LNP:n inkapsuointi mikrofluidimixauksella

• 

  Parannettu lääkeaineen toimittaminen LNP-inkapseloinnilla

  Mielenkiintoinen piirre mikrofluidimixauksessa on kyky mukauttaa saRNA-LNP inkapselointiprotokolla kaavoitukset erityisesti eri lääketyyppejä varten. Samalla tavalla kuin kokeilija muuttaisi reseptiä parhaan mahdollisen maun saamiseksi, tutkijat voivat muuttaa lipidin nanopartikkelin kemiallista rakenetta tuottamaan kapselit, jotka toimivat eri tehtävissä riippuen lääketyypistä.

• 

  Mikrofluidisen sekoituksen avulla suunnitellut LNP-kaavaukset

  Edistys stabilisoinnissa Kudosohjaava RNA-LNP-kehitys muodostavat lisäksi tärkeän huomion kohteena. Prosessi on tehottomampi kuin alkuperäisten molekyylien kanssa, koska siihen vaaditaan enemmän proteiineja ja se maksaa enemmän tehdäksesi kapselit vakaita (mitä emme voi kontrolloida), koska jos ne pitäisi huoneenlämpötilassa, menetettäisivät vaikutuksensa kahden päivän kuluttua. Se tarkoittaa, että lääkkeet voidaan säilyttää epäideallisemmissa olosuhteissa ja niillä on silti pidempi hyllyelämä ennen kuin farmaseuttiset valmisteet jaetaan ja käytetään.

• 

  Edistys LNP-inkapselointitekniikassa mikrofluidisen sekoituksen kautta.

  Yksi tutkimusalue on myös kehittää LNP-kapselien kohdentamista tiettyihin solutyypeihin. Kehittämällä LNP-kapselit, jotka pystyvät paremmin löytämään ja saattamaan oikeat solut, tiede voi parantaa lääkkeen tehokkuutta samalla vähentäen mahdollisia sivuvaikutuksia. Siksi nämä LNP-kapselit toimivat kuin kohdennettu toimituspalvelu, joka tietää, mihin mennä, ja voi toimittaa lääkkeen juuri sen ruumiin kohteen, johon se kuuluu.

Why choose Yaohai LNP:n inkapsuointi mikrofluidimixauksella?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 -sijoittu mikrobilähteinen CDMO, joka ottaa käyttöön laadunvalvonnan ja LNP:n mikrofluidimixing-paketoinnin. Olemme kehittäneet vankkaan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja säännöllisiä vaatimuksia ympäri maailmaa. Sääntelyasioiden tiimiemme on laaja tieto globaaleista sääntelykehysteistä nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljityksiä korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma menestyi paikallisen tarkastuksen ajan, jonka suoritti Euroopan unionin kelpoisuusviraston (QP) edustaja tutkimaan GMP-prosessiamme ja valmistustehtaatamme. Menestyimme myös ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavia todennäköisyysarvioita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixingilla kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa, jotka johdetaan mikrobioteista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyöskentelyjä sekä valmistussuunnitelmia samalla, kun minimoidaan riskejä. Olemme kokeillut useita tekniikoita, kuten rekombinantteja solun alayksiköitä rokotteista (mukaan lukien peptidiit), kasvatekijöitä, hormoneja ja sytokiineja. Erikoistumme moniin mikrobioteihin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaariseen sekretioon (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaariseen vetyttämiseen ja inklusiokappaleisiin (tuottoja jopa 10g/L). Meillä on myös BSL-2 fermointiplatforimi bakteerirokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotannon tuottojen lisäämisessä ja tuotannokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologisteamin kanssa varmistamme projektien ajoissa ja laadukkaasti toimittamisen ja tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta LNP:sta mikrofluidimixauksella peittämällä biotuotteita, on erikoistunut mikrobikemiantiin. Olemme perustaneet moderneja asioita, jotka tarjoavat vahvaa K&T-taitoa ja edistynyttä infrastruktuuria. Viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkkeille kemianta varten mikrobisoluongeista sekä kaksi täyttölinjaa pulloille sekä etuoikeutetuille kartuusille ja neeleille on helposti saatavilla. Kemiantamittakaavoja käytettävissä on 100L–2000L väliltä. Pullojen täyttöspektaari on 1ml–25ml, kun taas etuoikeutetun syrjän tai kartuusin täyttövaatimukset ovat 1–3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa kaupallisten ja klinikoiden näytteiden saatavuuden. Suuret molekylit, jotka valmistetaan laitoksessamme, ovat toimitettavissa maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen tarkastelualueemme on ollut LNP:n mikrofluidimixing-pakkaus ja terapeuttiset tuotteet, jotka hoitavat lemmikkieläimiä, ihmisiä ja eläinlääketieteellistä terveyttä. Meillä on huippuosaamista RD-alustoissa ja valmistusteknologiassa, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun, mukaan lukien mikrobijalkavarojen kehittäminen solupankkiin, prosessi- ja menetelmäkehitys sekä kaupallinen ja klinikallinen valmistus, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan kokemuksen mikrobipohjaisesta bioprosessointiosta. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja auttamme asiakkaitamme siirtymään Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännösten läpi. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.