Kudokseen kohdistuva RNA-LNP-kehitys

• Edistystä kudosspesifisessä RNA-LNP:n toimituksessa

  Pyrimme aina parantamaan RNA-LNP-kuljetusjärjestelmäämme, jotta se voi kohdistaa paremmin epäterveitä kudoksia tehokkaammin. Tämä voi tarkoittaa erilaisten valmistamista mRNA Plasmid Manufacturing järjestelmiä, mutta viimeisimmän edistymisemme perusteella olemme pystyneet tekemään RNA-LNP-järjestelmiä, joita tullaan soveltamaan useammilla tavoilla. Voimme siten auttaa useita elimen eri kudosten sairauksia. Siellä on esimerkiksi hoitoja keuhkosairauksiin tai jopa ihosairauksiin.

• RNA-LNP-toimitusjärjestelmien kehittäminen kohdekudoksiin

  Nämä RNA:n kuljetusjärjestelmät ovat nostaneet potilaiden mielialoja, joilla on sellaisia ​​sairauksia, jotka ovat paikallisia tiettyyn kudokseen; Tähän asti näiden potilaiden hoitovaihtoehdot ovat olleet hyvin rajallisia. Silti tämä henkeäsalpaava uusi tekniikka on avannut joukon täysin uusia suuntauksia sairauksien hoidolle, jotka olivat kerran vähän muutakin kuin tieteiskirjallisuutta.

• Toivon tarjoaminen potilaille, joilla on kudosspesifisiä sairauksia

  Lisäksi mahdollisesti kudosspesifisiä RNA-LNP-alustoja voidaan valjastaa T-solurokotteiden kehittämiseen. Samoin meidän on kohdistettava rokotteet keuhkoihin, jotta ne tarjoavat immuunisuojaa muilta hengitystiesairauksilta, kuten SARS-CoV2:lta. Tämä tulos osoittaa potentiaalin saRNA-LNP:n kapselointiprotokolla teknologia ei vain terapeuttisena aineena vaan myös sairauksien ennaltaehkäisynä.

Miksi valita Yaohai Tissue -kohdistettu RNA-LNP-kehitys?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Kudokseen kohdistava RNA-LNP Development on 10 parhaan bioteknologiayrityksen joukossa, joka on erikoistunut mikrobiologiseen käymiseen. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vahvat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkkeiden tuotantolinjaa mikrobien puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja varten. Käymisvaa'at ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L, 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1–25 ml:sta. esitäytettyjen ruiskujen ja patruunoiden täyttötiedot kattavat 1-3 ml. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita kuljetetaan ympäri maailmaa.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden riskit. Olemme työskennelleet erilaisilla menetelmillä, kuten kudoksiin kohdistetulla RNA-LNP:llä Rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja sytokiinien kehittäminen. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobiisäntiin, mukaan lukien hiivan solunulkoiset ja intrasellulaariset (saanto jopa 15 g/l) bakteerien periplasmaeritykseen, liukoisiin solunsisäisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 grammaa/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen. Olemme erikoistuneet prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen sekä tuotantokustannusten alentamiseen. Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme toimittaa ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, yhdistää laatu- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on täysin nykyisten GMP-standardien sekä kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijoiden tiimillämme on syvällinen ymmärrys maailmanlaajuisista sääntelypuitteista. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Pystymme takaamaan jäljitettävät tuotantomenetelmät ja korkealaatuiset tuotteet, jotka noudattavat Yhdysvaltain FDA:n, Tissue-targetting RNA-LNP Developmentin, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n määräyksiä. Yaohai BioPharma on läpäissyt paikan päällä suoritetun Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Olemme myös käyneet läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut kudoksiin kohdistetun RNA-LNP-kehityksen ja terapeuttisten tuotteiden tuotanto lemmikkien sekä ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobikantojen kehittämisestä Solupankkitoiminta, prosessi- ja menetelmäkehitys kaupallisen ja kliinisen valmistuksen kautta, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietämyksen mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Olemme saaneet menestyksekkäästi päätökseen yli 200 globaalia projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.