Mikrofluidisekoituksella kapseloitu LNP

• 

  Parannettu lääkkeiden annostelu LNP-kapseloinnilla

  Mielenkiintoinen ominaisuus mikronestesekoituksessa on kyky räätälöidä saRNA-LNP:n kapselointiprotokolla  erityisesti erityyppisiä lääkkeitä varten. Tapa, jolla kokki muuttaisi reseptiä, jotta jokin maistuisi paremmalta, tutkijat voivat muuttaa lipidinanohiukkasten kemiallista koostumusta tuottaakseen kapseleita, jotka voisivat palvella erilaisia ​​toimintoja lääkkeen tyypistä riippuen.

• 

  Räätälöidyt LNP-formulaatiot mikrofluidisekoituksella

  Edistystä vakauttamisessa Kudokseen kohdistuva RNA-LNP-kehitys muodostavat ylimääräisen keskeisen näkökohdan. Prosessi on vähemmän tehokas kuin alkuperäisillä molekyyleillä, koska se vaatii enemmän proteiinia ja kustannuksia saada kapselit vakaammiksi (hallitsemme ulkopuolella), koska jos niitä pidetään huoneenlämmössä, ne menettäisivät tehonsa kahden päivän kuluttua. Tämä tarkoittaa, että lääkkeitä voidaan säilyttää vähemmän ihanteellisissa olosuhteissa ja niillä on edelleen pidempi säilyvyys ennen lääkkeiden jakelua ja käyttöä.

• 

  LNP-kapselointiteknologian edistysaskel mikrofluidisen sekoituksen avulla.

  Eräs tutkimusalue on myös LNP-kapseleiden kohdistuksen parantaminen tiettyihin solutyyppeihin. Kehittämällä LNP-kapseleita, jotka voivat tehdä parempaa työtä oikeiden solujen paikallistamisessa ja sisäänpääsyssä, tutkijat voivat edistää lääkkeiden tehokkuutta ja samalla vähentää mahdollisia sivuvaikutuksia. Joten nämä LNP-kapselit toimivat kuin kohdennettu toimituspalvelu, joka tietää minne mennä ja voi toimittaa lääkkeen oikeaan kohtaan kehossa.

Miksi valita Yaohai LNP Encapsuled by Microfluid Mixing?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja LNP Encapsuled by Microfluid Mixing. Olemme kehittäneet vankan laatujärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja viranomaisvaatimuksia maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettävissä korkealaatuisilla tuotteilla sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisesti. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tarkastuksen, jonka suoritti pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tutkiakseen GMP-prosessimme ja tuotantolaitoksemme. Kävimme myös menestyksekkäästi läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixingillä on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme kokeilleet erilaisia ​​tekniikoita, kuten rokotteiden rekombinantteja solualayksiköitä (mukaan lukien peptidit), kasvutekijöitä, hormoneja ja sytokiinejä. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäisiin liukoisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 g/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden mikrofluidisekoituksella kapseloitu LNP, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja kehittynyt infrastruktuuri. Viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkkeille mikrobisolujen puhdistamiseksi ja fermentoimiseksi sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä esitäytettyjä patruunoita ja neuloja ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100-2000 litraa. Läpivientien täyttömäärät ovat 1–25 ml, kun taas esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttövaatimukset ovat 1–3 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaassamme valmistetut suuret molekyylit ovat toimitettavissa maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut LNP Encapsuled by Microfluid Mixingin ja terapeuttisten tuotteiden tuotanto lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobikantojen kehittämisestä Solupankkitoiminta, prosessi- ja menetelmäkehitys kaupallisen ja kliinisen valmistuksen kautta, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietämyksen mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Olemme saaneet menestyksekkäästi päätökseen yli 200 globaalia projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.