GMP citokín gyártás

• 

  Citokín gyártás szabványosított követelményeknek megfelelően

  A Yaohai egy gyors és megbízható citokín termelésre alkalmas folyamatot fejlesztett ki. Gyorsan tudják előállítani ezeket a citokínokat, így ez valamit, amire kórházak és klinikák hozzáférhetnek. A fehérjéket gyorsan kell szállítani, ez lehetővé teszi a betegek számára, hogy ne várjanak a szükséges kezelésre. Megbízható termelési folyamat alkalmazásával a Yaohai biztosítja, hogy mindig elérhetők legyenek a citokínok a szükséges betegek számára.

  
  

• 

  Innovatív módszerek GMP-kompatibilis citokín gyártásra

  Amikor citokínokat termelünk, akkor nagyon fontos elérni a lehető legnagyobb minőséget. Rendkívül szigorú irányelvek érvényesülnek annak biztosítása érdekében, hogy a citokínok tisztességesek maradjanak és semmilyen toxikus anyaggal nem fertődjenek meg (Például szervizoldalanyagok jelenléte olyan szinteken, amelyek befertőzhetik a sejtet). Ezeket a citokínokat többször tesztelik a biztonság és funkció ellenőrzésére. Még a nyersanyagból történő tisztítás után is, minden citokín több minőségbiztosítási lépést kell átmenjen ahhoz, hogy biztosak legyünk abban, hogy elég biztonságosak ahhoz, hogy kórházakban vagy klinikáknál használják.

  
  

• 

  Citokínok gyártása, amely klinikai alkalmazásokban biztosít megbízhatóságot és hatékonyságot

  Ezen a folyamat során a Yaohai modern kutatási eszközöket használ a citokínok termelésére. Ezek az eszközök alkalmazásra kerülnek a citokínok fontos inhibíciós tulajdonságainak tesztelése és izolálása közben, miközben a legmagasabb tevékenységet tartják meg. Yaohai GMP Semaglutide Gyártás haladó technológiák alkalmazásával sok citokín gyorsan és hatékonyan termelhető magas minőségben. A gyógyszerészeti iparban ez a hatékonyság vonatkozik a citokínokra.

  
  

Why choose Yaohai GMP citokín gyártás?

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból készített biológiás termékek gyártásában. Kínálunk személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Munkát végeztünk sokféle modalitással, például rekombináns alagú oltóanyaggal, peptidakkal, hormonokkal, citokinakkal, növekedési faktorokkal, mono-domén antitestekkel, enzimakkal, plazmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a kvaszterek extraceluláris és intraceluláris sérelmében (maximum 15 g/L teljesítmény) vagy a baktériumok intraceluláris oldható és inklúziós testekben (maximum 10 g/L teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert GMP citokín-gyártásra és oltóanyagokra. Szakértők vagyunk a gyártási folyamatok optimalizálásában, a teljesítmény növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy nagyon hatékony technológiai csapattal, amely biztosítja az időpontos és minőségi projekt-kézbesítést. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy egyedivé tehetjük termékeidet és gyorsabban hozzuk piacra.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiológiai biológikumok területén vezető CDMO-szolgáltató, székhelye Jiangsu-ban van. Több évtizede foglalkozzunk mikrobiálisan termelt gyógyszerformák és oltások fejlesztésével, amelyek alkalmasak emberi, állati használatra, valamint a GMP Cytokine Gyártás kezelésére. Rendelkezünk a legkoraibb kutatási és fejlesztési (RD) technológiaival és gyártási platformokkal, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiális rovartervezéstől, a sejtbankokig, valamint a folyamat- és módszerfejlesztésig, keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártásig, így biztosítva a legmodernabb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejt feldolgozásában. Globálisan több mint 200 projektet hoztunk végbe, és segítettük ügyfeleinket abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, az Ausztráliai TGA-nak és Kína NMPA-jának szabályait. Bőséges tapasztalataink és szaktudásaink lehetővé teszik nekünk, hogy gyorsan alkalmazkodjunk a piaci igényekhez és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó között szerepel, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Hatékony gyárkat építettünk fel, amely haladó eszközökkel rendelkezik és erős kutatási és fejlesztési (RD) képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyaggyártási sor van mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor hordozók és kartridzserek, valamint előre tölthető szúrágyszemek számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-ig terjed a GMP Cytokine Gyártásig. A hordozók töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előre tölthető kartridzserek vagy szúrágyszemek töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási munkaterem cGMP-szabványos, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folytonos ellátását. A létesítmény nagy molekulákat gyárt, amelyek világszerte szállításra kerülnek.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja a minőségmenteltetést és a szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak és az nemzeti szabályozásoknak. Szabályozási szakértőink megtapasztaltak a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási eljárásainkat, a minőséges termékeket és a GMP Citokín Gyártás és az EU EMA igényeinek megfelelését. Az Australia TGA és Kína NMPA követelményei is teljesülnek. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy személyes ellenőrzés alatt az Európai Unió (QP) képességes személye által végzett GMP rendszerünk és gyártási létesítményünk vizsgálatára. Befejeztük az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer és az ISO14001 Környezetvédelmi Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseit is.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.