SaRNA kantohuippu testaus

• 

  Tarkka kattausvaikutuksen merkitys saRNA-terapeuttisissa sovelluksissa

  Vaikka tehokas korjaaminen on niin keskeistä, saRNA-LNP inkapselointiprotokolla on monumentaalisesti vaikeampaa. Vaikka näin ollen, erilaisilla SaRNA-lajeilla saattaa olla tiettyjä kappaleiden tarpeita. On olemassa monia menetelmiä tuottaa tämä kappale, jos tiedot näistä menetelmistä tekee asian vielä monimutkaisemman. Toisaalta, kappaleen tehokkuuden laskeminen ei ole triviaalia, ja monet tekniikoista edellyttävät kalliita laitteita ja paljon osaamista.

• 

  Haasteet saRNA:n kattausvaikutuksen optimoinnissa

  Tämä kehotti tutkijat Yoahesta ja muista tutkimuslaitoksista aloittamaan aktiivisesti uusien menetelmien ja teknologioiden kehittämisen ylikettääkseen nämä esteet. He testaavat myös uusia kappalekomponentteja tai muutoksia, jotka voivat tehdä saRNA-molekyyleistä vahvempia ja helpompia soluille havaita. He kehittevät jopa tekniikoita nopean kappaleen tehokkuuden testaamiseksi real-timessa tai soluissa, mikä johtaa nopeaan korkean luotettavuuden kappaleeseen.

• 

  Tulevaisuuden suunnat saRNA:n kattausvaikutuksen tutkimuksessa

  Parhailla käytännöillä ja ohjeilla mitata mRNA Plasmid Valmistus yksittäisen tuotteen tehokkuus tai eri saRNA-tuotteiden välillä. Teoreettisesti pitämällä syöpää suhteellisen haitattomana ja hidastavana olisi helpompi tiede- ja lääkärimiesten käydä tietoja läpi, jotta he voisivat selvittää, mitkä hoitomuodot toimivat parhaiten.

Why choose Yaohai SaRNA kantohuippu testaus?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden saRNA-korotuseffektiivisuustestauksen johtaja, sijaitsee Jiangsu-provinssissa. Keskimme on mikrobien avulla tuotettaviin terapeuttisiin aineisiin ja rokotteisiin, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja lemmikoiden terveydenhallintaan. Meillä on moderneja tutkimus- ja kehitysyksiköitä sekä valmistustechnologia-alustoja, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien insinöörimisestä solupankkiin, prosessi- ja menetelmäkehitykseen sekä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen varmistaaksemme edistyneimpien ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobiologisen bioprosessointialasta. Yli 200 projektia on suoritettu onnistuneesti, ja me autamme asiakkaitamme vastaamaan säädöksiin, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n vaatimuksiin. Me autamme myös heitä Australia TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden tuotannossa, jotka perustuvat saRNA:n kypinöinti-testaukseen. Tarjoamme mukautettuja kehitys- ja valmistussoluita samalla, kun varmistamme, etteivät ole riskejä. Olemme olleet mukana monipuolisissa modaliteeteissa, kuten subyksikkö-rokoteiden rekombinoimisessa, peptidihoormoneissa, sytokiineissa, kasvutekijöissä, yksiosaisissa抗体zymeissä, plasmid DNA:ssa MRNA:ssa ja monet muut. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismeissa, mukaan lukien hiivien ulko- ja sisäpiirteet (tuotto enintään 15g/L) sekä bakteerien sisäinen ratkova ja inklusiokappale (tuotto korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerien rokotteiden luomiseksi. Keskitämme huomiomme prosessien parantamiseen, tuotannon tuottoon ja tuotantojen kustannusten alentamiseen. Vahvan teknisen tiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektin toimituksen, joka tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on yksi 10 parhaasta mikrobilähteisestä CDMO:sta, joka sisältää saRNA-korjausvaatimusten testauksen sekä sääntelyasioita. Laadunhallintajärjestelmämme täyttää nykyiset GMP-standardeja sekä maailmanlaajuiset säännöt. Sääntelyasiantuntijoidemme joukko on taitava maailmanlaajuisissa sääntelykehystissä nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottoa. Varmistamme jäljitteelliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan unionin EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui menestyksellisesti hahmotettua Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) paikallista tarkastusta GMP-laadunhallintajärjestelmäämme ja tuotantolaitoksesta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset vahvistusarviointit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobien fementaatioon. Olemme perustaneet saRNA-korjausasteen testaamiseen tarkoitetun valmistustoimiston, jolla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistykselliset valmistustoimit. Viisi GMP-normeihin vastaavaa aktiivisten aineiden tuotantolinjaa mikrobisoluun puhdistamiseen ja fermenttaamiseen sekä kaksi pulvadeille ja kartidgeille tarkoitettua täyttö- ja lopputuotantolinjaa, mukaan lukien ennaltatäytetyt neulat, ovat käytettävissä. Käytettävissä olevat fermentaatiokokemuudet ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pulvadelle täytön määräspeksit vaihtelevat välillä 1ml - 25ml. Ennaltatäytettyjen kartidgeiden tai injektioiden täytöspeksit ovat 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakavaa toimitusta kaupallisiin tuotteisiin ja kliinisiin näyteaineiksi. Laitoksessamme tuotetaan isoja molekylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.