Lipidinanohiukkaset (LNP) lisensoidussa rokotteessa

• 

  LNP:n rooli RNA-pohjaisten rokotteiden menestyksessä

  Niiden korkean tehokkuuden, vankan turvallisuusprofiilin ja toivon, että ne osoittavat rokotteiden puitteet tulevaisuudessa, ansiosta se on ollut erittäin hyvä LNP:ssä. He ovat hyviä suojaamaan ratkaisevaa geneettistä tietoa ja viemään sitä soluihimme aiheuttamatta mitään vahinkoa. Toisin sanoen, Kasvuhormoni 1 LNP:itä voidaan hyödyntää rokotteiden valmistamisessa useita sairauksia vastaan. Tiedemies etsii pian LNP:itä sairauksien, kuten syövän, flunssan ja jopa HIV:n, hoitoon. On niin jännittävää, mitä LNP:t voivat tehdä, potentiaali näyttää rajattomalta!

• 

  Tehokas, turvallinen ja lupaava tulevaa rokotusta varten

  Kaupallistaminen on iso termi, joka yksinkertaisin sanoin viittaa tieteellisen idean hyödyntämiseen esineeksi tai lääkkeeksi, jota ihmiset voivat käyttää. Tämä ei ole yksinkertainen tapa, joka vaatii aikaa monien kokeiden ja terveydenhuollon asiantuntijoiden läpimenojen loppuun saattamiseksi; Marathon: Se oli uskomattoman jännittävää saRNA-LNP:n kapselointiprotokolla rokotteet menevät, koska kukaan ei voi saada niitä Kudokseen kohdistuva RNA-LNP-kehitys. Yksi tällainen esimerkki on RNA-rokote, joka on tumattu LNP:illä, jotka on kehitetty vain 63 päivässä! Modernin teknologian ihmeiden ja eri maiden tutkijoiden yhdistämisen ansiosta tämä nopea edistyminen tuli mahdolliseksi.

• 

  LNP-pohjaisten rokotteiden matka kaupallistamiseen

  Yanacbiotechin alustaa pidetään yhtenä huipputeknologioista nopean formuloinnin, vesipitoisen koostumuksen rokotteiden ja lääkevalmisteiden kehittämiseen Kiinassa, ja yhtiöllä on myös runsaasti kokemusta LNP:n valmistuksesta. Niiden päätavoitteena on tehdä rokotuksista turvallisia, tehokkaita ja kaikkien saatavilla. Kuten COVID-19 osoitti, he ovat päässeet pitkälle RNA-rokotteiden kanssa. Yaohai työskentelee kuitenkin myös lisää LNP:itä kehittääkseen influenssaa ja syöpää varten. Syy, miksi voimme uskoa tähän maailmaan, jossa useammat ihmiset voivat ehdottomasti pelastua taudeilta, on se, että he niin uskovat tähän tekniikkaan.

Miksi valita Yaohai-lipidinanohiukkas (LNP) lisensoidussa rokotteessa?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, lipidinanohiukkasten (LNP) lisensoitu biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaatioiden asiantuntija. Olemme rakentaneet modernin tehtaan, joka on varustettu nykyaikaisilla tiloilla ja vahvalla RD- ja valmistuskyvyllä. Viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka ovat GMP-standardien mukaisia ​​mikrobien puhdistuksessa ja fermentoinnissa, sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytetyille neuloille ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat fermentointimitat vaihtelevat 100 - 500 litraa, 1000 litraa - 2000 litraa. Täyttömäärät vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään vastaavalla määrällä 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa stabiilien kliinisten näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Tehtaallamme valmistetut suuret molekyylit ovat helposti saatavilla kansainväliseen toimitukseen.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, yhdistää laatu- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on täysin nykyisten GMP-standardien sekä kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijoiden tiimillämme on syvällinen ymmärrys maailmanlaajuisista sääntelypuitteista. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Pystymme takaamaan jäljitettävät tuotantomenetelmät ja korkealaatuiset tuotteet, jotka noudattavat Yhdysvaltain FDA:n säännöksiä, Lipidinanohiukkasia (LNP) Licensed Vaccine -rokotteessa, Australian TGA:ta ja Kiinan NMPA:ta. Yaohai BioPharma on läpäissyt paikan päällä suoritetun Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Olemme myös käyneet läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut lipidinanohiukkasten (LNP) tuotanto lisensoidussa rokotteessa ja terapeuttiset aineet lemmikkien, ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobikantojen kehittämisestä Solupankkitoiminta, prosessi- ja menetelmäkehitys kaupallisen ja kliinisen valmistuksen kautta, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietämyksen mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Olemme saaneet menestyksekkäästi päätökseen yli 200 globaalia projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Lipidinanohiukkasella (LNP) lisensoidussa rokotteessa on kokemusta mikro-organismeista peräisin olevien biologisten aineiden valmistuksesta. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme kokeilleet erilaisia ​​tekniikoita, kuten rokotteiden rekombinantteja solualayksiköitä (mukaan lukien peptidit), kasvutekijöitä, hormoneja ja sytokiinejä. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäisiin liukoisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 g/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.