Processus de solubilisation des corps d'inclusion

• Optimisation du Processus de Solubilisation des Corps d'Inclusion

  Précédemment, la solubilisation des corps d'inclusion était une tâche laborieuse et chronophage. Cela témoigne de la difficulté que rencontraient les scientifiques pour obtenir les résultats escomptés avec ce long processus lent. Ce procédé peut être plus facile et rapide grâce au soutien de Yaohai. Cela est en partie accompli grâce à quelques machines spéciales qui commencent à mélanger le mélange. Cette action de mélange aide à disperser les agrégats de protéines plus rapidement. Un autre aspect concerne l'utilisation de certains filtres déterminés. Ces Fermentation à haut rendement de plasmide filtres empêchent d'autres molécules du mélange de se lier aux protéines, ce qui facilite leur collecte sélective.

• Amélioration du Rendement Protéique par la Solubilisation des Corps d'Inclusion

  Ceci est l'un des principaux objectifs des chercheurs intéressés par l'augmentation du rendement de protéines provenant des corps d'inclusion pour leurs expériences. Avec l'aide de YaoHai, ils sont désormais capables d'ajouter beaucoup plus de protéines à leur alimentation et cela s'est avéré extrêmement simple pour eux. Par conséquent, ils peuvent produire bien plus de cette protéine en moins de temps. C'est incroyablement important car ces GMP Anti-MMRCD206 VHH protéines peuvent être utilisées pour fabriquer des médicaments, sauver des vies et faire d'autres bonnes choses qui pourraient potentiellement bénéficier aux gens de manière inestimable.

• Révolution du Procédé de Production de Protéines grâce à la Solubilisation des Corps d'Inclusion

  Le processus a commencé à changer la manière dont les scientifiques, eh bien, fabriquent des choses — même pour les problèmes très réels ici sur Terre. Mais depuis, cela a complètement bouleversé le jeu. De nos jours, ils sont devenus les outils qui permettent aux scientifiques de produire énormément de protéines pratiquement du jour au lendemain. Cela pourrait nous aider à identifier de nouveaux candidats médicaments et indications pouvant être propices à la réactivation immunologique chez les personnes peu répondeuses ou malades. De plus, ils seraient coûteux mais finalement minimiseraient la production de protéines. Production GMP Anti-HER3 VHH coûts également.

Why choose Yaohai Processus de solubilisation des corps d'inclusion?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan spécialisé dans les produits biologiques microbiens. Notre principal domaine d'activité concerne la production par le procédé de solubilisation des corps inclusifs et de thérapies pour soigner les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes de R&D et de technologies de fabrication de pointe qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, depuis le développement de souches microbienne, la banque cellulaire, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons acquis une vaste expertise en bio-traitement à base de micro-organismes. Nous avons réussi plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le processus de solubilisation des corps d'inclusion ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux régulations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables, des produits de qualité, tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que pour notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation avancée équipée d'installations modernes et de capacités de fabrication en RD solides. Nous disposons de cinq lignes de production de matière active conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de remplissage automatisées pour les cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L et 2000L. Le processus de solubilisation des corps inclusifs pour les flacons varie de 1 ml à 25 ml, tandis que les spécifications de remplissage pour les seringues préremplies et les cartouches couvrent de 1 à 3 ml. Notre atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de biologiques créés à partir du procédé de solubilisation des corps d'inclusion. Nous offrons des solutions sur mesure en R&D et en fabrication tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins subunitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris la levure secrétée extracellulairement et intracellulairement (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que les bactéries solubles intracellulairement et les corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable, permettant de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.

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