Mikrobiologiset menetelmät

• 

  Mikrobien symbioosin voiman hyödyntäminen terapioissa

  Journal of Cleaner Production -lehdessä julkaistussa uudessa artikkelissa Yaohain tutkijat kuvailivat, kuinka he työskentelevät myös suunnitellakseen parempia ja kehittyneempiä tapoja valmistaa mikrobiologisia aineita. Nämä ovat kaikki ainutlaatuisia menetelmiä bakteerien muokkaamiseen ja uusien lääkkeiden suunnitteluun. Tai he voivat vain pilata jonkun huonon mikrobin ja sitten tunkeutua onnellisiin geeneihin, jotka leikkaavat meille hyödyllisen lääkkeen tahroiksi. Eli mikrobi kasvaa edelleen ja luo lääkkeensä, mutta jos se ruiskutetaan kehoomme, se ei enää sairastuisi. Sen sijaan ajatuksena on parantaa näiden mikrobien toimintaa ja tuottaa myöhemmin tehokkaampia, mutta turvallisempia lääkkeitä kaikille.

• 

  Innovaatioita ja edistysaskeleita

  Täydellinen laboratoriotyö mikrobiologiseen ratkaisuun asti. Paljonko tutkimus maksoi? Vaiheittaiset ohjeetVaihe 1: Tiedemiehet Mikrobifermentaatio CDMO täytyy löytää mikrobi, joka tuottaa kiinnostavaa lääkettä Seuraavaksi he inkuboivat mikro-organismia, jotta heillä on enemmän analysoitavaa laboratoriossa. Sitten mikrobin lääke on vedettävä siitä ulos ja testattava helvettiin, ennen kuin he voivat kertoa sen turvallisesta ja vaikuttavasta. Tämä testi on niin tärkeä, koska haluaisimme testata, että kun ihmiset antavat lääkettä, se ei vahingoita heitä ja että he voivat paremmin. Sitten he muuttavat lääkkeen, jonka he voittivat pahan kokeen valvojan, pilleriksi tai injektioksi tai muuksi muodoksi, jota on paljon helpompi antaa.

• 

  Mikrobibiologisten modaliteettien matka

  Yaohai Mikrobifermentoinnin valmistusprosessi on missiona luoda mikrobiologisia biologisia aineita yleisen elämäntason parantamiseksi. Yksi heidän kiinnostuksen kohteistaan ​​on se, kuinka he voivat valjastaa mikrobeja toimimaan hyödyksemme. Mikrobifermentaatiovalmistus toisaalta ovat ainutlaatuisia biologisia muotoja ja ne ovat peräisin pienistä elävistä olennoista, jotka voivat palvella monia toimintoja kehossamme. On käsittämätöntä, kuinka niin pienillä pienillä asioilla voi olla niin VALTAINEN vaikutus elämäämme ja hyvinvointiimme.

Miksi valita Yaohai Microbial Biologics Modalities?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunhallinta- ja sääntelykysymykset. Olemme kehittäneet vankan laadunhallintajärjestelmän, joka on maailmanlaajuisesti voimassa olevien GMP-standardien ja -määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. Microbial Biologics Modalities ja China NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tehdyn tarkastuksen, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tarkistamiseksi. Olemme myös käyneet läpi ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin lääkkeisiin ja rokotteisiin ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Olemme varustettu Microbial Biologics Modalities RD -alustoilla sekä valmistusteknologialla, joka kattaa koko prosessin alkaen mikrobikantojen solujen, menetelmien ja prosessien kehittämisestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistuneen toteuttamisen. Olemme hankkineet runsaasti kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 maailmanlaajuista projektia ja autamme asiakkaitamme navigoimaan Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n laeissa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma on 10 parhaan biologisen yrityksen joukossa, joka on erikoistunut mikrobiologisiin menetelmiin. Olemme rakentaneet modernin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka noudattavat GMP-standardeja mikrobifermentaatiossa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloja ja patruunoita sekä esitäytettyjä neuloja varten. Käymisasteikko vaihtelee 100 litran ja 2000 litran välillä. Täyttötilavuus vaihtelee 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään 3–3.5 ml:lla. CGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet erilaisten tekniikoiden, kuten rekombinanttien solualayksiköiden, rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja mikrobiologisten menetelmien parissa. Olemme erikoistuneet moniin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäiseen liukoiseen ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös kehittäneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien oikea-aikaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.