En combinaison avec les exigences des directives d'analyse de la qualité de l'ARNm, YAOHAI a développé des spécifications pour les produits médicamenteux circARN et peut fournir des services d'analyse de qualité pour les modèles de plasmides cycliques et linéarisés, la substance médicamenteuse circARN et le produit fini du circARN-LNP, et les détails du service sont indiqués ci-dessous :
Détails des services
| Processus | Service en option | Détails du service | Délai de livraison (jour ouvrable) |
| Contrôle qualité de l'ADN plasmidique | Concentration/pureté | Spectrophotométrie ultraviolette (UV) | 1-2 |
| Conformation plasmidique | Électrophorèse sur gel d'agarose (AGE) |
| Électrophorèse capillaire (CE)-Facultatif |
| Identification du plasmide | Identification des enzymes de restriction/ÂGE |
| Contrôle qualité des circRNA | Concentration/pureté | Spectrophotométrie ultraviolette (UV) | - |
| Purity | Électrophorèse sur gel d'agarose (AGE)/E-Gel | 0.5 |
| HPLC en option | 1 |
| Efficacité de l'encapsulation | Méthode RiboGreen | 1 |
| Contrôle qualité du circRNA-LNP | La taille des particules | Diffusion dynamique de la lumière (DLS) Diffusion dynamique de la lumière (DLS) Diffusion dynamique de la lumière (DLS) | 1 1 1 |
| Indice de polydispersité |
| Potentiel Zeta |
| Test de puissance basé sur les cellules | Transfection cellulaire | Placage cellulaire, transfection cellulaire | 4 |
| Détection des protéines cibles | Observation de fluorescence, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Étude de cas
Yaohai Bio-Pharma a construit une plate-forme mature de synthèse, de purification, de formulation, de test et de transfection cellulaire pour la substance médicamenteuse circARN et le produit fini de circARN-LNP.
Après transfection, le signal fluorescent correspondant et la réaction enzyme-substrat, qui sont considérés comme des signaux spécifiques de la protéine cible, peuvent être détectés.
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