En combinant les exigences des lignes directrices d'analyse de la qualité de l'ARNm, YAOHAI a développé des spécifications pour les produits pharmaceutiques circRNA et peut fournir des services d'analyse de la qualité pour les modèles de plasmides cycliques et linéarisés, la matière première circRNA et le produit fini circRNA-LNP, et les détails des services sont présentés ci-dessous :
Détails des Services
| Process |
Service optionnel |
Détails du service |
Période de livraison (jour ouvrable) |
| Contrôle qualité de l'ADN plasmidique |
Concentration/conformité |
Spectrophotométrie Ultraviolette (UV) |
1-2 |
| Conformation du plasmide |
Électrophorèse sur gel d'agarose (AGE) |
| Électrophorèse capillaire (CE) - Optionnel |
| Identification du plasmide |
Identification de l'enzyme de restriction/AGE |
| Contrôle qualité du circRNA |
Concentration/conformité |
Spectrophotométrie Ultraviolette (UV) |
- |
| Pureté |
Électrophorèse sur gel d'agarose (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC - optionnel |
1 |
| Efficacité d'encapsulation |
Méthode RiboGreen |
1 |
| Contrôle qualité du circRNA-LNP |
Taille de la particule |
Dispersion de la lumière dynamique (DLS)
Dispersion de la lumière dynamique (DLS)
Dispersion de la lumière dynamique (DLS)
|
1
1
1
|
| Indice de polydispersité |
| Potentiel Zêta |
| Essai de puissance cellulaire |
Transfection cellulaire |
Mise en culture des cellules, transfection cellulaire |
4 |
| Détection de la protéine cible |
Observation par fluorescence, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Étude de cas
Yaohai Bio-Pharma a développé une plateforme mature pour la synthèse, la purification, la formulation, les tests et la transfection cellulaire des circRNA, pour les substances médicamenteuses circRNA et les produits finis circRNA-LNP.
Après la transfection, le signal fluorescent correspondant ainsi que la réaction enzyme-sous-produit, qui sont pris comme signaux spécifiques de la protéine cible, peuvent être détectés.
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