Remplissage et finition à grosses molécules

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  Fabrication de précision pour des produits à grosses molécules de haute qualité

  Pour sa santé, Yaohai III vise à donner naissance à l'ultime API de sémaglutide GMP Médicaments. Chaque aspect de la production est examiné minutieusement pour s'assurer que le médicament fonctionne comme prévu. En effet, ils ont des procédures d'audit standardisées et différentes approches de test pour les rendre toutes remplies de mesures de sécurité. Cela leur permet de savoir que le médicament est sûr et qu'il peut également fonctionner pour les personnes malades.

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  Des opérations rationalisées pour une mise sur le marché plus rapide

  Le point le plus important pour Yaohai est que lorsqu'une personne tombe, nous devons la soigner. C'est l'une des raisons pour lesquelles GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH Les médicaments sont fabriqués par l'entreprise et devraient vous parvenir très rapidement. Ils comprennent que le temps est un élément important de la guérison pour certaines personnes. Cela ne devrait pas être laissé au patient en attente de médicaments aussi importants avant la guérison prioritaire…

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  Des solutions évolutives pour les besoins de production à grande échelle

  Plus important encore, les Yaohai ne créent pas pour quelques-uns mais structurent le processus pour permettre à leurs médicaments d'aider beaucoup de gens à la fois. Pour tous ces gens, il existe des moyens particuliers par lesquels ils fabriquent beaucoup de médicaments en un seul instant. Avec des centaines de milliers de personnes malades, voire potentiellement des millions en cas de pandémie, la production à grande échelle de médicaments leur permet de traiter un nombre incalculable de malades et d'aider tout un tas de personnes à obtenir les traitements dont elles ont besoin pour se rétablir.

Pourquoi choisir le remplissage et la finition à grandes molécules Yaohai ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'équipements de pointe. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous disposons également de deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont du remplissage et de la finition de grosses molécules à 2000 L. Les spécifications pour le remplissage d'un flacon vont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage de seringues ou de cartouches préremplies vont d'environ 1 à 3 ml. Notre installation de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, a son siège social dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui conviennent aux humains, aux animaux et à la gestion du remplissage et de la finition des grosses molécules. Nous disposons des plateformes technologiques de recherche et développement (RD) et de fabrication les plus avancées, qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules ainsi que du développement de procédés et de méthodes à la fabrication commerciale et clinique, garantissant la fourniture réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets dans le monde entier et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un système de gestion de la qualité solide qui est conforme aux normes et réglementations GMP actuelles à l'échelle mondiale. Notre équipe de réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité et conformes aux directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Le remplissage et la finition des grosses molécules et la NMPA chinoise sont également satisfaits. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et le remplissage et la finition de grandes molécules. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour assurer une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

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