SaRNA-rajoituksen tehokkuuden testaus

• 

  Tarkan rajoitustehokkuuden merkitys saRNA-terapiassa

  Niin elintärkeää kuin tehokas rajaus onkin, saRNA-LNP:n kapselointiprotokolla saada se hyvin monumentaalisen vaikeammaksi. Tästä huolimatta eri tyyppisillä SaRNA-lajeilla voi olla erityisiä rajoitustarpeita. Tämän korkin valmistamiseksi on olemassa useita menetelmiä, jos tiedot näistä menetelmistä tekevät siitä vieläkin monimutkaisemman. Toisaalta rajaustehokkuus ei ole triviaalia laskea, ja monet tekniikat vaativat kalliita laitteita ja paljon osaamista.

• 

  Haasteita saRNA-rajoituksen tehokkuuden optimoinnissa

  Tämä sai Yaohain ja muiden tutkimuslaitosten tutkijat alkamaan aktiivisesti muotoilla uusia menetelmiä ja teknologioita näiden esteiden poistamiseksi. Yhdessä he myös kokeilevat uusia peittokomponentteja tai muutoksia, jotka voivat tehdä saRNA-molekyyleistä kestävämpiä ja helpompia havaita soluille. He jopa luovat tekniikoita rajauksen tehokkuuden nopeaan testaamiseen reaaliajassa tai solujen sisällä, mikä johtaa nopeaan korkealaatuiseen rajaukseen.

• 

  Tulevaisuuden suunnat saRNA capping -tehokkuustutkimuksessa

  Parhaiden käytäntöjen ja mittausohjeiden kehittäminen mRNA Plasmid Manufacturing  yksittäisen tuotteen tai eri saRNA-tuotteiden välillä. Teoreettisesti, jos syöpä pidetään suhteellisen vaarattomana ja laihaana, tutkijoiden ja lääkäreiden olisi helpompi selata tietoja selvittääkseen, mitkä hoidot toimivat parhaiten.

Miksi valita Yaohai SaRNA Cappping -tehokkuustestaus?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Jiangsussa sijaitsee Yaohai Bio-Pharma, joka on johtava mikrobibiologisten saRNA-rajoitusten tehokkuustestaus. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäkehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, varmistaen, että pystymme varmistamaan menestyneimpien reunaratkaisuja. Olemme hankkineet laajan kokemuksen mikrobibiokäsittelyn alalla. Yli 200 projektia on saatu päätökseen onnistuneesti, ja tuemme asiakkaitamme voittamaan säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta saRNA Cappping Efficiency Testing -testauksesta luotujen biologisten aineiden tuotannosta. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme olleet mukana erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinit, kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA MRNA ja monet muut. Olemme monien mikro-organismien asiantuntija, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös luoneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitymme prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen ja tuotantokustannusten alentamiseen. Vahvan teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektitoimituksen, joka tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, joka sisältää saRNA-rajoituksen tehokkuuden testauksen sekä sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja maailmanlaajuisten säädösten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen noudattamisen. Australian TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) tarkastuksen GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme hyväksyneet ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme luoneet saRNA Capping Efficiency Testing -tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja huippuluokan tuotantotilat. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkeainetuotantolinjaa mikrobisolujen puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyjä neuloja. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1 ml - 25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttömäärät vaihtelevat 1-3 ml:n välillä. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden saatavuuden. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.