Alaston plasmidin tuotanto

• Alaston plasmidituotannon virtaviivaistaminen tutkimukseen ja lääketieteeseen

  Tämä tapa auttaa yksilöitä on vaikea tehdä, ja se voi kuitenkin olla erittäin kallista. Mutta siellä paljas plasmidi-ilmentyminen tulee esiin! Se johti paljon virtaviivaisempaan ja menestyksekkäämpään geeniterapiaan. Käyttämällä plasmideista peräisin olevaa DNA:ta olemassa olevien geeniterapiahoitojen luomiseen, tutkijat ovat pystyneet kehittämään uusia hoitoja nopeammin kuin aiemmin oli mahdollista. Näin he voivat auttaa potilaita nopeammin.

• Kehitys alastoman plasmidin tuotannossa

  Tutkijat voivat korjata vialliset geenit käyttämällä CRISPR-teknologiaa käsittelemättömällä plasmidituotannolla, mikä mahdollistaa tehokkaampien lääkkeiden ja uusien terapeuttisten ratkaisujen luomisen. Olemme vasta alkamassa havaita, mitä uusia terapeuttisia menetelmiä tällä alalla voi tarjota, mutta mahdollisuudet vaikuttavat sekä houkuttelevilta että laaja-alaisilta.

• Tutkitaan paljaan plasmidituotannon mahdollisuuksia geenitekniikassa

  Mikä jännittävintä, tämä kyky saattaa mahdollistaa yksilöllisten hoitostrategioiden luomisen yksittäisille potilaille. Tämä voi tarkoittaa, että hoidot ovat tehokkaampia ja niillä on vähemmän sivuvaikutuksia verrattuna perinteiseen adeno-viruksen tippumiseen. Paljaan plasmidituotannon tutkimus voi olla tulevaisuudessa merkittävämpi osa, sillä personoitu lääketiede on yhä suositumpi ala.

Miksi valita Yaohai Naked Plasmid Production?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä johdetuista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden mahdolliset riskit Olemme olleet mukana lukuisissa modaliteeteissa, kuten alayksikkörokotteet rekombinantit peptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät yksidomeeni vasta-aineet entsyymit plasmidi DNA mRNA ja muut Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten solunulkoiseen ja solunsisäiseen hiivaan Naked Plasmid Production (saanto jopa 15g/l) ja solunsisäiset liukoiset bakteerit ja inkluusiokappale (saanto jopa 10g/l) Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen Keskitymme prosessien optimointiin, mikä lisää tuotesaatoja ja vähentää kustannukset Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa projektien oikea-aikaiset ja laadukkaat toimitukset Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme luoneet Naked Plasmid Production -tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja huippuluokan tuotantotilat. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkeainetuotantolinjaa mikrobisolujen puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyjä neuloja. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1 ml - 25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttömäärät vaihtelevat 1-3 ml:n välillä. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden saatavuuden. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainomme on mikrobirokotteiden ja terapeuttisten lääkkeiden tuotanto lemmikkien, ihmisten ja alaston plasmidituotannon hallintaan. Olemme varustettu huippuluokan RD-alustoilla sekä valmistusteknologioilla, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta menetelmä- ja prosessikehitykseen, kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien saatossa olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu päätökseen ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävät valmistusprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat US FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Naked Plasmid Productionin vaatimusten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) tarkastuksen GMP-laatujärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme varten. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.