Sitten tulee Yaohai; saRNA-LNP Inkapselointiprotokolla (menetelmä valmistaa RNA-polyksoja). Joten mikä tämä löytö todellisuudessa on, on uusi tieteellinen teoria, joka voitaisiin soveltaa moniin erilaisiin sairaustiloihin, joita hoitamme ihmisillä tänään. Tässä protokollassa keskustelemme lisää tästä ja siitä, kuka voi hyötyä siitä.
saRNA-LNP Inkapselointiprotokolla… voit nähdä listan keskeltä, kuinka tämä on toinen tapa (mutta ei suora) saada mRNA sisään soluihimme. mRNA inkapseloituu pieniin lipidinanojoihin (LNP). Nämä ovat erityisiä molekyylejä, jotka kattovat mRNA:ta suojatakseen sitä hajoamiselta ja helpottavat sen kulkuasielmat kehossa ennen kuin se ripustuu palasiksi, mikä parantaa sen pääsyä soluihin, johon haluamme sen.
SaRNA-LNP-inkapselointiprotokollalla on useita etuja. Geeniterapia on menetelmä, jossa käytetään geenejä taudeiden hoitoon tai ennaltaehkäisyyn. Kuitenkin, kuten kaikilla asioilla, geeniterapialla on myös haittoja, jos se ei tehdä oikein. Tämä on tarkoitusta saRNA-LNP-inkapselointiprotokollalle. Se on hyväksyntähoitomenetelmän turvallisuudelle ja nämä epäonnistumiset voidaan välttää. Se on ei vain turvallisempi, mutta myös parempi kuin joitakin vanhoja menetelmiä. Se on jotain, mitä voidaan tehdä nopeammin ja helpommin, mikä tietenkin auttaa saamaan sen enemmälle ihmisille.
Joten, nyt mennään hieman tieteeseen tästä protokollasta. Asia on siinä, että mRNA on melkein kuin reseptikirja, jonka solut käyttävät ideoissaan luodakseen proteiineja, jotka ovat teräviä työntekijöitä monella hyödyllisellä roolilla kehon toimintamekanismien sisällä. Mutta Steriili täyttö ja lopputuotanto mRNA:n proteiini on niin herkkä, että se hajotaan heti, kun se pääsee veren tai jonkin muun kudoksen sisään. Tämä tarkoittaa, että syyn sivutoiminta-testeihin teemme on se, että keho kattoo mRNA:ta avaimilla tällaisista, jotka täytyy olla moottoreita nanopartikkeleissa. Kun mRNA on suljettu näissä pienissä ryhmissä, se auttaa suojella sitä, jotta mRNA ei murtu ennen kuin se pääsee oikeisiin soluihin, joissa se tarvitaan toimiakseen.
Toiminnallinen toteutus saRNA-LNP Inkapselointiprotokollasta. Tämä suojelee mRNA:tä ja auttaa sen pääsemään oikeisiin soluihin, jotka sitä tarvitsevat. Tässä tapauksessa LNP:t työskentelevät inkapseloimaan mRNA:tä ja auttamaan sen kulkemassa läpi kehon luonnolliset esteet. Kaikki yksilöllisesti tarkoittaa sitä, että mRNA pääsee sinne, minne se kuuluu erittäin hyvin. Kuitenkin sillä on myös oma suoja-mekanismi, joka estää mRNA:n siirtymisen vieraiksi osaksi kehoa, joissa se voisi häiritä tai johtaa muihin epätoivotuksiin.
SaRNA-LNP Inkapselointiprotokolla on kaikki samat ominaisuudet kuin tavallisella menetelmällä, mutta se on tehokkaampi ja vähemmän haitallinen toimitusprosessissa GMP GLP-1-valmistus mRNA oikeisiin soluihin. Yale-n sarja tältä menetelmältä on se asia, jota geeniterapia tarvitsee nykyään parantamaan tilannetta. Tämä on hyvä strategia riskejen pienentämiseksi geeniterapian osalta. Se on nopea, alhainen kustannuksin ja myös helposti toteutettavissa, joten sitä voidaan käyttää erilaisten terapioiden kanssa. GMP GLP-1 Sema toimittaja Protokolla voi muuttaa tapaa, jolla ajattelemme geeniterapiaa, ja sen avulla voidaan muokata se hoitamaan mitä tahansa sairauksia.
saRNA-LNP Encapsulation Protocolilla on kokemusta biologisten lääkkeiden valmistuksesta, jotka periytyvät mikroorganismeista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussuunnitelmia samalla, kun minimoidaan riskejä. Olemme kokeillut monia tekniikoita, kuten rekombinantteja solun alayksiköitä rokotteista (mukaan lukien peptidiit), kasvatekijöitä, hormoneja ja sytokiineja. Erikoistumme useisiin mikroorganismeihin, kuten hiivien ekstrasisekretioon ja intrasisekretioon (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasis solubilityyn ja inklusiokappaleisiin (tuottoja jopa 10g/L). Meillä on myös BSL-2 fermentaatioplatformi bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotannon tuottojen lisäämisessä ja tuotannokustannusten vähentämisessä. Tehokkaan teknologisteamin kanssa varmistamme projektien ajoissa ja laadukkaasti toimituksen ja tuo tuotteet markkinoille nopeammin.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Keskeiset painopistemme ovat saRNA-LNP-pakkausprotokollan ja rokotteiden kehittämisessä ihmisten, eläinten terveydenhoitoon sekä kotieläinten terveydenhallintaan. Meillä on edistykselliset tutkimus- ja kehitysplatformit sekä valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien käyttöön liittyvien pankkien luomisesta, menetelmien kehittämiseen ja teolliseen tuotantoon sekä viimeisteltyjen ratkaisujen toteuttamiseen. Vuosien varrella olemme hankkineet laajan asiantuntemuksen bioprosessointiin mikrobestoista. Olemme onnistuneesti toimittaneet yli 200 projektia maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme sopivan kansainvälisiin sääntelyvaatimuksiin Yhdysvaltain FDA:sta, EU:n EMA:sta, Australiasta TGA:sta ja Kiinan NMPA:sta. Asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.
Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme jäljitykselliset valmistusprosessit ja ensiluokkaiset tuotteet, jotka täyttävät US FDA:n, EU EMA:n, Australiassa TGA:n ja saRNA-LNP inkapselointiprotokollan vaatimukset. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikallisen tarkastuksen läpäisemisessä GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja valmistussivuston osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todistustarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.
Yaohai Bio-Pharma on yksi kymmenestä johtavimmasta bioteknologiayrityksestä, joka erikoistuu saRNA-LNP-pakkaussopimukseen. Olemme rakennetut moderneja tuotantolaitoksia vahvalla tutkimus- ja kehitysohjelmalla sekä uusilla tuotantolaitteistoilla. Viisi GMP-normeihin noudattavaa aktiivisten aineiden tuotantolinjaa mikrobien fermointiin ja puhdistamiseen sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuloille ovat välittömästi käytettävissä. Fermointimittaukset vaihtelevat 100L:n ja 2000L:n välillä. Täytötilavuus vaihtelee 1ml:stä 25ml:een. Etukäteen täytetyt syrjat tai kartidgeet täytetään 3–3,5ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantotyöskentelyomme varmistaa vakionnetun toimituksen kliinisille näytteille ja kaupallisiin tuotteisiin. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.