Sitten tulee Yaohai; saRNA-LNP Encapsulation Protocol -protokollalla (menetelmä RNA-polypleksien valmistamiseksi). Joten mitä tämä löytö itse asiassa on, uusi tieteellinen teoria, jota voitaisiin soveltaa niin moniin erilaisiin sairaustiloihin, joita hallitsemme nykyään ihmisillä. Tässä pöytäkirjassa keskustelemme lisää tästä ja siitä, kenestä kaikista voi olla hyötyä.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol… voit nähdä luettelon keskeltä, kuinka tämä on toinen tapa (mutta ei suora) saada mRNA solujemme sisään. mRNA kapseloidaan sitten pieneen lipidinanohiukkaseen (LNP). Nämä ovat erityisiä molekyylejä, jotka kietoutuvat mRNA:n ympärille suojellakseen sitä hajoamiselta ja jotta se olisi parempi, ennen kuin se repeytyy suikaleiksi matkalla kehon läpi, jotta se pääsee soluihin, missä haluat ne.
SaRNA-LNP-kapselointiprotokollalla on useita etuja. Geeniterapia on toimenpide, joka käyttää geenejä sairauksien hoitoon tai ehkäisyyn. Kuten kaikilla asioilla, geeniterapialla on kuitenkin haittapuolensa, jos sitä ei tehdä oikein. Tätä varten saRNA-LNP Encapsulation Protocol on tarkoitettu. Se on hyvä hoidon turvallisuuden kannalta ja nämä epäonnistumiset vältetään. Se ei ole vain turvallisempi, vaan myös parempi kuin jotkut vanhemmat menetelmät. Se on asia, joka voidaan tehdä nopeammaksi ja vielä helpommaksi, mikä tietysti johtaa siihen, että se saadaan useammille ihmisille.
Joten mennään nyt hieman tämän protokollan tieteeseen. Asia on, että mRNA on melkein kuin reseptikirja, jota solumme käyttävät saadakseen ideoita proteiinien luomisesta. He ovat ammattitaitoisia työntekijöitä, joilla on monia hyödyllisiä rooleja kehon koneen alitoiminnassa. Mutta Steriili täyttö ja viimeistely mRNA:n proteiini on niin herkkä, että se voi hajota heti, kun se pääsee vereen tai toiseen kudokseen. Eli syy, miksi teemme lateraalivirtaustestejä, ja kehon mRNA:n tämän tyyppisiin avaimiin käärittyjen moottoreiden täytyy olla nanohiukkasten sisällä. Kun mRNA on suljettu näihin pieniin möykkyihin, se auttaa suojaamaan sitä niin, että mRNA ei hajoa ennen kuin se pääsee oikeisiin soluihin, joissa sen täytyy toimia.
saRNA-LNP:n kapselointiprotokollan toiminnallinen toteutus Tämä suojaa mRNA:ta ja auttaa sitä pääsemään oikeisiin soluihin, jotka sitä tarvitsevat. Tässä tapauksessa LNP:t suojaavat mRNA:ta ja auttavat sitä kulkemaan kehon luonnollisten estojen läpi. Yksittäin tämä tarkoittaa, että mRNA pääsee sinne, missä sen on oltava erittäin hyvin. Sillä on kuitenkin myös oma suojamekanisminsa, joka estää mRNA:ta menemästä roistoon ja laskeutumasta kehon eri osiin, missä se voisi häiritä tai aiheuttaa muita ei-toivottuja seurauksia.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol on pohjimmiltaan päivitetty versio tyypillisestä menetelmästä tehokkaaseen ja haitalliseen matkustamiseen toimitusprosessin aikana. GMP GLP-1 valmistus mRNA oikeisiin soluihin. Tätä menetelmää käsittelevä Yale-sarja on se asia, jota geeniterapia tarvitsee tänään ja joka olisi parempi. Tämä on hyvä strategia geeniterapian interventioiden riskien pienentämiseksi. Se on nopea, edullinen ja myös helppo valmistaa, joten sitä voidaan käyttää myös erilaisissa hoidoissa. The GMP GLP-1 Sema Toimittaja Protokollalla on potentiaalia muuttaa tapaa, jolla ajattelemme geeniterapiaa, ja tämän kautta muokata sitä parantamaan kenen tahansa sairauksia.
saRNA-LNP Encapsulation Protocolilla on kokemusta mikro-organismeista peräisin olevien biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme kokeilleet erilaisia tekniikoita, kuten rokotteiden rekombinantteja solualayksiköitä (mukaan lukien peptidit), kasvutekijöitä, hormoneja ja sytokiinejä. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäisiin liukoisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 g/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien avulla tuotetuihin saRNA-LNP Encapsulation Protocoliin ja rokotteisiin ihmisille, eläimille ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen luomisesta ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon sekä huippuratkaisujen toteuttamiseen. Olemme vuosien varrella hankkineet laajaa asiantuntemusta bioprosessoinnista mikrobilähteitä käyttämällä. Olemme toimittaneet menestyksekkäästi yli 200 projektia eri puolilla maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita asiantuntemuksemme ja tietämyksemme ansiosta.
Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävät valmistusprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat US FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja saRNA-LNP Encapsulation Protocolin vaatimusten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme varten. Lisäksi olemme hyväksyneet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.
Yaohai Bio-Pharma on kymmenen parhaan biologisen yrityksen joukossa, joka on erikoistunut saRNA-LNP-kapselointiprotokollaan. Olemme rakentaneet modernin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka täyttävät GMP-standardit mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja. Käymisasteikko vaihtelee 10 litran ja 100 litran välillä. Täyttötilavuus vaihtelee 2000 ml:sta 1 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään 25–3 ml:lla. CGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.