Mikrobisolupankkien valmistus

• 

  Mikrobisolupankkien tuotannon kriittisiä näkökohtia

  Suuri joukko asioita on otettava huomioon mikrobisolupankkeja perustettaessa. Kuten arvata saattaa, tärkein yksittäinen muuttuja on mikrobien oikea tunnistaminen. Tämä tarkoittaa, että tutkijoiden piti olla hyvin selvillä siitä, mikä mikrobi heillä todella oli. Jos ne ristikontaminoivat mikrobit, käytä vääränlaista mikrobia, se voi aiheuttaa vahinkoa tai virheen. Lisäksi, Mikrobi-CDMO eläinbiologiaa varten on yhtä tärkeää pitää mikrobisolupankki puhtaana kaikesta kontaminaatiosta. Tämä edellyttää, että tutkijat toimivat hyvien laboratoriokäytäntöjen mukaisesti ja käyttävät oikeita laitteita, jotta ne eivät saastuttaisi näytteitä muilla bakteereilla tai mikrobeilla. Lopuksi on myös tärkeää säilyttää mikrobit kaikkien mikrobisolupankkien oikeassa lämpötilassa ja suhteellisessa kosteudessa tehokkaan tutkimuskäytön kannalta.

• 

  Haasteet ja innovaatiot mikrobisolupankkien teollisessa valmistuksessa

  Mikrobisolupankkien luominen: suuren mittakaavan luominen Suurimpien esteiden joukossa mikrobisolupankin laadun ja sisällön pitäminen vakaana näyttää olevan lähes mahdotonta. Asianmukainen laadunvalvonta mahdollistaa tutkijoiden suorittamien toimenpiteiden tapahtumisen oikein varmistaen samalla, että mikrobit pysyvät terveinä. Kolmas vaikeus on säilyttää mikrobisolupankin vahvuus pitkään. Tämä ongelma on ratkaistu nykyaikaisilla tekniikoilla, Mikrobi-CDMO ihmisbiologiaa varten mukaan lukien kylmäsäilytys (mikrobien jäädyttäminen erittäin alhaisessa lämpötilassa). Tällä tavalla mikrobit voidaan säilyttää, kunnes niitä tarvitaan. Lopuksi myös mikrobikellaripankin pitäisi pystyä laajentumaan sitä mukaa, kun niitä tutkimaan haluavien määrä kasvaa. 

• 

  Uudet teknologiat ja sovellukset edistävät innovaatioita".

  Nämä auttavat tutkijoita toteuttamaan uusia mikrobisolupankkien sovelluksia. Jotkut mielenkiintoisimmista sovelluksista ovat maataloudessa. Mikrovihreillä on suuri potentiaali maanviljelyksessä, koska ne voivat edistää satoa ja auttaa tuottamaan enemmän ruokaa rohkaisemalla mikrobeja. Ne voivat myös estää viljelykasveja taudeilta ja parantaa maaperän kasvua. Mikrobisolupankit ovat toinen elintärkeä alue uusien lääkkeiden kehittämisessä. Näitä yhdisteitä on yhtä monta kuin on mikrobilajeja, ja monilla niistä voi olla terapeuttisia terveyshyötyjä. Tutkijaryhmä on kehittänyt uuden lääkekehitysalustan ihmisen mikrobiomista peräisin olevien mikrobisolupankkien kasvattamiseksi, jotta voidaan tunnistaa aiemmin löytämättömiä luonnontuotteita, joita voidaan käyttää lääkeyhdisteinä. Lisäksi voimme myös valjastaa mikrobeja tuottamaan uusiutuvaa energiaa sulattamalla kaikenlaista orgaanista ainetta – mikä on aika siistiä planeetalle. 

Miksi valita Yaohai Microbial Cell Banks Manufacturing?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka ovat mikrobisolupankkien valmistusta ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat sekä valmistustekniikka, joka kattaa koko valmistusprosessin mikrobikantojen kehittämisestä, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäkehityksestä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Meillä on laaja kokemus mikrobisolujen bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu onnistuneesti päätökseen, ja tuemme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n säädökset. Autamme heitä myös Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja ammattitaitomme sekä laaja tietämyksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisestä. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta pitäen samalla riskit minimissä. Olemme käyttäneet erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien rekombinanttialayksikkörokotteet (mukaan lukien peptidit) kasvutekijähormonit ja sytokiinit. erikoistunut useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan intrasellulaariseen ja ekstrasellulaariseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerit solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10g/l) Olemme myös luoneet mikrobipohjaisten rokotteiden kehittämiseen mikrobisolupankkien valmistusjärjestelmän. Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, mikä lisää tuottoa ja alentaa tuotantokustannuksia. teknologiatiimi varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen tuodaksemme ainutlaatuiset tuotteesi markkinoille nopeammin

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, Microbial Cell Banks Manufacturingin kymmenen suurinta tuottajaa, on erikoistunut mikrobien fermentointiin. Olemme perustaneet nykyaikaisen laitoksen, jossa on edistyneet tilat sekä vankat RD-valmistusominaisuudet. Saatavilla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobien puhdistukseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä patruunat ja esitäytetyt neulat. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat välillä 10L - 100L. Pullon täyttötiedot kattavat 2000 ml - 1 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 25-1 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää mikrobisolupankkien valmistuksen sekä sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja maailmanlaajuisten säädösten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen noudattamisen. Australian TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) tarkastuksen GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme hyväksyneet ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.