Kolmikohdistettujen Nanobodyjen tuotanto

• 

  Lupaava ratkaisu syövän hoidon kannalta

  Trifunktionaaliset Nanokroppat käytetään syövän hoitoon, kuolemaan johtavaan taudin, joka aiheuttaa suuren määrän kuolemia ympäri maailmaa. Syöpä alkaa, kun jotkut kehon solut kasvavat poikkeuksellisesti. Nämä kasvut voivat olla hyviä tai pahkoja. Kolmi-toimiset Nanokroppat kiinnittyvät tietyntyyppisten proteiinien sijainteihin syöväsolujen tapauksessa. Ne kiinnittäytyvät näihin proteiineihin, mikä voi aiheuttaa syöväsolujen hajoamisen ja lopulta niiden kuoleman. Kolmi-toimiset Nanokroppat ja myös Yaohai Insiiliintuotanto ovat kiehtovia ei vain käsitteen vuoksi, vaan myös siksi, että niitä on tehty siten, että ne kohdistuvat vain syöväsoluihin – terveet solut jäädään rauhaan. Tämäntyyppinen keskittynyt toiminta on ala, joka voisi todella hyödyttää syövän hoitoa, koska kolmi-toimiset Nanokroppat ovat erittäin lupaavia ja mielenkiintoisia vaihtoehtoja.

• 

  Kolmeen kohteeseen spesifisten Nanokappaleiden voima taistella infektiotauteja vastaan

  Sairausaiheet: Sairausaiheet ovat pieniä eläviä organismeja, jotka voivat tulla kehollasi ja aiheuttaa sairauksia, kuten grippejä, bronkitia tai kuumea. Nämä kolmeen kohteeseen suuntautuvat Nanobodyt ovat osa asevarustusta taistelussa näitä sairausaiheita vastaan. Ne voivat sidoutua tietyihin proteiineihin, jotka sijaitsevat näiden vaarallisten organismien pinnalla. Kolmeen kohteeseen suuntautuvat Nanobodyt sidoutuvat näihin proteiineihin ja estävät sairausaiheita pääsemästä kehoomme ja tarttumasta meihin. Koska ne kohdistuvat eri proteiineihin monilla sairauselementeillä, tällaiset kolmeen kohteeseen suuntautuvat Nanobodyt voisivat mahdollisesti käyttää taisteluun laajassa spektriin kuuluvia infektiotauteja vastaan — mukaan lukien normaali grippe ja vakavammat tilastot, kuten HIV ja COVID-19. Kyky kohdistua useisiin sairauselementteihin samanaikaisesti tarkoittaa, että kolmeen kohteeseen suuntautuvat Nanobodyt voivat muuttua tärkeäksi välineeksi julkisen terveyden hoidossa.

• 

  Terapeuttisen tehokkuuden parantaminen kolmeen kohteeseen spesifisten Nanokappaleiden tuotannolla

  Kolmeosaisien Nanobodyjen valmistaminen on monimutkainen ja vaikea tehtävä, mutta innovatiivisia menetelmiä käyttävät tiedemiehet kuten Yaohai tekevät sen mahdolliseksi. Tämä uusi menetelmä mahdollistaa kolmeosaisien Nanobodyjen suurpiirteisen tuotannon alhaisilla kustannuksilla. He käyttävät ainutlaatuisia soluja, jotka kasvattavat suurissa tankkeissa, joita kutsutaan bioreaktoreiksi. Noiden tarjoaman täydellisen ympäristön ansiosta nämä solut pystyvät tuottamaan suuren määrän kolmeosaisia Nanobodyjä samanaikaisesti. Koska nämä Nanobodyt on suunniteltu olemaan niin tarkkoja, ne muodostavat tehokkaan hoito-aineen laajalle levinneille sairauksille. Suurpiirteinen tuotanto on välttämätöntä, koska se mahdollistaa monien potilaiden hyödyntää näitä mielenkiintoisia ominaisuuksia.

Why choose Yaohai Kolmikohdistettujen Nanobodyjen tuotanto?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä johtavista Tri-spesifisten Nanobodyjen tuottajista biotuotteissa, on mikrobikokonaisuuden erikoistaja. Olemme perustaneet moderneja laitoksia, jotka tarjoavat vahvaa tutkimus- ja kehitysohjelmia sekä edistynyttä infrastruktuuria. Viisi GMP-mukaisen lääketyyppien valmistamiseen tarkoitettua tuotantoriviä mikrobikokonaisuuksien puhdistamiseen ja fermointiin sekä kaksi täytöntekoriviä pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neulville on helposti saatavilla. Fermointimittaukset vaihtelevat 100L–2000L välillä. Pullojen täyttöspesifikationa on 1 ml – 25 ml, kun taas etukäteen täytettyjen neuloiden tai kartidgeiden täyttövaatimukset ovat 1–3 ml välillä. Tuotantotyöskentelylaitoksemme on cGMP-varmenteinen ja se tarjoaa kaupallisia ja kliinisesti hyväksyttyjä näyteaineistoja. Suuret molekyytit, jotka valmistetaan laitoksessamme, ovat saatavilla toimitettavaksi maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi kymmenestä johtavasta Tri-spezifisistä Nanobodyjen tuotannosta, yhdistää sääntelyasiat ja laadunvalvonnan. Meillä on laaduntarkastusjärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimillämme on syvä ymmärrys maailmanlaajuisista sääntelykehysten suhteen. Tämä mahdollistaa meille biologisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Varmistamme jäljiteltävät tuotantoprosessit korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattamalla Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan unionin EMA:n säädöksiä. Australia TGA ja Kiinan NMPA vaatimukset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui hahmottamaan EU:n (QP) tunnustetun henkilön paikallisen tarkastuksen, jossa tutkittiin GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitostamme. Olemme myös saaneet läpi alkuvarmistuksen ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän tarkastuksissa.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava Tri-spesifisten Nanokappaleiden tuotannossa CDMO. Pääasiallinen keskityksemme on ollut mikrobien rokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuottaminen lemmikkeille, ihmisille ja eläinlääketieteelliseen käyttöön. Meillä on edistynyt tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistusteknologia-alusta, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobitukkeiden muuntamisesta solupankki-prosessointiin ja menetelmän suunnitteluun sekä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, varmistaaksemme edistyksellisimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme keränneet runsaasti tietoja bioprosessointi-mikrobiallisesta alasta. Yli 200 projektia on saatu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Autamme heitä myös käsittelemään Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n asioita. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma tuottaa Tri-spezifisiä Nanobodeja mikrobiperäisissä biologeijoissa. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistussoluratkaisuja, samalla minimoiden riskejä. Olemme olleet mukana monissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyunitroineita rokotteita, peptidihoormoneja, sitokiineja kasvutekijöitä, single-domain-antikorpseja, enymejä, plasmid-DNA:ta, mRNA:ta ja muita. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobiperäisissä iskuajoina, kuten hiivien ekstracellular- ja intracellular-tuotannossa (tuotosaste saattaa olla jopa 15 grammaa litralta) sekä bakteerien periplaasmiiniseen salailuun ja ratkaisuiseen intracellular-inclusion body -tuotantoon (tuotosaste saattaa olla jopa 10 grammaa/L). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2 mikrobisuolauspohjan bakteerirokotteiden kehittämistä varten. Meillä on osoittautunut kyky parantaa tuotantoprosesseja, mikä lisää tuotosasteita ja vähentää kustannuksia. Korkean tehokkuuden teknologiatiimilla varmistamme nopean ja luotettavan projektin toteuttamisen ja tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.