Production de précurseur d'insuline sous forme de corps d'inclusion

• Les corps inclusifs comme technique prometteuse pour une production d'insuline précise

  Les corps d'inclusion sont utilisés depuis de nombreuses années pour la synthèse de l'insuline humaine. Avec une étude très intéressante, ils ont utilisé Escherichia coli, une bactérie E. Évidemment, cette bactérie a réussi à produire du proinsuline localement sous forme de corps d'inclusion. Ils ont ensuite regroupé les corps d'inclusion, les ont extraits et refoldés en insuline active.

• Production de précurseur d'insuline dans les corps inclusifs

  Ces corps d'inclusion ont été retirés puis redépliés par les scientifiques pour générer de l'insuline active. À leur grande surprise, lorsqu'ils ont examiné cette protéine d'insuline purifiée formée dans les bactéries modifiées induisant un stress, ils ont constaté qu'elle était de meilleure qualité que toutes celles obtenues par les processus précédemment tentés.

• Adopter les corps inclusifs pour des rendements améliorés

  Alors que les scientifiques continuent d'étudier cette nouvelle approche, il est probable qu'ils améliorent encore le procédé et le rendent encore meilleur pour la production d'insuline. Si tel est le cas, cela pourrait se traduire par une plus grande quantité d'insuline disponible pour ceux qui en ont besoin et des coûts réduits, facilitant ainsi l'accès à ce médicament pour ceux qui tentent de l'obtenir.

Why choose Yaohai Production de précurseur d'insuline sous forme de corps d'inclusion?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine du CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principal objectif a été la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, de la conception des procédés et des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit une offre réussie des solutions les plus innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès. De plus, nous aidons nos clients à passer les régulations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer à travers le TGA australien et le NMPA chinois. Nos connaissances expertes et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO de production d'insuline précurseur sous forme d'inclusion corporelle.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de production sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la production de précurseurs d'insuline sous forme de corps inclusifs de vaccins (y compris les peptides), facteurs de croissance, hormones et cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs hôtes microbiens, y compris les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périmplasmique bactérienne, soluble intracellulaire et corps inclusifs (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous spécialisons dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits ainsi que la réduction des coûts de production. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison des projets dans les délais impartis et avec qualité. Cela nous permet de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des dix principaux fabricants de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons établi une usine efficace dotée d'équipements avancés et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et la production de précurseur d'insuline sous forme d'inclusion corporelle. Les spécifications de remplissage pour les flacons vont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage pour les cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3 ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture régulière d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un solide système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires à l'échelle mondiale. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité, conformément aux lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. La production de précurseurs d'insuline sous forme de corps inclusifs et la satisfaction de la NMPA chinoise sont également assurées. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et nos installations de production. Nous avons également passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

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