On olemassa uusi luokka konopeptidi-terapeuuteja, rekombinantit konopeptidit, jotka voivat antaa toivoa niille, jotka elävät kroonisen kipun kanssa. Kun joku tuntee kipua pitkään aikaan, sitä kutsutaan kroonisiksi kipuksi, mikä tekee yksilöiden päivittäisistä toiminnista erityisen haastavia. Siksi Yaohai käyttää näitä ainutlaatuisia Uudelleenrakennettu Kissan Veriserumalbumiini (FSA) kehittämään uusia lääkkeitä kipuun karkaaville ihmisille. Tässä artikkelissa tutustumme rekombinanttikonopeptidien tieteeseen ja siihen, miten ne voivat vallankumisellisesti muuttaa kipun hallintaa miljoonille ihmisille.
Rekombinantit konopeptidi — Rekombinantit konopeptidit ovat erinomaista toimintatapaa, joka johtuu merikilpikonnien myrkyssä olevista yhdisteistä. Merikilpikonnat ovat poikkeuksellisia asukkaita valtameriemme, jotka metsästäävät erityisellä tavalla. Yksi tällainen yhdiste löytyy myrkystä, jonka ne vapaavat, ja sillä on ominaisuuksia, jotka kääntävät hermoimpulssit, jotka osallistuvat kipun tuntemukseen kehossa. Nyt tutkitaan, miten näitä yhdisteitä voidaan kopioida tuottamaan voimakkaita lääkkeitä, jotka jotenkin auttavat lieventämään kipua. Tämä tarkoittaa sitä, että me saattaisimme pystyä käyttämään jotain luonnosta löydettyä hyödyksi muiden etuja varten.
Monet konopeptidit ovat parempia kuin ne perinteiset kivunkehotteet, joita käytämme tänään — luokanomaiset oopioideet; sinä oppisit, miten uudelleenrakennetut antavat nämä edut. Yksi suurimmista eduista on se, että ne eivät ole riippuvuusmuodostavia, mikä on valtava ongelma joillakin perinteisillä kivunkehotteilla. Ne ovat myös ihmisille enemmän hyväksyttäviä, koska niitä aiheuttamia sivuvaikutuksia on vähemmän. Yaohain uudelleenrakennetut konopeptidit tarjoavat toisen suuren edun, sillä niitä voidaan käyttää kohteennopeasti tiettyihin kehon osiin kohdistuvaa kipua varten. Tämän vuoksi ne kestävät pidempään kuin tavalliset kivunkehotteet ja toimivat paremmin kuin vaihtoehtoiset ratkaisut, koska potilaille ei tarvitse ottaa näitä säännöllisesti. Tämä auttaa potilaita selviytymään kipuistaan ilman, että heidän täytyy muistaa ottaa tabletti joka muutama tunti.
Uudelleenrakennettu Hirudin Valmistus voisi hoitaa tehokkaasti kroonista väsymystilaa. Nämä molekyylit kohdistuvat vain neihin kehon osiin, jotka ovat kärsimässä paineesta, mikä tekee niistä tehokkaamman keinojen hallitsemiseksi. Tämä tarkoittaa, että ihmiset voivat saada helpotuksen oireistaan ilman riippuvuuden kehittymistä tai hirvittäviä sivuvaikutuksia, jotka voisivat pahentaa tilannetta. Potentiaalisesti turvallisempi ja tehokkaampi vaihtoehto perinteisiin kipulääkkeisiin, jotka eivät välttämättä toimi. Tämä uusi lähestymistapa tekee lääkäreistä ja tutkijoista optimistisempia monien elämänlaadun parantamisesta.
Tämä ei ole mitenkään triviaali ongelma, koska miljoonat ihmiset ympäri maailmaa kärsivät kroonisesta kivusta, joka vaikuttaa vakavasti heidän elämänlaatuunsa. Se voi vaikuttaa heidän työhönsä, harrastuksiinsa ja sosiaalisiin toimintoihin perheen ja ystävien kanssa. Nämä eläinperäiset ainekset ovat yleisiä kivun lievittäjiä, kuten oopioideja, jotka saattavat aiheuttaa haitallisia sivuvaikutuksia, jotka vaikuttavat negatiivisesti asiaan. Tiede on antanut meille työkalut tarjota ihmillemme turvallisempaa ja tehokkaampaa kivun lievitystä ilman nykyisten analgeesioiden mukana tulevia riskejä rekombinantteja konopeptideja käyttäen.
