Vapaan sulfhydryliryhmien määrä on yksi proteiinien, mukaan lukien monoklonaalisten antimiaani (mAb), tärkeistä ominaisuuksista. Vapaan sulfhydrylin havaitseminen proteiineissa voi ilmaista epätäydellisen disulfidiparien muodostumisen, peilata cysteini-resiiduiden saatavuutta konjugointiin ja antaa näkökulmia proteiinin vakautteen ja rakenneeseen. Tämä on ratkaisevaa sekä varhaisessa prosessin kehittämisessä että myöhäisessä valmistuksen valvonnassa.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa vapaan sulfhydryliryhmien palvelun Ellmanin menetelmän perusteella, jossa sulfhydrylit derivoidaan käyttämällä (5,5′-dithio-bis-[2-nitrobenzoic acid]).
Olemme olleet mukana erilaisten suurten molekyylien proteiinirakenteen karakterisoinnissa, mukaan lukien rekombinantit alijakot rokotteet, Nanokroppien/VHHt/Single-domain Antibodies (sdAbs), Antibody Fragments, Hormonit/Peptidit, Sytokiinit, Kasvuhormonit (GF), Enzymit, Kollagenaat jne.
Sääntelyvaatimukset vapaiden sulfhydryliryhmien osalta
ICH Q6B, Jos toivottavien tuotteiden geenijonosta odotetaan sisteiini-residyeja, joiden määrä ja paikat sekä/tai disulfidipuistot tulisi määrittää niin pitkälle kuin mahdollista. Peptidikarttaus (vähennys- ja ei-vähennysohjuksissa), massaspectrometria tai muut sopivat menetelmät voivat olla hyödyllisiä tässä arvioinnissa.
Analyttiset menetelmät
| Analyysi |
Menetelmät |
| Vapaat sulfitryyliykset |
Ellmanin menetelmä |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
