Tudod mi az a baktérium? Valójában olyan aprók, hogy nem láthatjuk őket egy speciális, mikroszkópként ismert készülék nélkül. Még ha nagyon kicsik is, ezek az apró művek sok mindenre képesek! Vannak baktériumok, amelyek megbetegíthetnek bennünket, de segíthetnek az egészségünk megőrzésében. Hát nem érdekes?
A baktériumok kivesznek részeket a sejtjeidből, hogy ellened használják fel! Az ilyen sejteket gazdasejteknek nevezzük. A partnerek bizonyos bakteriális gazdasejtek, amelyekkel a baktériumoknak együtt kell élniük és szaporodniuk kell. De miért lép be a gazdasejtbe és lop el valamit?
Mert az okos baktériumokat még karban kell tartani. Ez azt jelenti, hogy valamiféle sejtvámpírként ki kell rabolniuk a lényeges dolgokat a saját sejtjeinkből. Ez logikus, mivel a baktériumok nem képesek maguktól ezeket a részeket előállítani. Túlélésük érdekében a gazdasejtek erőforrásait használják fel. Az általuk elvitt dolgok nagyobb hatalmat adnak nekik, így tovább élnek. Ezt a fajta lopást nevezik GMP plazmid DNS gyártás A vízszintes géntranszfer (HGT) kulcsfontosságú módja a baktériumok fejlődésének és alkalmazkodásának.
A gazdasejtek és a baktériumok táncpartnerként lépnek kölcsönhatásba egymással. Az egyik nélkül a másik meghalna. ~ A baktériumok számos trükköt ismernek arra, hogy elemeket lopjanak el a gazdasejtekből. Például, Minicircle DNS fejlesztés és gyártás egy kis lyukat lehet szúrni a gazdasejtbe, hogy bekúszhassunk, és megkóstoljuk a finomságokat. Időnként egy körömreszelő szerepét játsszák, és a fontos tárgyakat egyenesen a testükbe verik.
Azt is megfigyelték, hogy eltávolítanak bizonyos lényeges részeket, amikor először belépnek a gazdasejtbe. Úgy működik, hogy speciális eszközökkel, úgynevezett sztereo enzimekkel lebontja a gazdasejt DNS-ét. A DNS igazi jelentősége abban rejlik, hogy utasításokat tartalmaz a sejt irányítására. Miután a DNS-t a baktériumok lebontották, elfogyaszthatják a túléléshez. Ezt az ellopott tulajdonságot új fehérjék, például legók előállítására tudták használni, amelyeket növekedéshez és életvitelhez használhatnak.
Tudod-e, hogy kevés baktérium képes értékes géneket ellopni tőlünk (gazdaszervezetünktől). A gének részei Plazmid DNS tétel felszabadulási vizsgálata amelyek utasításokat adnak a cellának a teendőkre vonatkozóan. Ezek a gének elengedhetetlenek a gazdaszervezet túléléséhez és általános jólétéhez. Ha a baktériumok felveszik ezeket a géneket, végül felhasználhatják őket a túlélési esélyeik javítására is! Így indulhatnak ki veszélyes fertőzések, ha a baktériumoknak sikerül kinőniük környezetüket. Ehelyett módosíthatják viselkedésüket, hogy túléljenek a gazdaszervezeten belül.
A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiális biológiai anyagok baktérium-gazdasejt-DNS-eltávolítási folyamatának vezetője, Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítunk, amelyek alkalmasak az emberi, állatorvosi és kisállat-egészségügyi kezelésre. Korszerű RD, valamint gyártástechnológiai platformjaink a teljes folyamatot lefedik, a mikrobatörzsek tervezésétől, a sejtbankoláson, folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, ezzel biztosítva a legkorszerűbb megoldások sikeres szállítását. Nagy mennyiségű tapasztalatot szereztünk a mikrobiális biofeldolgozás területén. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és támogatjuk ügyfeleinket az olyan szabályozások leküzdésében, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Az Australia TGA-val és a kínai NMPA-val is segítjük őket. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és testreszabott CDMO-szolgáltatásokat kínálunk.
A Bacteria Host Cell DNS Removal Process egy 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzést és szabályozási kérdéseket foglal magában. Robusztus minőségbiztosítási rendszert hoztunk létre, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak az egész világon. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai indítások felgyorsítása érdekében. Garantáljuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a kiváló minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy helyszíni auditon, amelyet az Európai Unió (QP) akkreditált képesített személye végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Ezen túlmenően sikeresen teljesítettük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Hatékony gyárat hoztunk létre, amely fejlett létesítményekkel és robusztus RD- és gyártási képességekkel rendelkezik. A kínálatban öt gyártósor található a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két töltő- és végső sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 liter és a baktérium gazdasejt DNS-eltávolítási folyamata között változnak. A vias töltési specifikációi 1–25 ml. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációja 1-3 ml. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok terén. Testreszabott RD-megoldásokat és gyártást biztosítunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle modalitásokon dolgoztunk, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat, peptid hormonokat, citokinek növekedési faktorokat, egydoménes antitest enzimeket, plazmid DNS különböző mRNS-eket és még sok mást. Több mikroorganizmusra szakosodtunk, beleértve a baktériumok gazdasejt DNS-eltávolítási folyamatát, az intracelluláris és extracelluláris szekréciót (akár 15 g/l hozam), valamint az intracelluláris oldható baktériumokat és zárványtestet (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is a baktérium alapú vakcinák létrehozására. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük.