GMP GLP-1 Sema toimittaja

• GMP GLP-1 Sema toimittaja

  Yaohai voi olla reiluimpi valinta GLP-1 -tuotteillesi, ja yksi parhaista syistä siihen on heidän sitoutumisensa laatuun. He tietävät, että heidän täytyy noudattaa kaikkia sääntöjä, jotta tuotteensa ovat turvallisia kaikille. Yaohai GLP-1 Fragmentin tuotanto käyttää ahkeraa tiimiä, joka pyrkii ylläpitämään korkeinta laatua kaikissa toimissaan. Koska he tekevät työnsä hyvin ja heillä on oikea halu olla parhaita maailmassa.

  
  

• Laatun ja noudattamisen varmistaminen GLP-1 -tuotannossa

  Varmistaakseen, että tuotteet säilytetään turvallisina ja ylläpidetään korkeimmassa laadussa, Yaohai noudattaa erittäin ankaria sääntöjä. He testaavat kaikki materiaalit varmistaakseen, että käyttävät oikeanlaisia. Heillä on myös erittäin ankari valvonta valmistusprosesseja kohtaan; eli he ovat yksityiskohtaisia valmistuksessa. He tallentavat myös jokaisen tekemänsä toiminnon. Nämä tarpeelliset protokollat noudattavat Yaohain GLP-1-tuotteiden aina hyviä ja luotettavia.

  
  

• Kumppanisi saavuttamaan sääntelyvaatimukset

  Yaohai auttaa asiakkaitaan ymmärtämään ja noudattamaan vaatimuksia, jotka liittyvät GLP-1-tuotteiden valmistukseen. He auttavat kriittisten ilmoitusten tekemisessä viranomaisille ja laativat heille syvällisiä asiakirjoja. Nämä ilmoitukset ovat erittäin hyödyllisiä, koska ne vahvistavat, että tuotteet ovat todistettavasti turvallisia ja tehokkaita. Kuitenkin Yaohai seuraa sääntöjen ja lainsäädännön muutoksia, jotta he aina varmistavat, että asiakkaidensa tiedot on päivitetty. Tämä mahdollistaa heidän auttaa kaikkia osapuolia varmistamaan, että heidän GLP-1-tuotteensa ovat turvallisia ja tehokkaita.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Sema toimittaja?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on tuottaa mikrobisia rokotteita ja terapeuuteja lemmikkieläinten, ihmisten sekä GMP GLP-1 Sema -toimittajan hoitoon. Meillä on vireitä tutkimus- ja kehitysympäristöjä sekä valmistusteknologiaa, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten pärkkeiden ja solupankin kehittämisen lähtien menetelmien ja prosessien kehittämiseen sekä kliinisen ja kaupallisen valmistuksen varmistamiseksi uusien ratkaisujen onnistuneeseen toimitukseen. Vuosien varrella olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobiopohjaisista bioprosesseista. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme käymään sääntelyvirastojen, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n, vaatimuksista. Autamme myös asiakkaitamme käymään Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Kokeneen ja asiantuntemuksen ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on GMP GLP-1 Sema -toimittaja mikrobiperäisten biologisten aineiden alalla. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistussuunnitelmia, samalla minimoiden riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyunit-rokotteita, peptidihoormeja, sytokiineja kasvutekijöitä, singl-domain-antikeittoja, enzyymeja, plasmid-DNA:ta, mRNA:a ja muita. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobiperäisissä iskustesuhteissa, kuten hiivien ekstracellular- ja intracellular-toiminnassa (tuotosaste saavuttaa 15 grammaa litralla) sekä bakteerien periplaasmallisen salailun ja ratkeavan intracellular-inclusion-bodiesn (tuotosaste saavuttaa 10 grammaa/litra). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2 mikrobisuodatusplatformin bakteerirokotteiden kehittämiseen. Meillä on historia prosessien parantamisesta, jolloin tuotosasteet nousevat ja kustannukset vähenevät. Korkean tehokkuuden teknologiatiimin avulla taataan nopea ja luotettava projektin toteutus, mikä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka vastaa nykyisiä GMP:n standardeja ja kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset nopeuttamaan biologisten tuotteiden käyttöönottamista. Varmistamme jäljitteelliset valmistusprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka täyttävät US FDA:n, EU EMA:n, Australialaisen TGA:n ja GMP GLP-1 Sema -toimittajan vaatimukset. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsastuksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja valmistussivuston osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todistuskatsastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  GMP GLP-1 Sema Supplier on yksi 10 suurimmasta biotekniikkayrityksestä, joka erikoistuu mikrobiologiseen fermointiin. Olemme rakentaneet moderneja asioita vahvalla K&T kyvyllä ja uusimpien tuotantoteknologioiden avulla. Viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa täyttävät GMP:n standardeja mikrobien fermointiin ja puhdistamiseen sekä kaksi automatisoituja täyttölinjaa pulloille, kartuksille ja ennalleen täytetyille neuloille. Fermointikokemuudet ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pullojen täyttöspektaari kattaa alueen 1ml - 25ml. Ennalleen täytettyjen hypodermien ja karttujen täyttöspektaari kattaa välillä 1-3ml. Tuotannon tila on cGMP:n mukainen ja takaa vakauden kaupallisten tuotteiden ja klinikoiden näytevarastoon. Tehtaanemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Valmistus
• GMP GLP-1 Sema toimittaja

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.