Production d’insuline précurseur en tant qu’organisme d’inclusion

• Les corps d’inclusion comme technique prometteuse pour la production précise d’insuline

  Les organismes d'inclusion participent depuis de nombreuses années à la synthèse de l'insuline humaine. Dans le cadre d'une étude très intéressante, ils ont utilisé Escherichia coli, un E. De toute évidence, cette bactérie a réussi à produire localement de la proinsuline dans les corps d'inclusion. Ils ont ensuite regroupé les corps d’inclusion, les ont extraits et les ont repliés en insuline active.

• Production d’insuline précurseur dans les corps d’inclusion

  Ces corps d'inclusion ont été retirés puis repliés par les scientifiques pour générer de l'insuline active. À leur grande surprise, lorsqu’ils ont examiné cette protéine d’insuline purifiée du corps d’inclusion formée dans les bactéries induites par le stress, ils ont démontré qu’elle était de qualité supérieure par rapport à tous les processus tentés précédemment.

• Adopter des organismes d’inclusion pour des rendements améliorés

  À mesure que les scientifiques continuent d’étudier cette nouvelle approche, ils vont probablement améliorer et améliorer encore la production d’insuline. Si tel est le cas, cela pourrait se traduire par une plus grande quantité d’insuline pour les personnes qui en ont besoin et une baisse des coûts, ce qui signifierait un accès plus facile pour ceux qui tentent d’acquérir les médicaments dont ils ont besoin.

Pourquoi choisir la production d'insuline précurseur de Yaohai comme organisme d'inclusion ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, de la conception des processus et des méthodes à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit le succès de la fourniture des solutions les plus avancées. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien. En outre, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans les domaines de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services de production d'insuline précurseur en tant que CDMO d'organismes d'inclusion.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la production d'insuline précurseur comme corps d'inclusion de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples hôtes microbiens, notamment les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périplasmique bactérienne, les intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous sommes spécialisés dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de qualité des projets. Cela nous permet de livrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une usine efficace dotée d'installations de pointe et de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches et aiguilles préremplies sont proposées. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et la production d'insuline précurseur comme corps d'inclusion. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3 ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement régulier d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un système de gestion de la qualité solide qui est conforme aux normes et réglementations GMP actuelles à l'échelle mondiale. Notre équipe de réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité et conformes aux directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. La production d'insuline précurseur en tant qu'organisme d'inclusion et la NMPA chinoise sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

Catégories de produits connexes

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.