Opittu myös puhdistamisesta saRNA:sta. Joten mitä on saRNA, miksi välität siitä, onko se läsnä, ja kuinka sen tulisi puhdistaa? Ensinnäkin saRNA tarkoittaa small activating RNA:a. Tämä molekyyli on ainutlaatuinen, koska sitä käytetään tutkimuksessa kääntämään tietyt geenit päälle elimistössämme. Geenit ovat yksinkertaisesti ohjeita siitä, miten kasvamme ja toimimme. Kuitenkin, jotta tämä toimii oikein, saRNA:n täytyy myös puhdistaa ja erottaa muut kemikaalit, jotka voivat häiritä sen tarkoitettua vaikutusta. Onneksi yritys nimeltä Yaohai on kehittänyt nopeamman puhdistusmenetelmän, ja me olemme testanneet sen; saRNA-solut ovat huulet kirkkaasti puhdas, kun prosessi on valmis.
Tässä kuvailimme nopeaa ja yksinkertaista tehokasta saRNA-purifikaatioprotokollia, jota kehittivät Yaohai. Tämä menetelmä on todellakin nopea ja tehokas, mikä varmistaa, että saRNA on saatavilla tutkijoille paljon nopeammin. Menetelmäämme koskevaan prosessiin kuuluu muutama helppo askel, jotka helpottavat tuoton kasvattamista samalla minimoiden saastumisen aiheuttamat haitat, joita meidän täytyy poistaa. Solujen sisältämät saRNA:n purettu testaus lyödään ensimmäisessä vaiheessa prosessissamme. Se on menetelmää nimeltään lysis, joka vapauttaa kaikki solun sisällöt. Kun solut ovat rikkuineen, voimme suorittaa extraktion eräänlaisessa vedessä, joka auttaa vetämään ulos saRNAa sekä muita RNA-molekyylejä.
Olemme kehittäneet huolellisesti suunnitellun puhdistus- ja desinfektoimisohjelman tutkijoiden käyttöön, jotta et tarvitse huolestua, kun työskentelet saRNA:n laadukkuuden saavuttamiseksi. Käytämme vallitsevia menetelmiä ja edistynyttä teknologiaa varmistaaksemme saRNA:n täydellisen eristämisen kaikista häiriötekijöistä tai saasteista. Ristiyhteenoton esiintyminen on hyvin vähäinen, mikä on erittäin tärkeää saRNA:n puhtauden ja tehokkuuden ylläpitämiseksi tutkimuksesi kannalta.
Tämä ankara puhdistusprosessi on erityisen tärkeä, koska saRNA voi vuorovaikuttaa muiden ainesten kanssa. Tämän jälkeen kokeissa saavutettavan tuloksen tehokkuus ja luotettavuus heikkenisi. Kuitenkin järjestelmämme takaa, että tutkijoille toimitettava saRNA on niin puhtaata kuin se vain voidaan, mikä maksimoi sen potentiaalin avaintutkimuksiin liittyvissä tutkimuksissa. Olipa kyseessä molekyylibiologia, rokotteiden kehittäminen tai hoitojen läpimurtoihin liittyviä tutkimuksia. Puhdistusprotokollamme takaa näin ollen tutkimukseen sopivan laadun näillä näytteillä.
On joitakin tapauksia tutkimuksessa, joissa tieteilijät tarvitsevat tuloksia todella nopeasti. Yksi täytyy saada ne käsiteltäessä näitä tilanteita nopealla puhdistuksella. Erottaa ja purifioidakseen saRNA:ta, tämä Yaohai nopea saRNA-puhdistusmenetelmä kehitettiin käytettäväksi muutamassa tunnissa. Siksi se on hyvä vaihtoehto tutkimushankkeille lyhyillä aikatauluilla ja joissa tarvitset löydöksiä nopeammin. Sen saRNA-puhdasuus ja laatu ovat erittäin korkeat, vaikka menetelmä on nopea. Tutkijat voivat olla varmoja tuloksistaan, koska he tietävät, että käyttävät puhtaata saRNA:a. saRNA Laatuvalvonta vaihtoehto tutkimushankkeille lyhyillä aikatauluilla ja joissa tarvitset löydöksiä nopeammin. Sen saRNA-puhdasuus ja laatu ovat erittäin korkeat, vaikka menetelmä on nopea. Siksi tutkijat voivat olla varmoja tuloksistaan, koska he tietävät, että käyttävät puhtaata saRNA:a.
