محققان به کشف راز چگونگی به وجود آمدن پلاسمیدهای برهنه مشغول هستند، مطمئناً این یکی از مهم ترین راه هایی است که می توان از DNA برای توسعه درمان های پزشکی جدید برای نجات جان انسان ها استفاده کرد. جالب است که چگونه این درس بسیار ساده است اما با توجه به DNA اشتباه فهمیده شده است! - کوچک فکر کن، در شمال اوگاندا.
پلاسمیدها تکههای ریز و گرد DNA هستند که در سلولهای زیادی وجود دارد، مانند سلولهایی که در شکل ما زندگی میکنید یا عملکرد گل و باکتریها. این در زمینه مهندسی ژنتیک بسیار حیاتی است. مهندسی ژنتیک: تغییر DNA موجودات زنده توسط دانشمندان به منظور ساخت داروهای جدید برای بیماری های مختلف. چیزی که پلاسمیدها را بسیار خنک میکند این است که میتوانند ژنهای مورد علاقه را در خود نگه دارند که به ساخت این درمانها کمک میکنند.
دانشمندان می توانند پلاسمیدهای برهنه را در صورتی که لایه محافظ بیرونی آنها از بین ببرند، خارج کنند. این پوسته از آنجایی که از DNA محافظت می کند مهم است، اما حذف آن به دانشمندان اجازه می دهد تا از آنچه درون آن است استفاده کرده و آن را در درمان های قابل استفاده جدید بسته بندی کنند. در آزمایشگاه انجام می شود، مکانی برای کار دانشمندان که در آن کاهش می دهند. این یک گام بزرگ به سمت یافتن راههای جدید برای کمک به درمان بسیاری از بیماریهای مرتبط با انسان است.
یکی از جالب ترین چیزها در مورد تولید پلاسمید برهنه این است که نحوه عملکرد ژن درمانی را تغییر می دهد. ژن درمانی نوعی درمان است که به دنبال وارد کردن ژن به سلول های فرد است. این به بدن اجازه می دهد تا از خود در برابر بیماری محافظت کند و حتی ممکن است به طور کلی از سلامت بهتر مراقبت کند.
این روش کمک به افراد سخت است و می تواند بسیار گران باشد. اما اینجاست که بیان پلاسمید برهنه به میان می آید! این منجر به ژن درمانی بسیار ساده تر و موفق تر شد. با استفاده از DNA پلاسمیدها برای ایجاد درمانهای ژن درمانی موجود، محققان توانستهاند درمانهای جدیدتری را سریعتر از آنچه قبلا ممکن بود توسعه دهند. این به آنها امکان می دهد سریعتر به بیماران کمک کنند.
ژن های معیوب را می توان توسط دانشمندان با استفاده از فناوری CRISPR با تولید پلاسمید درمان نشده ترمیم کرد و امکان ساخت داروهای قوی تر و راه حل های درمانی جدید را فراهم کرد. ما تازه شروع کردهایم به کشف اینکه چه درمانهای جدیدی ممکن است در این زمینه ارائه شود، اما این احتمالات هم فریبنده و هم گسترده به نظر میرسند.
جالبتر از همه، این توانایی ممکن است ایجاد استراتژیهای درمانی شخصیسازی شده متناسب با بیماران را ممکن کند. که می تواند به این معنی باشد که درمان ها در مقایسه با چکیدن ویروسی سنتی مرتبط با آدنو قوی تر هستند و عوارض جانبی کمتری دارند. تحقیقات در مورد تولید پلاسمید برهنه می تواند بخش مهمی را در آینده ایفا کند، زیرا پزشکی شخصی سازی شده زمینه ای رو به افزایش است.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات بالقوه را به حداقل می رسانیم. و موارد دیگر ما در چندین میکروارگانیسم مانند تولید پلاسمید برهنه خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول درون سلولی و بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته ایم. همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را داریم. برای ایجاد واکسن های باکتریایی تمرکز ما بر بهینه سازی فرآیندها افزایش بازده محصول و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه ها را تضمین می کند. این به ما کمک می کند محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید برهنه پلاسمید با قابلیتهای RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالصسازی و تخمیر سلولهای میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویالها و کارتریجها، و همچنین سوزنهایی که از قبل پر شدهاند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و تولید پلاسمید برهنه است. ما به پلتفرمهای پیشرفته RD و همچنین فناوریهای تولیدی مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویههای میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیتآمیز راهحلهای جدید را تضمین میکند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از قوانینی مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا عبور کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با الزامات FDA ایالات متحده، EU EMA، استرالیا TGA، و تولید پلاسمید برهنه مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.