GMP GLP-1 Sema Toimittaja

• GMP GLP-1 Sema Toimittaja

  Yaohai voi olla oikeudenmukaisin valinta GLP-1-tuotteihisi, ja yksi parhaista syistä siihen on heidän sitoutumisensa laatuun. He tietävät, että heidän on noudatettava kaikkia säännöksiä, jotta heidän tuotteensa ovat turvallisia kaikille. Yaohai GLP-1-fragmenttien tuotanto työllistää ahkera tiimi, joka pyrkii säilyttämään äärimmäisen laadun kaikessa tekemisessä. Koska he tekevät työnsä hyvin ja haluavat aidosti olla maailman paras. 

  
  

• Laadun ja vaatimustenmukaisuuden varmistaminen GLP-1-tuotannossa

  Yaohai noudattaa erittäin tiukkoja säädöksiä varmistaakseen, että tuotteet säilyvät turvassa ja ylläpidetään korkealaatuisina. He testaavat kaikkia materiaaleja tarkistaakseen, käyttävätkö he oikeaa materiaalia vai eivät. Niillä on myös erittäin tiukat valmistusprosessit; eli ne ovat yksityiskohtaisesti suuntautuneet valmistukseen. He myös kirjaavat kaikki tekemänsä toiminnot. Näitä tarvittavia protokollia noudattaa Yaohai, mikä tekee sen GLP-1-tuotteista aina hyviä ja luotettavia. 

  
  

• Kumppanisi säännösten noudattamisessa

  Yaohai auttaa asiakkaitaan ymmärtämään ja noudattamaan GLP-1-tuotteiden valmistukseen vaadittavia vaatimuksia. He auttavat kriittisten ilmoitusten tekemisessä viranomaisille ja laativat heille perusteelliset asiakirjat. Näiden arkistointi on erittäin hyödyllistä, koska ne vahvistavat, että tavarat on todistettu turvallisiksi ja tehokkaiksi. Yaohai ottaa kuitenkin huomioon kaikki muutokset sääntöihin ja määräyksiin, jotta he varmistavat aina, että asiakkaat ovat tietoisia päivityksistä. Näin he voivat auttaa kaikkia osapuolia varmistamaan, että heidän GLP-1-tuotteensa ovat turvallisia ja tehokkaita. 

  
  

Miksi valita Yaohai GMP GLP-1 Sema -toimittaja?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainomme on mikrobirokotteiden ja terapeuttisten lääkkeiden tuotanto lemmikkieläinten, ihmisten ja GMP-GLP-1 Sema -toimittajan hoitoon. Olemme varustettu huippuluokan RD-alustoilla sekä valmistusteknologioilla, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta menetelmä- ja prosessikehitykseen, kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien saatossa olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu päätökseen ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on GMP GLP-1 Sema -toimittaja mikrobiperäisissä biologioissa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme olleet mukana lukuisissa modaliteeteissa, kuten yhdistelmä-DNA-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineet, entsyymit, plasmidi-DNA, mRNA ja muut. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobiisännissä, kuten hiivan solunulkoisissa ja solunsisäisissä (saanto jopa 15 grammaa litrassa) bakteerien periplasmisessa erityksessä sekä liukoisissa solunsisäisissä inkluusiokappaleissa (saanto jopa 10 grammaa/l). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2-mikrobifermentointialustan bakteerirokotteiden kehittämiseen. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Erittäin tehokkaan teknologiatiimin avulla takaamme nopean ja luotettavan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävät valmistusprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja GMP GLP-1 Sema -toimittajan vaatimusten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme varten. Lisäksi olemme hyväksyneet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  GMP GLP-1 Sema Toimittaja on 10 parhaan bioteknologiayrityksen joukossa, joka on erikoistunut mikrobiologiseen käymiseen. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vahvat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkkeiden tuotantolinjaa mikrobien puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja varten. Käymisvaa'at ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L, 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1–25 ml:sta. esitäytettyjen ruiskujen ja patruunoiden täyttötiedot kattavat 1-3 ml. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita kuljetetaan ympäri maailmaa.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutidin valmistus
• GMP GLP-1 Sema Toimittaja

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.