Voimme soveltaa oppeja, joita oppimme partakarvion myrkyssä olevista ainestyksistä tuottamaan tehokkaita kivun lievitysaineita. Genetiikallisesti muunnettu ihmisen serumalbumiini (HSA) voi olla suunniteltu eri kipulajeille ja toimia tekemällä ihmiset tunteiksi paremmaksi psykofarmakologisesti ilman, että heidän täytyy aina niitä ottaa. Näin potilaat saavat paremman elämänlaadun ja voivat suorittaa yleiset toimintansa helpommin, koska he eivät ole sidottuja kipuun tai lääkkeiden ottamiseen tietyn tunnin välein.
Mutta täällä Yaohai:ssa me jatkamme etsimistä enemmän ja parempia ratkaisuja kronisen kipun torjumiseksi. Uskomme, että voimme muuttaa tapaa, jolla käsittelemme kipua, käyttämällä Rekombinantinen IGF-1 -valmistus tekniikkaa tuottamaan turvallisempia ja tehokkaampia hoito-vaihtoehtoja. Tutkijat tiimissämme eivät voi odottaa nähdäksensä, miten tämä vaikuttaa miljoonien ihmisten eloihin, jotka kohtaavat kronista kipua. Tunteemme, että tämä paineke korkeimmassa teknologisessa hoidossa on tapamme tehdä todellinen vaikutus monien ihmisten elämään.
Recombinant Conopeptide on Top 10 mikrobilinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Olemme perustaneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimimme tuntee hyvin globaaleja sääntelykehityksiä nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottamista. Takelemme jäljittämättömät tuotantoprosessit ja korkealaatuisia tuotteita, jotka ovat sääntöjen mukaisia Yhdysvaltain FDA:n, Euroopan unionin EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöissä. Yaohai BioPharma menestyi tilassa suoritetussa tarkastuksessa, jonka toteutti Euroopan unionin (QP) todistettu pätevä henkilö arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme päässeet läpi ensimmäiset todistustarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, erikoistuu mikrobien fementaatioon. Olemme perustaneet rekombinanttikonopeptidiin valmistukseen tarkoitetun laitoksen, jolla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistykselliset tuotantolaitteet. Viisi GMP-normeihin vastaavaa aktiivisten aineiden tuotantolinjaa mikrobisoluun puhdistamiseen ja fermenttaamiseen sekä kaksi täytöljää pulvillisille ja karttuille sekä etukäteen täytetyille neeleille on saatavana. Fementaatiomittakaavoja ovat käytettävissä 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pulvilinjen täytöspesifikation mukaan se vaihtelee välillä 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen karttujen tai hypodermikkilankkojen täytöspesifikation mukaan se vaihtelee välillä 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakauden kaupallisten tuotteiden ja klinikoiden näyteaineiksi toimituksissa. Laitoksessa tuotetaan isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.
Recombinant Conopeptideilla on kokemusta biologisten lääkeaineiden valmistuksessa, jotka johdetaan mikrobioteista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyöskentelytaitoja sekä valmistussuunnitelmia samalla minimoiden riskejä. Olemme kokeileet monia tekniikoita, kuten rekombinantteja solun alayksiköitä rokotteista (mukaan lukien peptidit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Specialisoimme useita mikrobioteita, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaarista salaisuutta (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaarista vakiota ja inklusiokappaleita (tuottoja jopa 10g/L). Meillä on myös BSL-2 fermointialusta bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuoton lisäämisessä ja tuotantokustannusten vähentämisessä. Tehokkaan teknologiatiimin kanssa varmistamme projektien ajoituksen ja laadun sekä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.
Recombinant Conopeptide on johtava mikrobiologisten biologien CDMO. Keskeinen huomioimme on ollut mikrobien tuottamat rokotteet ja terapeuttiset, jotka sopivat ihmisten, eläinten sekä kotieläinten terveydenhallintaan. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysplatformit sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien käyttöastien kehittämisen ja solupankin perustamisen, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä kaupallisen ja klinikon tuotannon, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessointiin. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Me autamme heitä myös navigoimaan Australia TGA:n ja Kiinan NMPA:n kautta. Ammattitaidomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean vastauksen markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.