Kudokseen kohdistuva RNA-LNP-kehitys

• Edistystä kudosspesifisessä RNA-LNP:n toimituksessa

  Pyrimme aina parantamaan RNA-LNP-kuljetusjärjestelmäämme, jotta se voi kohdistaa paremmin epäterveitä kudoksia tehokkaammin. Tämä voi tarkoittaa erilaisten valmistamista mRNA Plasmid Manufacturing järjestelmiä, mutta viimeisimmän edistymisemme perusteella olemme pystyneet tekemään RNA-LNP-järjestelmiä, joita tullaan soveltamaan useammilla tavoilla. Voimme siten auttaa useita elimen eri kudosten sairauksia. Siellä on esimerkiksi hoitoja keuhkosairauksiin tai jopa ihosairauksiin.

• RNA-LNP-toimitusjärjestelmien kehittäminen kohdekudoksiin

  Nämä RNA:n kuljetusjärjestelmät ovat nostaneet potilaiden mielialoja, joilla on sellaisia ​​sairauksia, jotka ovat paikallisia tiettyyn kudokseen; Tähän asti näiden potilaiden hoitovaihtoehdot ovat olleet hyvin rajallisia. Silti tämä henkeäsalpaava uusi tekniikka on avannut joukon täysin uusia suuntauksia sairauksien hoidolle, jotka olivat kerran vähän muutakin kuin tieteiskirjallisuutta.

• Toivon tarjoaminen potilaille, joilla on kudosspesifisiä sairauksia

  Lisäksi mahdollisesti kudosspesifisiä RNA-LNP-alustoja voidaan valjastaa T-solurokotteiden kehittämiseen. Samoin meidän on kohdistettava rokotteet keuhkoihin, jotta ne tarjoavat immuunisuojaa muilta hengitystiesairauksilta, kuten SARS-CoV2:lta. Tämä tulos osoittaa potentiaalin saRNA-LNP:n kapselointiprotokolla teknologia ei vain terapeuttisena aineena vaan myös sairauksien ennaltaehkäisynä.

Miksi valita Yaohai Tissue -kohdistettu RNA-LNP-kehitys?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka ovat kudoksiin kohdistettuja RNA-LNP-kehitystä ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat sekä valmistustekniikka, joka kattaa koko valmistusprosessin mikrobikantojen kehittämisestä, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäkehityksestä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Meillä on laaja kokemus mikrobisolujen bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu onnistuneesti päätökseen, ja tuemme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n säädökset. Autamme heitä myös Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja ammattitaitomme sekä laaja tietämyksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja edistyneet laitteet. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP:n vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa. Meillä on myös kaksi automaattista täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja ja esitäytettyjä ruiskuja varten. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat kudoksiin kohdistuvasta RNA-LNP-kehityksestä 2000 litraan. Injektiopullon täyttövaatimukset vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttömäärät vaihtelevat noin 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitos varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta kudoksiin kohdistetun RNA-LNP-kehityksestä luotujen biologisten aineiden tuotannosta. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme olleet mukana erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinit, kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA MRNA ja monet muut. Olemme monien mikro-organismien asiantuntija, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös luoneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitymme prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen ja tuotantokustannusten alentamiseen. Vahvan teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektitoimituksen, joka tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, kudoksiin kohdistettu RNA-LNP Development Microbial CDMO, yhdistää sääntelyasiat ja laadunhallinnan. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien sekä maailmanlaajuisten säädösten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten lanseerausten nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettäviä, laadukkaita ja Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisia. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin varmistaakseen GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.