SaRNA-puhdistusprosessin kehittäminen

• 

  Perinteisistä innovatiivisiin menetelmiin

  Lopuksi, ja ehkä suurin haaste kaikista on maksimoida saRNA:n saanto lähtömateriaalistasi riippumatta siitä, tuleeko se pienestä vai suuresta näytteestä. Siis Yaohai saRNA laadunvalvonta tutkijat ovat yrittäneet ratkaista tätä ongelmaa tutkimalla optimaalisia olosuhteita saRNA:n sieppaamiseksi ja eristämiseksi mahdollisimman tehokkaasti ja spesifisesti. Erityisesti he kehittivät uusia "kaappaus"materiaaleja, jotka tarttuvat saRNA:han tiukasti ja pitävät kiinni. He ovat testanneet kymmeniä nesteitä, jotka voivat auttaa stabiloimaan saRNA:ta eivätkä tuhoudu puhdistusprosessin aikana. Lisäksi he ovat alkaneet tutkia tekniikoita, jotka mahdollistaisivat saRNA:n depolymeroinnin vaikuttamatta sen eheyteen ja aktiivisuuteen. Se on iso juttu, koska mitä ehjämpi saRNA on, sitä paremmin se toimii in vivo. 

  
  

• 

  Puhdistava saRNA parantaa terapeuttista potentiaalia

  Suurin osa saRNA-puhdistuksesta perustuu samanlaiseen menettelyyn kuin perinteinen, mutta Yaohai otti käyttöön myös uudenlaisen hyvän useisiin näkökohtiin [8]. Heillä on esimerkiksi uusi menetelmä saRNA:n puhdistamiseen pienillä magneettisilla hiukkasilla. Sekä saRNA:n sieppaus että sen vapauttaminen pyynnöstä voidaan saavuttaa käyttämällä näitä hiukkasia. Se ei vain puhdistaa asioita, vaan se voi vähentää Yaohaita saRNA:n puhtaustestaus tarvitaan vähemmän aikaa ja kustannuksia. Magneetit voivat lisäksi mahdollistaa magneettisten hiukkasten käsittelyn ja erottamisen liuosvirrasta tehden siten tästä prosessista tehokkaamman. Nämä magneettiset hiukkaset yhdistettiin ultraäänikrakkaustekniikalla ja sentrifugoinnilla, mikä johti samaan korkeaan puhtauteen ja tuottoisaan saRNA:ta lyhyemmässä ajassa, mikä yksinkertaisti prosessia. 

  
  

• 

  Nykyiset edistysaskeleet ja haasteet

  AR-tekniikka voi tehdä ihmeitä pelastaakseen meidät erilaisilta terveysongelmilta. Kuitenkin, kuinka käytännöllinen tämä terapeuttinen lähestymistapa on, riippuu saRNA:n puhtaudesta ja siitä, voidaanko se toimittaa luonnollisesti sopiviin soluihin tai kudoksiin in vivo. Yaohain tutkijat muotoilivat erityisiä vaiheita saRNA:n puhdistamiseksi parantaakseen sen tehokkuutta. Tämä tarkoittaa sitä, että he pyrkivät varmistamaan, että mitkään epäpuhtaudet eivät voi turmella saRNA:n toimintaa ontelossa itsessään. He ovat myös kokeilleet erilaisia ​​kantajia, kuten liposomeja ja lipidinanohiukkasia, jotka suojaavat saRNA:ta ja mahdollistavat sen pääsyn soluihin tehokkaasti. He ovat myös tutkineet, voitaisiinko erikoistuneita aineita, kuten vasta-aineita tai aptameerejä, käyttää saRNA:n kuljettamiseen kehon tiettyihin kohtiin. Kohdistamalla se tällä tavalla saRNA-hoidot olisivat tehokkaampia, koska ne pääsisivät eniten kärsineelle alueelle. 

  
  

Miksi valita Yaohai SaRNA -puhdistusprosessin kehittäminen?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  saRNA Purification Process Development on 10 parhaan bioteknologiayrityksen joukossa, joka on erikoistunut mikrobiologiseen käymiseen. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vahvat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkkeiden tuotantolinjaa mikrobien puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja varten. Käymisvaa'at ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L, 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1–25 ml:sta. esitäytettyjen ruiskujen ja patruunoiden täyttötiedot kattavat 1-3 ml. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita kuljetetaan ympäri maailmaa.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobien CDMO, joka sisältää saRNA-puhdistusprosessin kehittämisen sekä sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja maailmanlaajuisten säädösten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen noudattamisen. Australian TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) tarkastuksen GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme hyväksyneet ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hallintaan tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. terveys. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäsuunnittelusta kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistumisen. Olemme vuosien saatossa hankkineet laajaa asiantuntemusta mikrobilähteiden käytöstä. Yli 200 projektia saatiin onnistuneesti päätökseen. Lisäksi tuemme asiakkaitamme säädösten läpiviemisessä, kuten USA:n FDA:n ja EU:n EMA:n säädökset. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota saRNA Purification Process Development CDMO -palveluita.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet erilaisten tekniikoiden, kuten rekombinanttien solualayksiköiden, rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja saRNA-puhdistusprosessin kehittämisen parissa. Olemme erikoistuneet moniin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäiseen liukoiseen ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös kehittäneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien oikea-aikaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• SaRNA-puhdistusprosessin kehittäminen
• Erittäin puhdas mukautettu saRNA
• SaRNA-puhdistusmenetelmä

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.