számára saRNA-LNP Encapsulation Protocol oltások elmennek attól, hogy senki sem kapja meg őket Szövet-célzó RNS-LNP fejlesztés. Ilyen például az LNP-kkel magozott RNS-vakcina, amelyet mindössze 63 nap alatt fejlesztettek ki! A modern technológia csodáinak és a különböző országok kutatóinak, akik egyesítették kutatásaikat, ez a gyors fejlődés lehetővé vált.

• 

  Az LNP-alapú vakcinák utazása a kereskedelmi forgalomba kerülésig

  A Yanacbiotech platformja a gyors formulázás, a vizes összetételű vakcina és a gyógyszerkészítmények fejlesztésének egyik csúcstechnológiája Kínában, és a cég gazdag tapasztalatra tett szert az LNP elkészítésében is. Fő céljuk, hogy a vakcinákat biztonságosak, hatékonyak és mindenki számára hozzáférhetőek legyenek. Amint azt a COVID-19 is kimutatta, hosszú utat tettek meg az RNS-oltásokkal. A Yaohai azonban több LNP-n is dolgozik az influenza és a rák elleni küzdelem érdekében. Azért hihetünk ebben a világban, ahol több embert feltétlenül meg lehet menteni a betegségektől, mert annyira hisznek ebben a technológiában.

Miért válassza a Yaohai lipid nanorészecskét (LNP) a licencelt vakcinában?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a lipid nanorészecskék (LNP) a biológiai termékek engedélyezett vakcinagyártójában, a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern gyárat építettünk fel, amely modern létesítményekkel és erős RD és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt gyógyszergyártó sor, amelyek megfelelnek a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP szabványainak, valamint két töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, valamint a patronokhoz, valamint az előretöltött tűkhöz. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100-500L, 1000L és 2000L között változnak. A töltési térfogat 1 ml és 25 ml között változik. Az előretöltött fecskendőkbe vagy patronokba 1-3 ml-nek megfelelő mennyiséget kell feltölteni. A cGMP-kompatibilis gyártóüzemünk biztosítja a stabil klinikai minták és kereskedelmi termékek elérhetőségét. Az üzemünkben előállított nagy molekulák nemzetközi szállításra készen állnak.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási kérdéseket. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely teljes mértékben megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak, valamint a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértői csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövést. Nyomon követhető gyártási eljárásokat és kiváló minőségű termékeket tudunk garantálni, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA előírásainak, a lipid nanorészecskék (LNP) a Licensed Vaccine, Australia TGA és China NMPA előírásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) végzett helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túl vagyunk.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő célunk a lipid nanorészecskék (LNP) előállítása a Licensed Vaccine, valamint a házi kedvencek, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére szolgáló terápia területén. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Licensed Vaccine-ben található lipid nanorészecskék (LNP) tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle technikákkal kísérleteztünk, például vakcinák rekombináns sejtalegységeivel (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és citokinekkel. Több mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestei (termékek akár 10 g/L). Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is a bakteriális vakcinák kifejlesztéséhez. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.