L'ARNm préparé par transcription in vitro (IVT) et réactions de coiffage nécessite une purification supplémentaire pour éliminer les substrats et sous-produits non consommés pendant l'IVT et les réactions de coiffage afin de garantir l'efficacité et la sécurité des vaccins ou des produits thérapeutiques à ARNm.
Yaohai Bio-Pharma peut fournir des solutions matures pour la précipitation du LiCl, la purification par billes magnétiques et la purification par chromatographie, qui peuvent éliminer efficacement les impuretés liées au processus ou au produit et préparer de l'ARNm pur.
Schéma de purification simple pour de petites quantités d’ARNm, qui peuvent être utilisées pour la transfection cellulaire et certaines expérimentations animales ; utilisé pour la purification d’échantillons pré-coiffés après transcription in vitro.
Schéma de purification de petites quantités d’ARNm, qui peuvent être utilisées pour la transfection cellulaire et certaines expérimentations animales ; utilisé pour la purification d’échantillons pré-coiffés après transcription in vitro.
Plusieurs solutions de purification par chromatographie, telles que la chromatographie d'affinité, l'échange d'ions et la chromatographie d'interaction hydrophobe (HIC), répondent aux scénarios d'application avec des exigences de qualité plus élevées, telles que la transfection cellulaire, l'encapsulation LNP, etc.
Processus | Service en option | Détails du service | Délai de livraison (jour ouvrable) | Livrable |
purification de l'ARNm | Solution de purification conventionnelle | Précipitation du chlorure de lithium | 1 | substance médicamenteuse à ARNm |
Purification par billes magnétiques | ||||
Solutions de purification de haute pureté | Chromatographie d'affinité ou combinaisons multiples de chromatographies | 2 | ||
Échange de tampon | Ultrafiltration et échange de tampon | 1 | ||
Contrôle de qualité de l'ARNm | Mesure de concentration | Spectrophotométrie ultraviolette (UV) | 0.5 | Rapport d'essai |
Tests d'intégrité et de pureté | Électrophorèse sur gel d'agarose (AGE) | |||
Électrophorèse capillaire (CE)-Facultatif | 1 |
Yaohai Bio-Pharma peut fournir des solutions matures de purification d'ARNm capables d'éliminer efficacement diverses impuretés liées aux processus et aux produits.
Après détection par électrophorèse capillaire (CE), la pureté de l'échantillon d'ARNm préparé par purification par chromatographie peut atteindre plus de 95 %, et l'ARNdb résiduel détecté par le kit de test immuno-enzymatique (ELISA) est inférieur à 0.06 %. La haute qualité répond aux besoins des applications en aval de l’ARNm.
Purification personnalisée de l'ARNm (> 9 Ko)
La pureté de l'ARNm de Spike SARS CoV-2 (plus de 95 %)