Proteiinit ja peptidit, jotka sisältävät aarreaminohappojen sivuketjut, osoittavat vahvaa UV- valokehitystä, ja jokaisella proteiinilla on erilainen UV-spektri. Proteiinit ja peptidit absroboidvat UV-säteilyä suhteessaan aminohapotettensa ja kokonaistarkkuuteensa määrään. Erilaisilla proteiineilla voi olla hyvin erilaisia ugaslukuskerroksia. Aminohappoanalyysi mahdollistaa sinun mitata tuotteiden proteiinipitoisuutta ja hallita valmistusprosessia.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa palvelua arvioidaksesi ja määrittääksesi tuotteidensä ugaslukuskerroksen aminohappo-analysointialusteilla.
Olemme olleet mukana erilaisten suurten molekyylien proteiinirakenteen karakterisoinnissa, mukaan lukien rekombinantit alijakot rokotteet, Nanokroppien/VHHt/Single-domain Antibodies (sdAbs), Antibody Fragments, Hormonit/Peptidit, Sytokiinit, Kasvuhormonit (GF), Enzymit, Kollagenaat jne.
Säädölliset vaatimukset ugaslukuskerrokselle
Kuten ICH Q6B ohjeet suosittelevat: ”Monissa tapauksissa on toivottavaa määrittää poistumuskerroin (tai molaarinen absorptiivuus) halutulle tuotteelle tietyllä UV/näkyväaaltolehdollä (esim. 280 nm). Poistumuskerroin määritetään käyttämällä UV/näkyväspektrofotometriaa tuotteen ratkaisusta, jonka tunnettu proteiinipitoisuus on määritelty tekniikoiden, kuten aminohappojen koostumusanalyysin tai hapon määrityksen, avulla jne. Jos UV-absorptio käytetään proteiinipitoisuuden mittaamiseen, tulisi käyttää poistumuskerrointa kyseiselle tuotteelle.”
Analyyttinen menetelmä
| Analyysi |
Menetelmät |
| Tukemiskerroin |
Aminohappo-analyysijät |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
