GMP citokin gyártás

• 

  A szabályozási szabványoknak megfelelő citokintermelés

  A Yaohai kifejlesztett egy eljárást a citokinek gyors és megbízható előállítására. Nagyon gyorsan el tudják készíteni ezeket a citokineket, így a kórházak és klinikák rendelkezésére állnak. A fehérjéket gyorsan kell szállítani; ez lehetővé teszi a betegek számára, hogy várakozás nélkül megkapják a szükséges kezelést. Megbízható gyártási folyamattal a Yoahai biztosítja, hogy a citokinek mindig kéznél legyenek azon betegek számára, akiknek szükségük van rájuk.

  
  

• 

  Innovatív módszerek a GMP-kompatibilis citokingyártáshoz

  Amikor citokineket fogunk termelni, akkor nagyon fontos, hogy a lehető legmagasabb minőséget biztosítsuk. Rendkívül szigorú irányelvei vannak annak érdekében, hogy citokinjeik tiszták legyenek, és ne legyenek szennyezve semmilyen mérgező anyaggal (szerves oldószerek olyan szinten, amelyek mérgezhetik a sejteket). Ezeket a citokineket többször tesztelik a biztonság és a működőképesség szempontjából. Még a nyersanyagtól való tisztítás után is minden citokinnek több minőségellenőrzési lépésen kell keresztülmennie annak érdekében, hogy biztosítsa, elég biztonságos a kórházi/klinikai használatra.

  
  

• 

  A klinikai felhasználás megbízhatóságát és hatékonyságát biztosító citokinek előállítása

  A folyamat során a Yaohai modern kutatási eszközöket használ citokinek előállítására. Ezeket az eszközöket alkalmazzák a citokinek kulcsfontosságú gátló tulajdonságainak tesztelésére és izolálására, miközben fenntartják a legmagasabb aktivitást. Yaohai GMP Szemaglutid gyártás fejlett technológia alkalmazásával sok citokin állítható elő gyorsan és hatékonyan, kiváló minőségben. Az orvostudományban ez a hatékonyság a citokinek esetében jön szóba.

  
  

Miért válassza a Yaohai GMP citokingyártást?

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, mint például rekombináns alegység vakcinák peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok monodoménes antitestek enzimek plazmid DNS az intracelluláris és más mikroorganizmusok. szekréciós (akár 15 g/l hozam) baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestek (termékek akár 10 g/l) Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert is a GMP citokinek gyártása érdekében. Vakcinák gyártása Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában, növeli a hozamot és csökkenti a költségeket. gyorsabban egyedülállóak a piacon

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiológiai biológiai anyagok CDMO-inak vezető vállalata, központja Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítottunk, amelyek alkalmasak a humán, állatgyógyászati ​​és a GMP citokingyártás kezelésében. Rendelkezünk a legfejlettebb RD, valamint gyártástechnológiai platformokkal, amelyek a teljes folyamatot lefedik a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankoláson, valamint a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, biztosítva a legkorszerűbb megoldások sikeres ellátását. Hatalmas tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Világszerte több mint 200 projektet valósítottunk meg, és segítettünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályai és előírásai között. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan alkalmazkodjunk a piaci igényekhez, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínáljunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Hatékony gyárat hoztunk létre, amely fejlett létesítményekkel és robusztus RD- és gyártási képességekkel rendelkezik. A kínálatban öt gyártósor található a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két töltő- és végső sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 liter és a GMP citokingyártás között változnak. A vias töltési specifikációi 1–25 ml. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációja 1-3 ml. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Minőségügyi rendszerünk, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárások minőségi termékeit, valamint a GMP Cytokin Manufacturing és az EU EMA követelményeinek való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió minősített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjait is.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.