Disulfidisidoksia kutsutaan joskus SS-sidoksiksi tai disulfidisilloiksi. Disulfidisillat vaikuttavat biologisten aineiden, kuten peptidien, proteiinien ja vasta-aineiden, bioaktiivisuuteen.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa disulfidisidosanalyysipalveluita, jotka perustuvat pääasiassa nestekromatografia-massaspektrometriaan (LC-MS).
Olemme olleet mukana erilaisten suurten molekyylien proteiinirakenteen karakterisoinnissa, mukaan lukien rekombinanttialayksikkörokotteet, nano-aineet/VHH:t/ yhden domeenin vasta-aineet (sdAb), vasta-ainefragmentit, hormonit/peptidit, sytokiinit, kasvutekijät (GF), entsyymit, jne.
Disulfidisidoksia koskevat sääntelyvaatimukset
Disulfidisiltoja on eri biologisissa aineissa eri määrä ja muodostelmia, jotka tulee arvioida täydellisesti proteiinien karakterisointitutkimuksissa, jos tuotteen odotettu primaarinen aminohapposekvenssi sisältää aminohappokysteiinin. Tätä vaaditaan myös säädösasiakirjassa ICH Topic Q6B.
Analyyttiset metodit
| analyysi |
Menetelmät |
| Disulfidisidokset |
Nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) digestion jälkeen |
Disulfidisiltojen ja vapaiden tiolien täydelliseen arvioimiseen tarvittavia tietoja varten Yaohai Bio-pharman tutkijat suorittavat peptidikartoituksen spesifisellä proteaasilla hajotuksen jälkeen. Analysoi sen jälkeen käyttämällä online-LC/Sähkösumutus-ionisaatiomassaspektrometriaa (ES-MS) ja/tai LC/ES-MS/MS:ää ennen pelkistystä ja sen jälkeen.
Yaohai Bio-pharma voi myös suorittaa Ellmanin testin, joka on tärkeä osa täysin kysteiiniä sisältävien tuotteiden arviointia. Ellmanin testissä derivatisoimme sulfhydryylit käyttämällä (5,5'-ditio-bis-[2-nitrobentsoehappoa]). Vapaiden tiolien tasojen määrittämiseksi tuloksena oleva tuote analysoidaan UV-spektrofotometrialla aallonpituudella 412 nm.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