Yaohai on sitoutunut edistyneeseen puhdistusprosessiin, joka varmistaa meidän saRNA-LNP inkapselointiprotokolla ovat korkeinta laadullista tasoa ja siivetystä. Meillä on koko tiimi, joka tutkii ja kehittää uusia tapoja saRNA:n puhdistamiseen. Toivomme varmistaa tämän toiminnallisuuden valmistamalla saRNA:a modernimpia tekniikoita ja laitteistoa käyttäen, eikä se ole mitenkään saastunut mitään aineita, jotka voivat haitata sen vaikutusta. Tutkijoiden sitoutuminen laatuun takaa, että tutkija voi olla täysin luottavainen saRNA:han, jota käytetään heidän kokeellisiin tarpeisiinsa.
Yaohai BioPharma, yksi 10 parhaasta saRNA-purifikaatiomenetelmästä, yhdistää sääntelyasioiden ja laadunvalvonnan. Meillä on laaduntarkastusjärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP-normeja ja säännöksiä koko maailmassa. Sääntelytiimimme hallitsee syvällisesti kansainvälisiä sääntelykehysten. Tämä mahdollistaa biologisten tuotteiden nopeamman markkinoimisen. Varmistamme jäljiteltävät tuotantoprosessit korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattamalla Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n säädöksiä. Australia TGA ja Kiinan NMPA vaatimuksia täytetään myös. Yaohai BioPharma onnistui EU:n (QP) tunnustetun henkilön suorittamassa paikallistarkastuksessa, jossa tutkittiin GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Olemme myös päässeet läpi ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavat todennäköisyystarkastukset.
Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobiperäisten biologisten lääkkeiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja R&D -ratkaisuja ja valmistusten toteuttamista samalla kun pitämme riskejä minimoituna. Olemme käyttäneet monia erilaisia menetelmiä, mukaan lukien rekombinantit alayksiköt rokotteen (mukaan lukien peptidit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Erikoistumme useisiin mikrobieneihin, kuten hiivien sisä- ja ulkoerityyppiseen sekretioon (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien sisäisen ratkaisun ja inklusiokappaleiden (tuottoja korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet saRNA-purifiointimenetelmän fermentaatiojärjestelmän bakteereilla perustuvien rokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, tuottojen lisäämisessä sekä tuotantokustannusten vähentämisessä. Vahvalla teknologiatiimilla varmistamme ajoissa ja laadukkaan projektin toimituksen, jotta saatte omat yksilölliset tuotteet markkinoille nopeammin.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, erikoistuu mikrobien fermentaatioon. Olemme rakentaneet moderneja asioita vahvalla tutkimus- ja kehityskapasiteetilla sekä edistyneillä laitteistoilla. Meillä on viisi ainesaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobiologisen fermentaation ja puhdistuksen osalta. Meillä on myös kaksi automatisoituja täytöntekolinjaa karttujeille, pulloille ja etukäteen täytetyille hypodermi-neuloille. Käytettävissä olevien fermentaattorien kapasiteetit vaihtelevat saRNA-puhdistusmenetelmältä 2000L:lle. Pulvon täytön määräspeksit vaihtelevat 1ml:stä 25ml:een. Etukäteen täytettyjen neuloiden tai karttujen täytön määräspeksit ovat noin 1–3ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaatikkomme varmistaa klinikko-ottosten ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.
Yaohai Bio-Pharma on johtava saRNA-purifikaatiomenetelmän CDMO. Pääasiallinen tavoitemme on ollut mikrobien rokotteiden ja terapeuttisten tuotteiden tuottaminen lemmikkeille, ihmisille ja eläinlääketieteelliseen terveyteen. Meillä on edistyneet tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistusteknologiaplatformit, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobiologisten puhdisteiden muokkaamisesta solupankki-prosessointiin ja menetelmän suunnitteluun sekä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen varmistaaksemme edistyneimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme keränneet runsaasti tietoja bioprosessointi-mikrobiallisesta alasta. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n säännöksiä. Autamme heitä myös käymään Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kautta. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.