Connaissez-vous maintenant les corps d'inclusion ? Ce sont de minuscules amas de protéines (des molécules de protéines rassemblées) qui s'accumulent à l'intérieur de nos cellules. Une fois que les scientifiques auront compris ce que sont ces amas, ils pourront créer autant de protéines utiles qu'ils le souhaitent, et pas seulement pour traiter des maladies, mais aussi pour d'autres applications.
Le problème des corps d'inclusion (ou problème des IB en abrégé) est un phénomène que nous rencontrons plus souvent qu'autrement, mais de nouvelles méthodes améliorées sont constamment développées. Yaohai a utilisé des procédures nouvelles et grossières pour cette merveilleuse technique. Ces produits chimiques dégradent les amas de protéines pour faciliter leur dissolution dans l'eau.
Auparavant, la solubilisation des corps d'inclusion était une tâche laborieuse et chronophage. Cela montre à quel point ce processus long et lent était difficile pour les scientifiques d'obtenir les résultats souhaités. Ce processus peut être plus facile et plus rapide avec le soutien de Yaohai. Cela est accompli en partie par quelques machines spéciales qui commenceront à agiter le mélange. Cette action d'agitation permet de disperser les amas de protéines plus rapidement. D'autres utilisent certains filtres décrétés. Fermentation plasmidique à haut rendement les filtres empêchent les autres molécules du mélange de se lier à la protéine, ce qui leur permet de collecter plus facilement uniquement ce qu'ils recherchent.
C'est l'un des principaux objectifs des chercheurs souhaitant augmenter le rendement en protéines des corps d'inclusion pour leurs expériences. Avec l'aide de YaoHai, ils sont désormais en mesure d'ajouter beaucoup plus de protéines à leur alimentation et cela est devenu très simple pour eux. Par conséquent, ils peuvent produire beaucoup plus de cette protéine en moins de temps. C'est incroyablement important car ces GMP Anti-MMRCD206 VHH Les protéines peuvent être utilisées pour fabriquer des médicaments, sauvant ainsi des vies et faisant d’autres bonnes choses qui pourraient potentiellement bénéficier aux gens de manières incalculables.
Ce procédé a commencé à changer la façon dont les scientifiques fabriquent des produits, même pour les problèmes très réels ici sur Terre. Mais depuis, il a complètement bouleversé les règles du jeu. Aujourd'hui, cependant, ces outils permettent aux scientifiques de produire des tonnes de protéines pratiquement du jour au lendemain. Cela pourrait nous aider à identifier de nouveaux candidats médicaments et des indications susceptibles d'être réactivées immunologiquement chez les personnes peu réactives ou malades. En outre, ils seraient rentables et finiraient par minimiser la quantité de protéines Production GMP de VHH anti-HER3 les coûts également.
Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de procédés de solubilisation des corps d'inclusion et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et d'une technologie de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, en commençant par le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons acquis une vaste connaissance du traitement biologique à base microbienne. Nous avons mené à bien plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et à notre expertise.
Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le processus de solubilisation des corps d'inclusion ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des processus de production traçables, ainsi que le respect des règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation de pointe équipée d'installations modernes et de solides capacités de fabrication RD. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de remplissage-finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Le processus de solubilisation des corps d'inclusion pour les vias est de 1 ml à 3 ml, tandis que les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.
Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de produits biologiques créés à partir du processus de solubilisation des corps d'inclusion. Nous proposons des solutions de recherche et de fabrication personnalisées tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique MRNA et bien d'autres. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous pouvons assurer une livraison de projet rapide et fiable qui permettra de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.