آزمایش آزاد سازی لوتوی مولکول بزرگ

• 

  ساده‌سازی فرآیند آزمایش صدور مجوز دسته‌ای برای مولکول‌های بزرگ به منظور افزایش کارایی

  آزمایش برای دانشمندان می‌تواند یک فرآیند آهسته و خسته کننده باشد. این به دلیل است که یائوهای از فناوری‌ها و رویکردهای مدرن برای شتاب دادن به آزمایش‌ها و خودکارسازی استفاده می‌کند. آنها از ماشین‌ها و ابزارهای جدیدی استفاده کرده‌اند که در آن می‌توانید تمام عملکردها را طبق نیاز خود آزمایش کنید. خودکارسازی را به عنوان مثال بگیرید — این زمانی است که بخشی از کاری که قبلاً توسط انسان‌ها انجام می‌شد، حالا توسط ماشین‌ها انجام می‌شود. این کمک می‌کند تا بازسازی سریع‌تر و مؤثرتر انجام شود. یائوهای همچنین خدمات بازرسی منظم ارائه می‌دهد. تولید پلاسمید غیرمغلف آنها از تکنیک‌های آزمایش خود بازرسی و به روز می‌کنند تا مطمئن شوند که این تکنیک‌ها به اندازه کافی به خوبی کار می‌کنند. مایکروبیوتیکا ادعا می‌کند که در فرآیند شتاب دادن به این کار مشغول است، به گونه‌ای که بتواند داروها را سریع‌تر به بازار ببرد در حالی که استاندارد کیفیت و ایمنی را حفظ می‌کند.

• 

  مرحله‌ای حیاتی در توسعه دارو

  آزمایش رها دادن دسته، مرحله بسیار حساسی در تولید داروهاست، این فرآیند برای مولکول‌های بزرگ نیز حیاتی است. با تضمین بررسی امنیت و کارایی تمام محصولات، اطمینان حاصل می‌شود که هر محصول به صورت استاندارد مناسبی تحویل داده شود. یائوهای در این زمینه فعالیت می‌کند؛ آنها می‌دانند دارو برای زندگی انسان چه معنا دارد و بنابراین به این فرآیند بسیار جدی می‌نگردند. وظیفه آنها این است که داروهای تولیدی آنها قوی و مؤثر باشند. این مرحله راه دیگری است که شرکت با این کار، در مأموریت خود برای ارائه محصولات قابل اعتماد به مشتریان شریک شده است. این گامی است که اعتماد مشتریان را به اینکه آنها داروهای آزمایش‌شده و بنابراین امن برای مصرف خود را خریداری می‌کنند، افزایش می‌دهد.

• 

  پیشرفت در تکنیک‌های آزمایش صدور مجوز دسته‌ای برای مولکول‌های بزرگ.

  از زمانی که آزمایش انتشار دسته مولکول‌های بزرگ نرمال شده است، فناوری محصولات به طور مداوم در حال تکامل و بهبود است. ما باید روش‌های جدید آزمایش و تضمین کیفیت را چون شرکت Yaohai درک کنیم. تکنیک‌های جدیدی مثل طیف‌سنجی جرمی و فلوئورسانس در سال‌های گذشته توسعه یافته‌اند. مزیت این تکنیک‌های جدید این است که می‌توانند اطلاعات دقیق‌تر را زودتر ارائه دهند. شرکت Yaohai با سرمایه‌گذاری مداوم در فناوری جدید و افزایش دانش کارکنان خود، به بالاترین استاندارد داروها دسترسی دارند. آنها به آخرین پیشرفت‌های آزمایشی برای امنیت و استفاده خود تعهد دارند.

Why choose Yaohai آزمایش آزاد سازی لوتوی مولکول بزرگ?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران خدمات CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید آزمایش‌های آزاد سازی لوتهای مولکول بزرگ و درمان‌هایی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای پلتفرم‌های مدرن توسعه و فناوری تولید هستیم که کل فرآیند تولید را از توسعه ریزبوم‌ها، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد و اطمینان حاصل از تحویل موفق راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذر زمان، ما دانش گسترده‌ای درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به دست آورده‌ایم. ما بیش از ۲۰۰ پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در فهم قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  آزمایش انتشار لوتهای مولکول بزرگ، تجربه‌ای در تولید زیستی‌ها دارد که از میکروارگانیسم‌ها مشتق شده است. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین راه‌حل‌های تولیدی ارائه می‌دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با انواع مختلف تکنیک‌ها آزمایش کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی شده از واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکاین‌ها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند افرازات بیرون‌سلولی و درون‌سلولی قارچان (تا به حداکثر 15 گرم/لیتر) و افرازات درون‌سلولی قابل حل و بدنه‌های شامل در باکتری‌ها (تا به حداکثر 10 گرم/لیتر). ما همچنین پلتفرم فرMENT BSL-2 برای توسعه واکسن‌های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. با یک تیم فناوری مؤثر، ما اطمینان می‌دهیم که تحویل پروژه‌ها به موقع و با کیفیت انجام شود و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات پژوهش و توسعه قوی و تجهیزات پیشرفته را در یک امکان مدرن ساخته‌ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که به مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه مطابقت دارند. همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژ‌ها، شیشه‌های دارویی و سیری‌های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس فرآوری میکروبی که در دسترس است از آزمایش آزادسازی لوت مولکول‌های بزرگ تا 2000 لیتر متنوع است. مشخصات پرکردن شیشه‌های دارویی از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پرکردن سیری پیش‌پر شده یا کارتراژ نیز از حدود 1 تا 3 میلی‌لیتر متفاوت است. امکان تولید cGMP مطابق ما، تأمین مداوم نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. ما سیستم مدیریت کیفیتی داریم که با آزمایشات تحویل دسته‌های مولکول‌های بزرگ و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما اطلاعات کافی درباره چارچوب‌های نظارتی جهانی دارد که کمک می‌کند به سرعت راه‌اندازی محصولات زیستی انجام شود. ما اطمینان حاصل کردن از رویه‌های تولید قابل رد و بدل، محصولات کیفیتمند و همچنین هماهنگ بودن با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا را تضمین می‌کنیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز هماهنگ هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید انجام شده است، عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت از اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 عبور کردیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.