Yksi tällainen yritys, joka luo uskomattoman ainutlaatuisen tuotteen, jota he kutsuvat saRNA:ksi, on Yaohai. saRNA - pieni aktivoiva RNA. Tämä Yaohai Tuotteemme on elintärkeä molekyyli, joka auttaa meitä kävelemään ja saa veren paksuuntumaan. Meillä on myös geenejä, jotka ovat periaatteessa ohjeita, jotka kertovat kehollemme kuinka kasvaa ja toimia. Tämän prosessin tehon vuoksi on erittäin tärkeää varmistaa, että lääkkeenä tai kokeellisena työkaluna käytetty saRNA on korkealaatuista.
Tämä on yksi tärkeimmistä syistä, miksi on niin välttämätöntä testata saRNA:n laatua, koska niiden on oltava hyvin spesifisiä. Toisin sanoen meidän pitäisi hallita geenejä, joissa saRNA:t toimivat. Sen ei pitäisi häiritä muita geenejä, joita emme halua muokata. Kun se ei tartu oikeaan geeniin, kodinhoitoproteiini voi mahdollisesti aiheuttaa vakavaa tuhoa ja vahingossa vahingoittaa yksilöä, koska se vaikuttaisi satunnaisiin geeneihin. Tämä Yaohai saRNA-LNP:n kapselointiprotokolla voi aiheuttaa ei-toivottuja sivuvaikutuksia tai käyttäytymistä, joten asianmukainen hallinta on välttämätöntä.
Vakavuus on kuitenkin myös erittäin tärkeä syy laadun tarkistamiseen. Stabiili: saRNA:n on oltava vahva, eikä sen pitäisi muuttua helposti ajan myötä. Jos Yaohai Toimittaja saRNA ei ole vakaa, se voidaan helposti rikkoa, eikä se enää pysty suorittamaan haluttua toimintoa. Se voi, joten tämä toiminta ei pysty hallitsemaan geenejä, mikä on se, mitä se tekee parhaiten. Siksi meidän on suojattava saRNA-rakennetta, jotta se voi pysyä täysin toimintakykyisenä.
Vaikka Yaohai on erittäin ahkera saRNA:n ominaisuuksien tarkistamisessa, ja ongelmia voi silti ilmetä tuotannon aikana. SaRNA:illa on yksi yleinen ongelma, ja ne hajoavat helposti kehon proteiinien toimesta, joita kutsutaan entsyymeiksi. Näiden entsyymien on tarkoitus auttaa sulattamaan ruokaamme ja hajottamaan asioita, mutta tässä tapauksessa ne myös hajottavat saRNA:ta.
Toinen keskeinen taktiikka on tehdä tonnia testejä saRNA:lle. Tällä tavalla tutkijat pystyvät havaitsemaan mahdolliset ongelmat suorittamalla useita testejä. Tällä tavalla saRNA pysyy olennaisesti vakiona, joten se toimii aina samalla ennustettavalla tavalla joka kerta, kun he tekevät sitä enemmän. Avain lääketieteessä ja kokeissa toimivan saRNA:n tekemiseen on johdonmukaisuus.
Nukleotidisekvensointitekniikka on mullistanut viime vuosina. Seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) on yksi tällainen esimerkki. Ne myös sekvensoidaan NGS-alustalla n-luvulla, joka lukee miljoonia nukleotideja kerrallaan. Tämä ei ainoastaan auta tutkijaa keräämään paljon dataa erittäin nopeasti, vaan myös säästää heidät kaikilta tiedonkeruuvirheiltä.
Voit käyttää yrityksen tiloja NGS:lle, jotta toisessa päässä olevat tutkijat voivat hallita saRNA:ta varmistaakseen, että se on spesifinen eikä tee mitään DNA:n kohdistusta. Tämä on kriittistä, koska haluamme varmistaa, että saRNA kohdistuu vain kiinnostavaan geeniimme. Terveiden kontrollinäytteiden lisäksi saRNA:n stabiilius ja mutaatio tai nukleotidisekvenssin muutos voidaan havaita myös NGS:n avulla. Tämä auttaa varmistamaan, että saRNA suorittaa tehtävänsä ilman juoksua.
Yaohai Bio-Pharma on saRNA-laadunvalvonta mikrobiperäisissä biologioissa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme olleet mukana lukuisissa modaliteeteissa, kuten yhdistelmä-DNA-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineet, entsyymit, plasmidi-DNA, mRNA ja muut. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobiisännissä, kuten hiivan solunulkoisissa ja solunsisäisissä (saanto jopa 15 grammaa litrassa) bakteerien periplasmisessa erityksessä sekä liukoisissa solunsisäisissä inkluusiokappaleissa (saanto jopa 10 grammaa/l). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2-mikrobifermentointialustan bakteerirokotteiden kehittämiseen. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Erittäin tehokkaan teknologiatiimin avulla takaamme nopean ja luotettavan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.
saRNA Quality Control on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin rokotteisiin ja terapioihin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, joka varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n kaltaisia määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.
saRNA Quality Control on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Olemme perustaneet vankan laatujärjestelmän, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja -määräykset kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee hyvin globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Takaamme jäljitettävät tuotantoprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen mukaisia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti auditoinnin, jonka suoritti akkreditoitu pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tarkistaakseen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.
Yaohai Bio-Pharma, saRNA-laadunvalvonnan 10 parhaan tuottajan joukossa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme perustaneet nykyaikaisen laitoksen, jossa on edistyneet tilat sekä vankat RD-valmistusominaisuudet. Saatavilla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobien puhdistukseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä patruunat ja esitäytetyt neulat. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat välillä 100L - 2000L. Pullon täyttötiedot kattavat 1 ml - 25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 1-3 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.