Le fondement de l'encapsulation réside dans la conception et le développement du système de livraison. Un système de livraison bien conçu permet aux molécules d'ARNm d'entrer dans le corps sans être dégradées par la RNase, puis d'être efficacement acheminées vers le site cible, de traverser la membrane cellulaire et d'être libérées à l'intérieur de la cellule. Les nanoparticules lipidiques (LNPs) sont les systèmes de livraison optimaux disponibles, avec des avantages en termes d'encapsulation, de livraison et de sécurité par rapport à d'autres systèmes de livraison. Les LNPs contenant des fragments d'acide nucléique sont facilement absorbés par les cellules et forment des corps intracellulaires. Une fois à l'intérieur de la cellule, l'environnement acide du corps intracellulaire protonne et charge positivement la tête du lipide ionisé, qui se fusionne avec la membrane interne du corps intracellulaire et libère l'acide nucléique cible dans la cellule pour agir.
Le service d'ARNm de Yaohai Bio-Pharma continue de s'améliorer et peut désormais fournir un service d'encapsulation ARNm-LNP, optimiser les paramètres critiques du procédé associés, et améliorer la cohérence et la reproductibilité de la production de médicaments à base d'ARNm.
Détails des Services
| Service |
Détails du service |
Période de livraison (jour ouvrable) |
Livraisons |
| encapsulation ARNm-LNP |
Préparation de la phase aqueuse (ARNm) et de la phase lipidique |
2 |
produit pharmaceutique ARNm-LNP (DP) |
| Mélange par dispositif microfluidique |
| Concentration par ultrafiltration |
1 |
| Filtration stérilisante |
| contrôle qualité de l'ARNm-LNP |
Efficacité d'encapsulation |
1 |
Rapport d'essai |
| Detection de la taille et de la distribution des particules |
| Détection de la charge de surface |
| validation de l'expression de l'ARNm-LNP |
5-7 |
Nos fonctionnalités
Vitesse de synthèse rapide, efficacité R&D élevée et solutions pré-optimisées disponibles.
- Taux d'encapsulation élevé
le taux d'encapsulation de l'ARNm-LNP peut atteindre plus de 90 %.
- Taille des nanoparticules
En modifiant le taux d'injection et le rapport du fluide, la taille des particules LNP est contrôlée entre 80 et 100 nm, et la distribution de taille des particules est uniforme (PDI < 0,10).
le mRNA-LNP est validé par l'expression cellulaire in vitro et peut exprimer la protéine cible efficacement.
Étude de cas
Avec l'aide de la plateforme d'encapsulation par microfluidique de Yaohai Bio-Pharma, nous avons optimisé les conditions d'encapsulation du mRNA, y compris le rapport de chaque composant des LNP, le rapport entre la phase aqueuse et la phase organique, ainsi que le débit de chaque phase microfluidique. La taille des particules et leur distribution dans le produit final mRNA-LNP ont ensuite été mesurées.
Les résultats expérimentaux montrent qu'à travers l'optimisation de la formulation et du procédé, nous contrôlons la taille des particules LNP à 80~100 nm, avec un coefficient de dispersion (PDI) de 0,043, indiquant que la distribution de taille des LNP est uniforme.
Analyse d'un échantillon de mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
