Processus de repliement du corps d'inclusion

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  Créer de nouvelles possibilités grâce à la technologie de repliement du corps par inclusion

  C'est très important car cela pourrait nous aider à créer de nouveaux médicaments qui amélioreront notre vie. Yaohai utilise cette technologie pour inventer de nouvelles thérapies contre des maladies dévastatrices comme le cancer et la maladie d'Alzheimer. Le cancer, une maladie qui touche de nombreuses personnes, et la maladie d'Alzheimer, une maladie débilitante de la mémoire. Le repliement correct des protéines nous permet de créer des médicaments plus efficaces et moins sujets aux effets secondaires, qui sont beaucoup plus sûrs à consommer pour les humains. 

  
  

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  Le pouvoir de l'inclusion Repliement du corps

  Cela nous permet de produire des médicaments qui traitent des problèmes spécifiques de notre corps en fixant ces protéines. Cela est essentiel car chaque personne est unique et une panacée universelle peut aider considérablement de nombreuses personnes à bénéficier d'un meilleur bien-être. 

  
  

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  Une clé pour débloquer les innovations biotechnologiques

  Le repliement des corps d'inclusion peut nous permettre de produire des médicaments qui étaient auparavant difficiles à fabriquer. Par exemple, certains médicaments contre le cancer doivent laisser les cellules saines tranquilles et se concentrer sur des protéines précises à l'intérieur des cellules cancéreuses. Ces protéines sont difficiles à manipuler. C'est absurde. Nous avons appris à faire le repliement des corps d'inclusion, ce qui a rendu possible la production à haut niveau de ces médicaments. Nous pouvons fabriquer bon nombre de ces médicaments essentiels, mais pas pour pouvoir le faire quand même, cette nouvelle technologie géniale nous le permet. Pour que davantage de personnes aient accès au traitement dont elles ont besoin. 

  
  

Pourquoi choisir le processus de repliage du corps par inclusion Yaohai ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 meilleurs procédés de repliement des corps d'inclusion de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production de médicaments conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les balances de fermentation disponibles pour l'utilisation vont de 100 L à 2000 1 L. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 25 ml à 1 ml, tandis que les exigences de remplissage des seringues ou des cartouches préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Les grosses molécules fabriquées dans notre usine sont disponibles pour livraison dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans le domaine du processus de repliement des corps d'inclusion de produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement ainsi que de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes jusqu'à la fabrication commerciale et clinique, garantissant ainsi la fourniture réussie des solutions les plus avancées. Nous avons acquis une grande expérience dans le domaine du biotraitement microbien. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à surmonter les réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expérience et notre expertise.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles, ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation possède une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements de produits biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de la FDA américaine, du processus de repliement des corps d'inclusion, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et le processus de repliement des corps d'inclusion. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour assurer une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

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