SaRNA:n purettu testaus

• 

  Vahvistamalla saasteiden puuttuminen saRNA-puhdasuuden testauksen kautta

  Yaohailla ei ole mitään sellaista, mistä se ei tiennyt saRNA:n puhdistamisesta, yrityksestä, joka valmistaa ja tutkii RNA-tuotteita. Yaohai Reporter saRNA käyttää ainutlaatuisia työkaluja ja menetelmiä varmistaakseen, että heidän saRNA on luokittain paras. He testaavat epätoivottuja aineita (aineita, jotka saattavat haitata siinä, miten saRNA toimii). He suorittivat testejä, kuten HPLC- ja massaspektrometriatestit. Nämä testit mahdollistavat heille havainnollistaa, onko saRNA vapaana saastumuksesta ja puutteista, jotta se voidaan käyttää turvallisesti tutkimuksissa ja hoidossa.

  
  

• 

  Parantamalla tutkimuksen luotettavuutta varmistamalla korkeat saRNA-puhdasuuden tasot

  On erittäin tärkeää, että tiedemiehet tekevät tönsä rehellisesti ja tarkasti. Tämä Yaohai saRNA-LNP inkapselointiprotokolla on erityisesti totta geeniterapiassa, kun kyseessä on vaikutusta ihmisen elämään. Sitten ja vain sitten, kun korkea puistotaso ilmaistaan %:nä sisämolikylaristeinä, on biofyysikaalista todistusta, joka mahdollistaa luottamuksen tuottamiseen tietoihin, kokeisiin ja tuloksiin. Tutkijoiden luottamuksen ansaitseminen on myös tärkeää, koska se kannustaa uskoon löydöksiin ja niiden jakamiseen, mikä olisi hyödyllistä muiden saman tieteellisen yhteisön jäsenille. Tämä ankara lähestymistapa lisää arvoa hoitoihin, mikä pitää lääketieteen kehittymässä paremman tulevaisuuden eteen.

  
  

• 

  Parantamalla kokeellisten tulosten laatua luotettavan saRNA-puhdasuudentestauksen avulla

  Yaohain korkealaatuisien saRNA-tuotteiden käyttö mahdollistaa tutkijoille antamaan tarkkoja tuloksia. Näin tiedemiehet voivat jatkaa tutkimuspyrkimyksiään ilman esteitä, jotka saRNA:n epäpuhtaudet voisivat aiheuttaa. Tämä mahdollistaa keskittymisen siihen, mikä on tärkeintä — etsimään uusia tapoja potilaanhoidon parantamiseksi, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa terveydentuloksiin.

  
  

Why choose Yaohai SaRNA:n purettu testaus?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobijohdeperäisten biologisten aineiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussuunnitelmia, samalla kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisissa modaliteeteissa, kuten subyksikköperustaisissa rekombinoituissa rokoteissa, saRNA-puhdasuustestauksessa, sytokiineissa, kasvatekijöissä, yksinkertaisissa alueissa antibodieissa, enzyymeissä, plasmidi-DNA:ssa, mRNA:ssa ja muissa. Olemme asiantuntijoita useissa mikroorganismien lajeissa, mukaan lukien hiivien ekstracellulaarinen ja intracellulaarinen siirto (tuotantoasteet jopa 15g/L) sekä bakteerien intracellulaarinen vokaattavissa ja inklusiokroppa (tuotantoasteet korkeimmat 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteeriroiden rokotteiden tuottamiseksi. Meillä on osoitus parantaa tuotantoprosesseja, mikä lisää tuotantoasteita ja vähentää kustannuksia. Korkean tehokkuuden teknologiatiimilla varmistamme projektien ajoittaisen ja laadukkaan toimituksen ja tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-johdolla, on pääkonttorinsa Jiangsussa. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin terapeuttisiin aineisiin ja rokotteisiin, jotka sopivat ihmisiin, eläintenlääketieteeseen ja saRNA-puhdasuustesteihin. Meillä on edistyneeimmät tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistusteollisuuden teknologiaplatformit, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten käyttöjärjestelmien muokkaamisesta solupankkiin ja menetelmien kehittämiseen kauniisti komerkaan ja klinikkaan valmistamiseen, varmistaen edistyneimpien ratkaisujen menestyvän toimituksen. Olemme keränneet runsaasti kokemusta mikrobisoluista bioprosesseista. Olemme suorittaneet yli 200 projektia maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme seuraamaan Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjä. Asiantuntijakokoomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean sopeutumisen markkinoiden tarpeisiin ja tarjot täydennettäviä CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 -sijoittuva mikrobilähteinen CDMO, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä saRNA-puhdasuustestejä ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset, jotka auttavat kiihdyttämään biologisten tuotteiden markkina-alkoja. Varmistamme jäljiteltävät tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamisen Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n ohjeita. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui hahmottamaan Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) paikallisen tarkastuksen GMP-laadunhallintajärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme. Myös menestys ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän ensimmäiset todennäköisyystarkastukset.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma on yksi 10 suurimmasta bioteknologiayrityksestä, joka erikoistuu saRNA-puhdistuksen testaamiseen. Olemme rakentaneet moderneja valmistuslaitoksia vahvalla tutkimus- ja kehitysosaston taustalla sekä uusilla valmistustoimistoilla. Viisi GMP-normeihin noudattavaa aktiivisten aineiden valmistusriviä mikrobien fermointiin ja puhdistukseen liittyen sekä kaksi täyttö- ja loppuriviä pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuleille ovat saatavilla. Fermointimittaukset vaihtelevat välillä 100L–2000L. Täytötilavuus vaihtelee 1ml:stä 25ml:een. Etukäteen täytetyt syringet tai kartidgeet täytetään 3–3,5ml:n määrällä. cGMP-yhteensopiva tuotantotyöskentely varmistaa vakionnetun toimituksen kliinisille näytteille ja kaupallisiin tuotteisiin. Laitoksemme valmistaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• SaRNA-puhdistusprosessin kehittäminen
• SaRNA:n purettu testaus
• SaRNA -kokonaisuustestaus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.