La base de l'encapsulation est la conception et le développement du système de distribution. Un système de délivrance bien conçu permet aux molécules d'ARNm de pénétrer dans l'organisme sans être dégradées par la RNase, puis d'être efficacement délivrées au site cible, de traverser la membrane cellulaire et d'être libérées de manière intracellulaire. Les nanoparticules lipidiques (LNP) sont les systèmes d'administration optimaux disponibles, avec des avantages en termes d'encapsulation, d'administration et de sécurité par rapport aux autres systèmes d'administration. Les LNP contenant des fragments d'acide nucléique sont facilement avalés dans les cellules et forment des corps intracellulaires. Une fois à l'intérieur de la cellule, l'environnement acide du corps intracellulaire protonne et charge positivement la tête du lipide ionisé, qui fusionne avec la membrane interne du corps intracellulaire et libère l'acide nucléique cible dans la cellule pour qu'il agisse.
Le service d'ARNm de Yaohai Bio-Pharma continue de s'améliorer et peut désormais fournir un service d'encapsulation d'ARNm-LNP, optimiser les paramètres de processus critiques pertinents et améliorer la cohérence et la reproductibilité de la production de médicaments à ARNm.
Détails des services
| Service | Détails du service | Délai de livraison (jour ouvrable) | (produits) livrables |
| Encapsulation d'ARNm-LNP | Préparation de la phase aqueuse (ARNm) et de la phase lipidique | 2 | Produit médicamenteux ARNm-LNP (DP) |
| Mélange de dispositifs microfluidiques |
| Concentration d'ultrafiltration | 1 |
| Filtration stérilisante |
| Contrôle qualité ARNm-LNP | Efficacité de l'encapsulation | 1 | Rapport d'essai |
| Détection de la taille et de la distribution des particules |
| Détection des charges de surface |
| Validation de l'expression de l'ARNm-LNP | 5-7 |
Nos offres
Vitesse de synthèse rapide, efficacité R&D élevée et solutions pré-optimisées disponibles.
- Taux d'encapsulation élevé
Le taux d'encapsulation de l'ARNm-LNP peut atteindre plus de 90 %.
- Taille des nanoparticules
En modifiant le débit et le rapport d'injection de fluide, la taille des particules LNP est contrôlée entre 80 et 100 nm et la distribution granulométrique est uniforme (PDI <0.10).
L'ARNm-LNP est validé par l'expression cellulaire in vitro et peut exprimer efficacement la protéine cible.
Étude de cas
Avec l'aide de la plateforme d'encapsulation microfluidique de Yaohai Bio-Pharma, nous avons optimisé les conditions d'encapsulation de l'ARNm, notamment le rapport de chaque composant du LNP, le rapport phase aqueuse/phase organique et le débit de chaque phase microfluidique. La taille des particules et la distribution granulométrique de l’ARNm-LNP fini ont ensuite été détectées.
Les résultats expérimentaux montrent que grâce à la formulation de la préparation et à l'optimisation du processus, nous contrôlons la taille des particules de LNP à 80 ~ 100 nm et que le coefficient de dispersion (PDI) est de 0.043, ce qui indique que la distribution de la taille des LNP est uniforme.
Analyse d'un échantillon d'ARNm-LNP
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