Mikrobisten solupankkien valmistus

• 

  Kriittisiä näkökohtia mikrobikudon valmistuksessa

  Suuri määrä asioita täytyy ottaa huomioon mikrobisen solubankin perustamisessa. Yksinkertaisesti arvaat, tärkein muuttuja on mikrobioiden oikea tunnistaminen. Tämä tarkoittaa, että tiedemiehet olivat erittäin varmoja siitä, millainen mikrobi heillä oli todella käytössä. Jos mikrobit sekoittuisivat, tai vääränlaiset mikrobit käytettäisiin, se voisi aiheuttaa haittaa tai virheitä. Lisäksi, Mikrobipohjainen CDMO Eläinbiologioille on yhtä tärkeää pitää mikrovisen solubankin täysin kontaminaatiotta. Tämä vaatii tiedemiehiltä hyviä laboratoriotapoja ja oikeanlaista laitteistoa, jotta näytteitä ei kontaminoida muiden bakteerien tai mikrobioiden kanssa. Lopuksi on myös tärkeää säilyttää mikrobit oikealla lämpötilalla ja suhteellisella kosteusasteella kaikissa mikrovisissä solubankeissa tehokkaan tutkimuksen käytön vuoksi.

• 

  Haasteet ja innovaatiot mikrobikudon industriallisessa valmistuksessa

  Mikrobisoluuppojen tuottaminen: suurpiirteinen tuottaminen. Tärkeimmistä haasteista yksi on pitää mikrobisoluupan laatu ja sisältö vakiona, mikä näyttää olevan melkein mahdotonta. Oikea laadunvalvonta mahdollistaa tietojenkeruuasioiden suorittamisen oikein, samalla kun varmistetaan, että mikrobit pysyvät terveessä. Kolmas vaikeus on säilyttää mikrobisoluupan vahvuus kauan. Tämä ongelma on ratkaistu moderneilla tekniikoilla, Mikrobilä CDMO ihmisbiologeja varten mukaan lukien krio-arkistointi (jäädyttäminen erittäin alhaisella lämpötilalla). Tällä tavoin mikrobit voidaan säilyttää niin kauan kuin ne tarvitaan. Lopuksi mikrobisoluuppa tulisi myös pystyä laajentumaan, kun tutkijoiden määrä kasvaa.

• 

  Uudet teknologiat ja sovellukset, jotka edistävät innovaatioita".

  Nämä auttavat tutkijoiden toteuttamaan uusia sovelluksia mikrobisellipankkeista. Joitakin mielenkiintoisimmista sovelluksista on maataloudessa. Mikroviherillä on suuri potentiaali viljelyssä, koska ne voivat parantaa tuotantomääriä ja auttaa tuottamaan enemmän elintarvikkeita rohkaisemalla mikrobeja. Ne voivat myös estää viljelmiä sairauksista ja parantaa maaperää niin, että se kasvaa paremmin. Mikrobisellipankit ovat toinen erittäin tärkeä ala uusien lääkkeiden kehittämiseksi. Niihin yhdisteitä on yhtä monta kuin mikrobilajeja, ja monet niistä voivat tarjota terapeuttisia terveyseduttimia. Tutkijoiden tiimi on kehittänyt uuden lääkekehitysympäristön ihmisen mikrobiomasta johdettyjen mikrobisellipankkien kasvatukseen, jotta aiemmin tuntemattomia luonnosta peräisin olevia yhdisteitä voidaan tunnistaa käyttämällä niitä lääkeyhdisteinä. Lisäksi voimme myös hyödyntää mikrobeja tuottamaan uusiutuvaa energiaa hajoamalla kaikenlaisia orgaanisia aineita — mikä on melko hauskaa planeetalle.

Why choose Yaohai Mikrobisten solupankkien valmistus?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-johdannäytteenä, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme on mikrobien tuottamissa terapeuuteissa ja rokoteissa, jotka koskevat ihmisten, eläinten sekä lemmikoiden terveydenhoitoa mikrobisellipankkien valmistuksessa. Meillä on edistyneimmät tutkimus- ja kehitysalat sekä valmistustechnologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun: mikrobien käyttöönottomaisen kehittämisen, solupankin perustamisen, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä klinikko- ja kaupallisen valmistuksen, mikä varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Olemme saaneet laajan kokemuksen mikrobisoluja koskevasta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on onnistuneesti suoritettu, ja me autamme asiakkaitamme noudattamaan säädöksiä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säädöksiä. Me autamme myös heitä Australia TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja ammattitaidomme sekä laaja tietoauttavat meitä vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokemasta kehityksessä mikrobiperäisiä biologisia tuotteita. Tarjoamme mukautettuja R&D-ratkaisuja ja valmistusta samalla pitäen riskejä vähimmillään. Olemme käyttäneet monia erilaisia menetelmiä, mukaan lukien rekombinantit alayksiköt-rokotteet (mukaan lukien peptidiit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Specialisoimme useissa mikroorganismeissa, kuten hiivissä, intrasellulaarisessa ja ekstrasellulaarisessa sekretiossa (tuotantoasteet jopa 15g/L) sekä bakteereissa, intrasellulaarisessa vedetyssä muodossa ja inklusiopussissa (tuotantoasteet korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet mikrobisen solupankin valmistuksen ja fermentaatioteknologian bakteeripohjaisiin rokotteisiin. Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, tuotantovuosten lisäämisessä sekä tuotannon kustannusten alentamisessa. Vahvalla teknologiatiimilla varmistamme projektien ajoituksen ja laadun, jotta saatte yksilölliset tuotteenne markkinoille nopeammin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä suurimmasta mikrobikonttorien valmistajasta, erikoistuu mikrobiseen fermointiin. Olemme perustaneet moderneja asioita ja vahvistaneet tutkimus- ja kehitystoimintamme. Viisi tuotantoriviä farmaseuttisten aineiden valmistamiseen noudattaen GMP:n standardeja mikrobiologisessa puhdistuksessa ja fermoinnissa sekä kaksi automaattista täyttö- ja lopputuotantoriviä pulleille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuloille on saatavilla. Fermointikaavoja käytettävissä on 100L - 2000L välillä. Pulleiden täyttösäännöt kattavat 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjien täyttösäännöt ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteellinen ja tarjoaa komerkkaita ja klinikallisia näyteaineistoja. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 -luokan mikrobisuunnitelmien CDMO, joka sisältää myös mikrobisten solupankkien valmistuksen sekä sääntelyasioiden hoito. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja sekä kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava kansainvirkollisissa sääntelykehysrakenteissa nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottomista. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit ja laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsastuksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme sekä tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset vahvistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.