Tutkijat löysivät ilmeisesti vuosia sitten, että monet näistä pienistä olenteista, joita kutsutaan mikrobiksi, pystyvät auttamaan meitä tekemään asioita, joita meidän on tarpeen selviytyä. Mikrobiologiset biologiat: Lääke toisesta organismeista (useita erilaisia tyyppiä mukaan lukien mikrobi, bakteri, virüs ja sienet). Ne voivat tehdä meistä vahvoja ja pelastaa kehotamme kaikosta negatiivisuudesta.
Tietoja Yaohai Biosta: Yaohai Bio on teollisuuden mikrobibiologinen yhtiö, joka tarjoaa maailmanlaajuisille asiakkaille korkealaatuisen vihreän tuotantoketjun ratkaisun. He hyödyntävät näiden pienten olentojen valtavaa voimaa pitääkseen meidät terveinä. Mikrobibiologiset tuotteet ovat eläviä organismeja – niin että ne toimivat eri tavalla kuin monet muut lääkkeiden toimintatavat, jotka usein perustuvat kemiallisiin seosmuotoihin. Tässä artikkelissa keskustelemme siitä, miten ne tuotetaan, millaisia mekanismeja käytetään näiden tuotteiden luomiseen ja annamme joitakin näkemyksiä siitä, miten ne siirtyvät laboratoriolta sairaaloihin ja kliiniseen käyttöön.
Joitakin mikrobiologisista biologioista voidaan käyttää suuressa määrin erilaisiin sairauksiin, kuten syöpään tai infektiivisiin sairauksiin. Ne voivat myös tarjota työkalun uusien lääkkeiden kehittämiseksi, jotka hoitavat meitä muilla tavoin. Esimerkkejä siitä, miten mikrobiologiset biologiat voivat auttaa parantamaan keuhkosuojelua vastaamaan syöpää – jopa monissa syöpätapauksissa – on yksi tyyppi, joka auttaa T-solujen (eräänlaisten solujen, jotka ovat kaikissa meissä ja joita käytetään taisteluun vastaan syöpää) “heräämiseen” ja näin ollen lisää mahdollisuuttamme hyökätä omia syöpäsoluja vastaan; T-solut ovat kuin sotilaita, jotka pitää sisällämme suojelemassa meitä sairauksilta. Muita ihmisiä voi auttaa mikrobiologisten biologien avulla luomaan uusia verisuoria, mikä on erittäin tärkeää, kun iho rikkoutuu tai haavoittuu jossain ruumiimme osassa.
Mikrobiologinen symbioosi - elävät organismit, jotka vuorovaikuttavat keskenään ja saavat toisistaan yhteistä hyötyä ekosysteemin tasapainon säilyttämiseksi. Nyt nämä Yeohai-tutkijat aikovat käyttää tätä ryhmänrakentamiskykyä tekemään vielä parempia lääkkeitä - sellaisia, jotka todella toimivat ihmisillä. Muut saattavat käyttää monipuolisia luonnontuotteita, jotka kannustavat eri bakterioita kasvamaan; joitakin sieniä pidetään tuottavan harvinaisia kemiallisia yhdisteitä, joten tarvetta muihin bakteriaryhmiin. Seuraa lääkkeitä, jotka käyttävät muita amootesteronisia, jotka tappavat infektiot. Näette paljon tutkimusta täällä näiden suhteiden parissa käymässä; Yeohai:ssa työskentelevät tiedemiehet pyrkivät ymmärtämään näitä suhteita paremmin keksimällä uusia tapoja, joilla ihmiset voivat sekä pysyä terveinä että kehittää hoitoja.
Uudessa artikkelissa, joka on julkaistu Cleaner Production -lehdessä, tiedemiehet Yaohailta kuvailivat, miten he myös työskentelevät parempien ja monimutkaisempien keinojen löytämiseksi mikrobiologisten biologien tuottamiseksi. Nämä ovat kaikki ainutlaatuisia menetelmiä bakterioiden muuntamiseksi ja uusien lääkkeiden suunnitteluun. Tai he voivat yksinkertaisesti tuhota joitain huonoja mikrobeja ja sitten lisätä onnelliset geenit, jotka leikkaavat käyttökelpoisiksi lääkkeiksi meille. Tällöin mikrobipasaa edelleen kasvaa ja tuottaa sen lääkensä, mutta jos se ruokittaisiin meihin, se enää ei saisi meitä sairaiksi. Sen sijaan tavoitteena on parantaa näiden mikrobioiden toimintaa ja siten tuottaa tehokkaampia mutta turvallisia lääkkeitä kaikille.
