ایمنی و اثربخشی در دنیای پزشکی واقعاً مهم است، زیرا باید در مورد داروهایی که مردم مصرف میکنند باشند. مردم دارو را می پذیرند زیرا معتقدند که آنها را درمان می کند نه بیمارشان. چرا آزمایش رهاسازی مقدار مولکول های بزرگ بسیار حیاتی است چنین آزمایش هایی تضمین می کنند که فقط ایمن ترین و بهترین GMP Semaglutide API محصولات به خشکی آورده می شوند. Yaohai: Yaohai شرکتی است که فقط کیفیت و ایمنی دارد. آنها احساس می کنند که وظیفه دارند از بیماران خود محافظت کنند، مطمئن شوند که همه داروهای آنها بی خطر است، خوب کار می کند و برای استفاده مردم مفید است. از طریق آزمایش انتشار مولکول های بزرگ، آنها می توانند این استانداردهای بالا را در طول فرآیند کنترل کیفیت قبل از عرضه محصولات خود به مشتریان حفظ کنند.
ایمنی بیماران در حوزه پزشکی حرف اول را می زند. به همین دلیل است که آزمایش دقیق رهاسازی مولکول های بزرگ ضروری است. ما باید برای یک تحقیق آزمایش بالینی دارویی که نشان دهنده اطمینان از دارو و ایمن بودن استفاده قبل از فروش در فروشگاه ها باشد، انجام دهیم. آزمایش ضروری است، که Yaohai آن را درک می کند و بنابراین همیشه سعی می کند روش های آزمایش را درست انجام دهد. بیماران به اینها تکیه می کنند واکسن HPV VLP داروها برای سلامتی و رفاه آنها، بنابراین ما باید مطمئن شویم که آنها بی خطر هستند - ما نمی توانیم خطرناک باشند. بیماران و شرکت در آرامش - زمانی که یک دارو به درستی آزمایش شود.
آزمایش می تواند برای دانشمندان یک فرآیند آهسته و طاقت فرسا باشد. به همین دلیل است که Yaohai از فناوریها و رویکردهای مدرن برای تسریع تستها و اتوماسیون استفاده میکند. آنها از برخی ماشین آلات و ابزارهای جدید استفاده کرده اند که در آنها می توانید تمام عملکردها را مطابق با نیاز خود آزمایش کنید. اتوماسیون را به عنوان مثال در نظر بگیرید - این زمانی است که بخشی از کاری که قبلا توسط افراد انجام می شد اکنون توسط ماشین ها قابل انجام است. این به انجام مجدد سریعتر و موثرتر بودن کمک می کند. Yaohai نیز به طور منظم ارائه می دهد تولید پلاسمید برهنه بازرسی و به روز رسانی تکنیک آزمایشی آنها برای اطمینان از اینکه تکنیک ها به اندازه کافی خوب عمل می کنند. Microbiotica ادعا می کند که روی سرعت بخشیدن به این فرآیند کار می کند تا بتواند داروهای خود را سریعتر به بازار عرضه کند و در عین حال استاندارد کیفیت و ایمنی را حفظ کند.
آزمایش انتشار لات یک مرحله بسیار مهم در ساخت داروها است، این فرآیند همچنین برای مولکول های بزرگ بسیار مهم است. با اطمینان از بازرسی ایمنی و کارایی همه محصولات، این تضمین می کند که هر محصول از استاندارد خوبی برخوردار است. Yaohai در این تجارت است. آنها می دانند که دارو برای زندگی انسان چه معنایی دارد و بنابراین این روند را بسیار جدی بگیرید. وظیفه آنها این است که مراقب باشند داروهایی که تولید می کنند به اندازه کافی قوی و تا حدی مؤثر باشند. این مرحله راه دیگری است که این شرکت توانسته است در ماموریت خود برای ارائه محصولات قابل اعتمادی که مشتریان می توانند استفاده کنند سهیم شود. این گامی برای اطمینان دادن به مشتریان است که داروهای آزمایش شده را خریداری می کنند و از این رو برای مصرف خود نیز بی خطر هستند.
مدتی است که آزمایش رهاسازی مولکول های بزرگ یک امر عادی است. با این حال، فناوری محصول به طور مداوم در حال پیشرفت و بهبود است. همانطور که Yaohai انجام می دهد، باید روش های تست و تضمین کیفیت جدید را درک کنیم. تکنیکهای جدیدی مانند طیفسنجی جرمی و فلورسانس طی سالها تکامل یافتهاند. مزایای این تکنیک های جدیدتر این است که می توانند اطلاعات دقیق را زودتر از دیرتر تولید کنند. Yaohai اساساً با سرمایه گذاری مداوم در فناوری جدید و افزایش دانش کارکنان، بالاترین استاندارد داروها را در اختیار دارد. آنها متعهد به آخرین پیشرفت ها در آزمایش برای ایمنی و استفاده خود هستند.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید آزمایشهای رهاسازی و درمان با مولکولهای بزرگ برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرمهای پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویههای میکروبی شروع میشود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روشها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیتآمیز راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند، پوشش میدهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
آزمایش رهاسازی مقدار مولکول بزرگ در تولید مواد بیولوژیکی که از میکروارگانیسم ها مشتق شده اند، تجربه دارد. ما راهحلهای RD و همچنین تولیدی را ارائه میکنیم، در حالی که خطر را به حداقل میرسانیم. ما با تکنیکهای مختلفی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب واکسنها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها آزمایش کردهایم. ما در میکروارگانیسم های متعددی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و اجسام محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای تولید واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما با یک تیم فنآوری موثر، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین میکنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه میکنیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و تجهیزات پیشرفته ساخته ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و تصفیه میکروبی مطابقت دارند. ما همچنین دو خط تکمیل خودکار برای کارتریج ها، ویال ها و سرنگ های از پیش پر شده داریم. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از آزمایش آزادسازی مقدار مولکول بزرگ تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن یک ویال از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن سرنگ یا کارتریج از پیش پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. مرکز تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به جهان ارسال می شود.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با آزمایشهای انتشار لات با مولکول بزرگ و مقررات در سراسر جهان است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.