Kudosohjaava RNA-LNP-kehitys

• Edistys kudospesikoissa RNA-LNP-toimituksessa

  Pyrimme aina parantamaan RNA-LNP-toimitusjärjestelmäämme, jotta se pystyisi kohdentamaan epäterveitä kudosia tehokkaammin. Tämä voi tarkoittaa erilaisten tyypin mRNA Plasmid Valmistus järjestelmiä, mutta viimeisimmistä edistysaskeleistamme on ollut kyky kehittää RNA-LNP-järjestelmiä, joita voidaan soveltaa monipuolisemmin. Näin olemme kyenneet auttamaan useita erilaisia sairauksia koskien eri kudostyyppiä samassa elimessä. Esimerkiksi on olemassa hoidot keuhkojen sairauksille tai jopa ihoa koskeville olosuhteille.

• RNA-LNP-toimitusjärjestelmien kehittäminen kudosohjaukseen

  Nämä RNA-toimitusjärjestelmät ovat herättäneet toivoa potilaissa, jotka kärsivät sairauksista, jotka rajoittuvat tiettyyn kudokseen; Tähän mennessä näiden potilaiden hoitomahdollisuudet ovat olleet hyvin rajalliset. Silti tämä hengenvetävä uusi teknologia on avaanut kokonaan uusia suuntia sairauksien hoitoon, jotka ennen olivat melkein pelkkää tiede-uutta.

• Antaakseen toivoa potilaille, joilla on kudospesikoita sairauksia

  Lisäksi potentiaalisesti kudos-spezifiset RNA-LNP-alustat voidaan hyödyntää T-soluvakteenien kehittämiseen. Samoin tarvitsemme vakineja, jotka kohdistuvat keuhkoihimme, jotta ne antavat immuunisuusmuodon muihin hengitysseläimiin kuin SARS-CoV2:hen. Tämä tulos osoittaa potentiaalin saRNA-LNP inkapselointiprotokolla tekniikan ei vain terapeuttisena vaan myös taudin ennaltaehkäisykeinona.

Why choose Yaohai Kudosohjaava RNA-LNP-kehitys?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-johdolla, sijaitsee Jiangsussa. Keskimmeisimme on mikrobien tuottamat terapeuttiset sekä rokotteet, jotka ovat kudoskohtaisia RNA-LNP-kehitystä ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallinnan alalla. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobien käyttöön, solupankkiin, prosessi- ja menetelmäkehitykseen sekä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, mikä varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobisoluunien bioprosessoinnista. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja tukemme asiakkaitamme sääntelymääräysten läpäisemisessä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksissa. Me autamme myös heitä Australia TGA:lla ja Kiinan NMPA:lla. Kokemuksemme ja ammattitaidomme sekä laaja tiedonperämme mahdollistavat nopean reagoinnin markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobien fementaatioon. Olemme rakennetut moderneja tiloja vahvalla tutkimus- ja kehitysohjelmalla sekä edistyneillä laitteilla. Meillä on viisi ainekemikrobiologisen fementaation ja puhdistuksen GMP-sääntöjen mukainen tuotantolinja. Meillä on myös kaksi automaattista täyttölinjaa kartuusseille, pulleille ja etukäteen täytetyille syrjille. Fementaatiokapasiteetti vaihtelee Tissue-targeting RNA-LNP-kehityksestä 2000L:een. Pulven täyttöspesifikaatiot vaihtelevat 1ml:stä 25ml:ään. Etukäteen täytettyjen syrjien tai kartuusseiden täyttöspesifikaatiot ovat noin 1–3ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Laitoksessamme tuotetaan isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden tuotannossa, jotka perustuvat kudoskohdistuvaan RNA-LNP-kehitykseen. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja valmistussolmuja samalla, kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme olleet mukana monipuolisissa modaliteeteissa, kuten alikokonaisuus-rokotteissa rekombinoituja, peptidisormeissa, sytokiineissa, kasvuhormeissa, yksikköantikeineissä, enzyymeissä, plasmid-DNAssa MRNAssa ja monessa muussa. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismeissa, mukaan lukien jeksi ekstrasyllinen ja intrasyllinen siirto (tuotto saattaa olla asti 15g/L) sekä bakteerit intrasyllinen ratkova ja inklusiokappale (tuotto voi olla korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitämme huomiomme prosessien parantamiseen, tuotteen tuoton lisäämiseen ja tuotantojen kustannusten vähentämiseen. Kokennin teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektin toimituksen, mikä tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, mikrobiologinen CDMO, joka kehittää kudoskohtaisia RNA-LNP-teknoalogioita, integroi sääntelyasioiden ja laadunhallinnan. Meillä on laaduntarkastusjärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP-normeja sekä kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehysmuodot nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljiteltäviä, tuotteet korkealaatuisia ja ne noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA edellytysten täyttäminen on myös varmistettu. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsauksessa varmistaaksemme GMP-laaduntarkastusjärjestelmämme ja tuotantopaikkamme. Olemme myös saaneet läpi alustavan todistuskatsauksen ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.