Fabrication de l'interleukine-15 (IL-15)

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  Le rôle de la biotechnologie dans la fabrication de l'interleukine-15 (IL-15)

  Bien que la fabrication de l'interleukine-15 (IL-15) de Yaohai ait connu une amélioration considérable, il n'est toujours pas facile pour les chercheurs de relever tous les défis en amont. L'un des principaux obstacles est la sécurité de l'interleukine-15 (IL-15) de Yaohai chez l'homme. Celles-ci doivent à leur tour être testées de manière approfondie afin qu'elles ne produisent pas d'effets secondaires indésirables. Les traitements doivent toujours être totalement sûrs.

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  Défis et opportunités dans la fabrication de l'interleukine-15 (IL-15)

  Le deuxième défi auquel les chercheurs sont confrontés concerne le coût de production de l’interleukine-15 de Yaohai (IL-15). La difficulté survient lorsqu’on essaie de le faire en laboratoire, ce qui est coûteux et donc rendrait moins de personnes susceptibles d’être traitées. Ainsi, alors que les scientifiques s’efforcent de rendre l’interleukine-15 de Yaohai (IL-15) plus accessible ou moins chère, ils veulent rendre ce traitement qui pourrait sauver des vies plus accessible à un plus grand nombre de personnes.

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  Du concept à la commercialisation.

   L'interleukine-15 (IL-15) de Yaohai a été identifiée il y a environ deux décennies, mais il faut beaucoup de temps pour arriver à ce stade à produire du Yaohai. Interleukine circRNA-15 (IL-15) pour le traitement de diverses maladies. Il faudra attendre quelques années avant que Yaohai  ARNm de l'interleukineLa thérapie par IL-15 (IL-15) peut être considérée comme sûre pour traiter les humains. Ce processus nécessite l'intervention de plusieurs scientifiques pour s'assurer qu'il est approprié.

Pourquoi choisir Yaohai Interleukin-15 (IL-15) Manufacturing ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de vaccins à base d'interleukine 15 (IL-15). Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous possédons des plateformes technologiques de pointe en matière de recherche et de développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes au traitement des banques de cellules et à la conception de méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme quantité de connaissances dans le domaine microbien du biotraitement. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans les domaines de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expérience et à notre expertise.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation de pointe équipée d'installations modernes et de solides capacités de fabrication RD. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de remplissage-finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L et 15 15 L. La fabrication d'interleukine-1 (IL-25) pour les vias va de 1 ml à 3 ml, tandis que les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et la fabrication d'interleukine-15 (IL-15). Nous avons développé un système de qualité solide qui adhère aux normes GMP actuelles et aux exigences réglementaires dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaines, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L), les bactéries, les corps solubles et d'inclusion intracellulaires (rendements jusqu'à 10 g/L) Nous avons également créé un système de fermentation BSL-2 pour créer l'interleukine-15 (IL-15) Fabrication de vaccins Nous sommes experts dans l'optimisation des processus de production, augmentant les rendements et réduisant les coûts Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de livrer vos produits uniques plus rapidement sur le marché

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