SaRNA:n puhtaustestaus

• 

  Epäpuhtauksien puuttumisen vahvistaminen saRNA:n puhtaustestauksella

  Yaohai ei tiedä mitään saRNA:n puhdistamisesta, RNA-tuotteita valmistavasta ja tutkivasta yrityksestä. Yaohai Toimittaja saRNA käyttää ainutlaatuisia työkaluja ja menetelmiä varmistaaksesi, että heidän saRNA on luokkansa paras. He testaavat epäpuhtauksia (ei-toivottuja aineita, jotka voivat häiritä saRNA:n toimintaa). He suorittivat joitakin, kuten HPLC- ja massaspektrofotometritestejä. Testien avulla he voivat tarkkailla, onko saRNA:ssa kontaminaatiota ja puutteita, jotta se voidaan suorittaa turvallisesti tutkimuksissa ja hoidoissa. 

  
  

• 

  Tutkimuksen eheyden parantaminen varmistamalla korkeat saRNA-puhtaustasot

  On erittäin tärkeää, että tiedemiehet tekevät työnsä totuudenmukaisesti ja tarkasti. Tämä Yaohai saRNA-LNP:n kapselointiprotokolla pätee erityisesti geeniterapiaan, koska se liittyy ihmiselämään vaikuttamiseen. Vasta silloin, kun erittäin korkea puhtausaste ilmaistuna prosentteina molekyylinsisäisellä hehkutuksella, on olemassa biofysikaalisia todisteita, jotka mahdollistavat luotettavien tietojen, kokeiden ja tulosten luomisen. Tutkijoiden luottamuksen ansaitseminen on tärkeää myös siksi, että se rohkaisee luottamusta havaintoihin ja aseman jakamiseen, mikä hyödyttäisi muita samaan tiedeyhteisöön kuuluvia ihmisiä. Tämä tiukka lähestymistapa lisää hoitojen arvoa, mikä pitää lääketieteen etenemässä parempaan suuntaan. 

  
  

• 

  Kokeellisten tulosten parantaminen luotettavalla saRNA-puhtaustestauksella

  Yaohain korkealaatuisten saRNA-tuotteiden käyttö antaa tutkijoille mahdollisuuden tarjota tarkkoja tuloksia. Siten tutkijat voivat jatkaa tutkimustyötään ilman saRNA:n epäpuhtauksien esteitä. Tämä antaa heille mahdollisuuden keskittyä tärkeimpään – etsiä uusia mahdollisuuksia potilaan hoitoon, joka voi siirtää neulaa terveysvaikutuksiin. 

  
  

Miksi valita Yaohai SaRNA Purity Testing?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisestä. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme työskennelleet erilaisten menetelmien parissa, kuten alayksikköpohjaiset rekombinanttirokotteet, saRNA-puhtaustestaus, sytokiinit, kasvutekijät, yksidomeenivasta-aineet, entsyymit, plasmidi-DNA, mRNA ja muut. Olemme asiantuntijoita erilaisissa mikro-organismeissa, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös kehittäneet BSL-2-käymisalustan luodaksemme bakteeripohjaisia ​​rokotteita. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Erittäin tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, pääkonttori sijaitsee Jiangsussa. Olemme keskittyneet mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka soveltuvat ihmis-, eläinlääkintä- ja saRNA-puhtaustestauksen hallintaan. Meillä on edistyksellisimmät RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta sekä prosessi- ja menetelmäkehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa uusimpien tuotteiden onnistuneen toimituksen. ratkaisuja. Meillä on kertynyt valtava määrä kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 projektia ympäri maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden mukautua nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka on nykyisten saRNA-puhtaustestauksen ja määräysten mukainen kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset, jotka auttavat nopeuttamaan biologisia lanseerauksia. Varmistamme jäljitettävät tuotantomenetelmät laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeiden mukaiset. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme auditoinnin. Selvisimme onnistuneesti myös ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma on kymmenen parhaan biologisen yrityksen joukossa, joka on erikoistunut saRNA:n puhtaustestaukseen. Olemme rakentaneet modernin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka täyttävät GMP-standardit mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja. Käymisasteikko vaihtelee 10 litran ja 100 litran välillä. Täyttötilavuus vaihtelee 2000 ml:sta 1 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään 25–3 ml:lla. CGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• SaRNA-puhdistusprosessin kehittäminen
• SaRNA:n puhtaustestaus
• SaRNA:n eheystestaus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.