SaRNA:n eheystestaus

• 

  Avain menestyksekkääseen saRNA-tutkimukseen? saRNA:n eheystestaus

  Yksi näitä erikoismolekyylejä käsittelevien laboratorioiden varhaisista mittauksista on saRNA:n testaus. Tiedemiehet suorittavat SaRNA-testejä käyttämällä erikoistyökaluja ja -laitteita - laadun määrittämiseksi saRNA:n puhtaustestaus (eli varmistaaksesi, että saRNA ei ole rikki tai vaurioitunut). Mutta jos tutkijat eivät käyttäneet saRNA:ta tutkimuksessaan, se saattaa aiheuttaa virheitä ja epäjohdonmukaisia ​​tuloksia.

• 

  Kriittinen laboratoriomenettely

  Esimerkiksi saRNA-LNP:n kapselointiprotokolla kuvittele kakun leipomista katsomatta ensin reseptiä tai ainesosia. Et halua kakkusi maistuvan huonolta, koska olet unohtanut sen tai jokin muu ainesosa oli mätä. Tästä syystä on tärkeää, että tutkijat saavat oikeat tiedot, että he käyttävät saRNA:ta, jota ei ole täysin testattu – testaamattoman saRNA:n käyttö voi antaa heille vääriä tuloksia, mikä johtaa vääriin ehdotuksiin.

• 

  saRNA:n eheystestauksen rooli tehokkaiden syöpähoitojen kehittämisessä

  Kuitenkin, kun tutkijat yrittävät saavuttaa tämän saavutuksen, heidän on varmistettava, että saRNA on ehjä ja toimiva. SaRNA:n tapauksessa geneettisen materiaalin viat tai ongelmat voivat johtaa vääriin soluihin osumiseen tai toimimattomuuteen. Nyt kun saRNA:n eheys validoidaan ennen varsinaista koetta, tutkijat voivat luottaa kokeisiinsa paremmin ja uusia syövän vastaisia ​​hoitoja voitaisiin kehittää nopeammin ja turvallisemmin.

Miksi valita Yaohai SaRNA Integrity Testing?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta saRNA Integrity Testing -testauksesta luotujen biologisten aineiden tuotannosta. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme olleet mukana erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinit, kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA MRNA ja monet muut. Olemme monien mikro-organismien asiantuntija, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös luoneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitymme prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen ja tuotantokustannusten alentamiseen. Vahvan teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektitoimituksen, joka tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma on kymmenen parhaan biologisen yrityksen joukossa, joka on erikoistunut saRNA-eheystestaukseen. Olemme rakentaneet modernin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka täyttävät GMP-standardit mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja. Käymisasteikko vaihtelee 10 litran ja 100 litran välillä. Täyttötilavuus vaihtelee 2000 ml:sta 1 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään 25–3 ml:lla. CGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobien CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja saRNA-eheystestauksen. Olemme kehittäneet vankan laatujärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja viranomaisvaatimuksia maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettävissä korkealaatuisilla tuotteilla sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisesti. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tarkastuksen, jonka suoritti pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tutkiakseen GMP-prosessimme ja tuotantolaitoksemme. Kävimme myös menestyksekkäästi läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut saRNA Integrity Testingin ja terapeuttisten tuotteiden tuotanto lemmikkien sekä ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobikantojen kehittämisestä Solupankkitoiminta, prosessi- ja menetelmäkehitys kaupallisen ja kliinisen valmistuksen kautta, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietämyksen mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Olemme saaneet menestyksekkäästi päätökseen yli 200 globaalia projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.