Koko laboratoriotyö mikrobiologisten biologien ratkaisuun asti. Kuinka paljon tutkimus maksasi? Vaiheittaiset ohjeet: Vaihe 1: Tiedemies Mikrobiologinen fermentaatio CDMO tarvitsee löytää mikrobiota, joka tuottaa kiinnostavan lääkeaineen. Seuraavaksi he kylvävät mikroorganismia, jotta on enemmän sitä analysoitavaksi laboratoriossa. Sitten mikrobilta täytyy vetää lääke pois ja testata se helvetistä ja takaisin ennen kuin he voivat kertoa sinulle, että se on turvallinen ja tehokas. Tämä testaus on niin tärkeää, koska haluamme varmistaa, ettei lääke vahingoita ihmisiä, kun se annetaan, ja että ihmiset tuntevat itsensä paremmin. Lopuksi he muuttavat lääkkeen, josta onnistuivat selviytymään ankarien testien kautta, piluliksi tai injektioksi tai johonkin muuhun muotoon, joka on paljon helpompi antaa.
Yaohai Mikrobiologisen Fermentaation Valmistusprosessi on pyrkimyksissä luomaan mikrobiologisia biologisia aineita elämänlaadun yleisen standardin parantamiseksi. Yksi heidän keskitysalauksistaan on siinä, miten he voivat hyödyntää mikrobeja toimimaan hyväksemme. Mikrobisuolausvalmistus toisaalta ovat ainutlaatuisia biologisten yhdisteiden muotoja ja ne peräisin pienistä elävistä olenteista, jotka voivat suorittaa monia tehtäviä kehostamme. On hankalaa kuvitella, kuinka näin pieniä asioita voi olla niin SUURET vaikutukset elämäämme ja hyvinvointiimme.
Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka ottaa laadunhallinnan ja sääntelykysymykset huomioon. Olemme kehittäneet vankkaa laadunhallintajärjestelmää, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimemme on syvä ymmärrys maailmanlaajuisista sääntelykehysteistä. Tämä mahdollistaa meille bioteknologiaprojektien nopeamman käynnistämisen. Varmistamme jäljiteltävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet, jotka noudattavat US FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. Mikrobiologiset biologiset tilanteet ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui siis EU:n (QP) tunnustetun henkilön tekemässä paikalliskatsauksessa, jossa arvioitiin GMP-järjestelmää ja tuotantolaitosta. Olemme myös menneet läpi ensimmäiset todennäköisyysarviointitarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiteknologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobeilla tuotettuihin terapeuttisiin aineisiin ja rokotteisiin ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallinnan alalla. Meillä on mikrobiteknologian kehitys- ja valmistusteknologia-alat, jotka kattavat koko prosessin alkamasta mikrobitoimikkeiden kehittämisen, menetelmien ja prosessien kautta kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä takaa edistyneiden ratkaisujen onnistuneen toteutuksen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobisoluunin bioprosesseissa. Olemme toimittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme noudattamaan lakeja Yhdysvaltain FDA:sta, EU:n EMA:sta, Australiasta TGA:sta ja Kiinan NMPA:sta. Ammattitaidomme ja laaja kokemus mahdollistavat nopean reagoinnin markkinoiden tarpeisiin ja tarjotemme mukautettuja CDMO-palveluita.
Yaohai Bio-Pharma on yksi 10 suurimmasta bioteknologiayrityksestä, jonka erikoisuutena ovat mikrobiset biologiset modaliteetit. Olemme rakennettkin moderneja tuotantolaitoksia, joilla on vahvaa tutkimus- ja kehitysosastoa sekä uusia tuotantolinjoja. Viisi aktiivisten aineiden tuotantolinjaa noudattavat GMP-normeja mikrobiologisen fermentaation ja puhdistuksen osalta, samoin kuin kaksi täyttölinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuloille. Saatavilla olevien fermentaattorien kapasiteetti vaihtelee 100L:sta 2000L:een. Täytönmäärä menee 1ml:stä 25ml:ään. Etukäteen täytetyt hypodermiapullot tai kartidgeet täytetään 3–3,5ml:n määrällä. cGMP-yhteensopiva tuotantotila varmistaa vakionnetun toimituksen kliinisille näytteille ja kaupalliseen käyttöön tarkoituksessa oleville tuotteille. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.
Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksessa, jotka tuotetaan mikroorganismien avulla. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme käyttäneet monipuolisia tekniikoita, kuten rekombinoituja solupiirteitä, rokotteita (mukaan lukien peptidisat), kasvatekijöitä, hormoneja ja mikrobisten biologisten tilojen osalta. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismeissa, kuten hiivien ekstracellular- ja intracellular-sisäistymisessä (tuotto enintään 15g/L) sekä bakteerien intracellular-soluista ja inklusiokappaleista (tuotto enintään 10g/L). Olemme kehittäneet myös BSL-2-fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on osoitus kemiallisten prosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuo ainutlaatuiset tuotteetnopeammin markkinoille.