Yaohai Bio-Pharma tarjoaa sääntelyasioiden palveluita biologisille tuotteille.
Tiimimme voi auttaa kehittämään mukautettuja strategioita ja tarjota kehityksen kaikissa vaiheissa sopivaa sääntelytukea, mukaan lukien sääntelystrategian neuvonta, tutkimusaineiston ilmoitus (IND), biologisten tuotteiden lupa (BLA) sekä markkinoita jälkeen.
Meillä on kokemusta sääntelyasioissa, jotka liittyvät rekombinantibioleikkaisiin mikrobiologisissa järjestelmissä esitettyihin (esim., Escherichia Coli , Hieta). Olemme osallistuneet erilaisten modaliteettien sääntelystrategian tukemiseen ja IND-toimituksen tukemiseen, mukaan lukien rokko-vectori-rokote, virus-maisema-partiikki (VLP)-rokote, VLP-kantoproteiini, sytokiini (interleukiini), kudonkasvatuskerrostekijä (FGF), transkriptiofaktorit, IgG-proteasa ja Cas 9 nuklease solu- ja geeniterapian yhteydessä. Lisäksi globaalit kumppanimme voivat auttaa sinua globaaleissa sääntelyasioissa, kuten IND/CTA:ssa ja BLA/MAA:ssa.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
