Nakeutunut Plasmidi Tuotanto

• Alasti plasmidin tuotannon optimointi tutkimuksen ja lääketieteen tarpeisiin

  Tämä tapa auttaa yksilöitä on vaikea toteuttaa ja se voi olla erittäin kallista, vaikka ei. Mutta täällä tulee ilmi epäpeitteinen plasmidien ilmaisu! Se johti paljon tehokkaampaan ja menestyneempään geeniterapioon. Käyttämällä plasmideista peräisin olevaa DNA:ta luodakseen nykyiset geeniterapiahoitotavat tutkijat ovat päässeet kehittämään uusia hoidotapoja nopeammin kuin aiemmin oli mahdollista. Tämä antaa heille mahdollisuuden auttaa potilaita nopeammin.

• Edistys askelia alasti plasmidin tuotannossa

  Vioittuneita geneja voidaan korjata tutkijoiden käyttämällä CRISPR-tekniikkaa ilman käsittelemätöntä plasmidiproduktiota, mikä mahdollistaa voimakkaiden lääkkeiden ja uusien hoitojen kehityksen. Olemme vain alussa siinä, mitä uusia hoitoja tässä alalla saattaa ilmetä, mutta mahdollisuudet näyttävät sekä kiinnostavilta että laajalti ulottuvilta.

• Tutkielua alasti plasmidin tuotannon mahdollisuuksista geeniteknologiassa

  Eniten innostavaa on se, että tämä kyky saattaa mahdollistaa henkilökohtaisia hoidon strategioita, jotka ovat suunniteltuja yksilöllisesti potilaalle. Tämä voisi tarkoittaa, että hoitotavat ovat tehokkaampia ja aiheuttavat vähemmän sivuvaikutuksia verrattuna perinteiseen adeno-assosioituneeseen viiruskäsittelyyn. Tutkimus ilmanhikoisten plasmidien tuotannosta voi pelata suuremman roolin tulevaisuudessa, sillä henkilökohtainen lääketiede on yhä suosittuneempi ala.

Why choose Yaohai Nakeutunut Plasmidi Tuotanto?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobilähteistä johdetuissa biologisissa aineissa. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistusten palveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme olleet mukana monissa eri modaliteeteissa, kuten alijakokke-rokoteissa, rekombinoituja pepteiseissä, hormoneissa, sytokiineissa, kasvutekijöissä, singl domain-antikeijoissa, enzyymeissä, plasmid-DNA:ssa, mRNA:ssa ja muissa. Specialisoimme useita mikroorganismeja, kuten hiivaa, solun ulkopuolista ja -sisäistä production (tuotantojen tuotto voi nousta 15g/L:lle) sekä intrasellulaarisen bakteerisuolan ja inklusiokappaleiden (tuotantojen tuotto voi nousta 10g/L:lle). Meillä on myös BSL-2 fermointiplatforimi bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitämme huomiomme prosessien optimointiin, tuotannon tuottoon ja kustannusten vähentämiseen. Meillä on tehokas teknologiajoukko, joka takaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuo ainutlaatuinen tuotesi nopeasti markkinoille.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobien fementaatioon. Olemme perustaneet nakertun plasmidin tuotantolaitoksen vahvalla tutkimus- ja kehitysosastolla sekä edelläkävijäisillä tuotantolaitteistoilla. Viisi GMP-mukaisen ainepohjan tuotantolinjaa mikrobisoluun puhdistamiseen ja fermenttaamiseen sekä kaksi täytöntuotantolinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuleille on saatavilla. Fermenttaatiokokojen vaihtoehdot ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pullojen täyttämisen määräspeksit vaihtelevat välillä 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjinten täyttämisen määräspeksit ovat 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakauden kaupallisten tuotteiden ja klinikoiden näyteaineiden toimittamisessa. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologisten tuotteiden CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on mikrobisten rokotusten ja terapieitten tuottaminen kotieläinten, ihmisten ja nakertun plasmidin tuotannon hallinnan käyttöön. Meillä on vanguard RD-alustoja sekä valmistusteknologiaa, jotka kattavat koko prosessin alusta mikrobiten kehittämiseen ja solupankkiin, menetelmien ja prosessien kehittämiseen, klinikointiin ja kaupalliseen valmistukseen, mikä takaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien varrella olemme keränneet runsaasti tietoja mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säännösten, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n, vaatimukset. Autamme myös heitä käymään Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Kokeneen kokemuksen ja asiantuntemuksen ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka vastaa nykyisiä GMP-standardeja ja kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehitykset nopeuttamaan biologisten tuotteiden käyttöönottamista. Varmistamme jäljitykselliset valmistusprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka ovat yhteensopivat US FDA:n, EU EMA:n, Australiassa TGA:n vaatimuksien sekä Avointen Plasmidien valmistuksen kanssa. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikallisen tarkastuksen läpäisemisessä GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja valmistussivustomme osalta. Lisäksi olemme saaneet ensimmäiset todistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.