Fabrication de facteurs de croissance GMP

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  Répondre aux exigences réglementaires en matière de fabrication de facteurs de croissance GMP

  Notre Facteur de croissance GMP Les produits fabriqués par Yaohan sont également utilisés par les médecins et les scientifiques pour des recherches remarquables. Les recherches de ce type leur permettent de mieux comprendre le fonctionnement de notre corps et

  
  

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  Faire progresser la recherche grâce à la fabrication de facteurs de croissance GMP de haute qualité

  Plus particulièrement, Yaohan vise à livrer le facteur de croissance GMP le plus optimal pour cette recherche. Ils garantissent qu'il est pur et qu'il ne contient aucune substance nocive. Cette pureté est importante

  
  

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  Solutions personnalisées pour la fabrication de facteurs de croissance GMP à haut volume

  Cependant, parfois les médecins Les chercheurs ont besoin d'une bonne quantité de facteur de croissance GMP pour leurs recherches et leurs traitements. Yaohan en est un grand producteur, ce qui leur permet d'en produire en grande quantité pour que les médecins et les scientifiques puissent disposer d'un approvisionnement pour leurs travaux. C'est une aide précieuse pour ceux qui en dépendent.

  
  

Pourquoi choisir Yaohai GMP Growth Factor Manufacturing ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la production de produits biologiques créés à partir de la fabrication de facteurs de croissance GMP. Nous proposons des solutions de recherche et de fabrication personnalisées tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique MRNA et bien d'autres. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous pouvons assurer une livraison de projet rapide et fiable qui permettra de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un système de gestion de la qualité solide qui est conforme aux normes et réglementations GMP actuelles à l'échelle mondiale. Notre équipe de réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité et conformes aux directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. La fabrication de facteurs de croissance GMP et la NMPA chinoise sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est une société de fabrication de médicaments microbiologiques de premier plan. Nous nous concentrons sur la fabrication de facteurs de croissance GMP produits par voie microbienne et de vaccins pour les humains, les animaux de compagnie et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et de méthodes de fabrication qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis la création de souches microbiennes et la banque de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique et la mise en œuvre de solutions de pointe. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans le domaine du traitement biologique à l'aide de sources microbiennes. Nous avons mené à bien plus de 200 projets dans le monde entier et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expertise et à nos connaissances.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de facteurs de croissance GMP, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée d'équipements de pointe ainsi que de solides capacités de fabrication RD. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 25 ml à 1 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou des seringues préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

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• Fabrication de vaccins à ADN
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