پژوهشگران به حل مystery ایجاد پلاسمیدهای خالی اختصاص دادهاند، اطمینان حاصل که این یکی از مهمترین روشها برای استفاده از DNA برای توسعه درمانهای پزشکی جدیدی است که زندگیها را نجات میدهد. عجیب است که این درس به چنین صورت سادهای وجود دارد اما هنوز سوءتفاهم شده است، وقتی که درباره DNA فکر میکنیم! - فکر کوچک، در شمال اوگاندا.
پلاسمیدها جزئیات کوچک، گرد و دایرهای از DNA هستند که در بسیاری از سلولها وجود دارد - مثل سلولهایی که در بدن ما یا گل و باکتریها وجود دارند. این موضوع در حوزه مهندسی ژنتیک بسیار مهم است. مهندسی ژنتیک: تغییر در DNA موجودات زنده توسط دانشمندان به منظور تولید داروهای جدید برای انواع بیماریها. چیزی که پلاسمیدها را خیلی جالب میکند این است که میتوانند ژنهای مورد نظر را نگهداری کنند که کمک میکنند در تولید این درمانها.
دانشمندان میتوانند اگر لایه محافظ خارجی آنها را حذف کنند، پلاسمیدهای غیرمغشوش را از آنها بیرون بیاورند. این پوسته مهم است زیرا دی ان ای را محافظت میکند، اما حذف این لایه میتواند به دانشمندان اجازه بدهد محتوای داخلی آنها را استفاده و در بستهبندی جدیدی قرار دهند که منجر به درمانهای قابل استفاده جدید میشود. این کار در آزمایشگاه انجام میشود، محل کار دانشمندان که در آنجا کاهش (ابatement) انجام میدهند. این یک گام بزرگ در راستای پیدا کردن روشهای جدید برای کمک به درمان بسیاری از بیماریهای مربوط به انسان است.
یکی از جالبترین چیزها در تولید پلاسمید غیرمغشوش این است که نحوه عمل درمان ژنتیکی را تغییر میدهد. درمان ژنتیکی نوعی درمان است که به دنبال معرفی ژنها به سلولهای فرد است. این کار به بدن اجازه میدهد تا خود را از بیماری محافظت کند و حتی ممکن است به بهبود سلامت کلی کمک کند.
این روش کمک به افراد سخت و ممکن است بسیار گران باشد. اما جایی که بیان پلاسمید خالص وارد میشود! این موضوع منجر به یک درمان ژنتیکی کارآمدتر و موفقتر شد. با استفاده از دی ان ای پلاسمیدها برای ایجاد درمانهای ژنتیکی موجود، محققان توانستهاند درمانهای نوین را سریعتر از گذشته توسعه دهند. این موضوع به آنها اجازه میدهد تا بیماران را سریعتر کمک کنند.
ژنهای معیوب میتوانند توسط دانشمندان با استفاده از فناوری CRISPR و تولید پلاسمید بدون درمان ترمیم شوند، که این موضوع منجر به ایجاد داروهای قدرتمندتر و راهحلهای درمانی نوین میشود. ما تنها در ابتدای کشف درمانهای نوین در این زمینه هستیم، اما امکانات به نظر میرسد هم لذتبخش و هم گسترده باشند.
چیزی که بیشترین اهمیت را دارد، این توانایی ممکن است به ایجاد راهبردهای درمانی شخصیسازی شده منجر شود که بر اساس بیماران انفرادی طراحی میشوند. که میتواند معنی داشته باشد درمانها قویتر هستند و نسبت به درمانهای سنتی قطرهدار ویروس مرتبط آدنو، اثرات جانبی کمتری دارند. تحقیقات در زمینه تولید پلاسمید خالی نقش بزرگتری در آینده ایفا خواهد کرد، زیرا داروشناسی شخصیسازی شده یک حوزه فراگیر محبوب است.
یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه میدهیم در حالی که از خطرات پتانسیل کاهshm میکنیم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسنهای زیرمجموعه، پپتیدها و هورمونهای بازتولیدی، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتی بادیهای واحد، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت داشتهایم. ما در چندین میکروارگانیسم مانند قارچان خمیر، تولید پلاسمید بدون جلد (تا حدود 15 گرم در لیتر) و باکتریهای محلول داخل سلولی و بدنه شامل (تا حدود 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. همچنین، ما از PLATFORM فرآوری BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی استفاده میکنیم. ما به بهینهسازی فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینهها تمرکز داریم. تیم فناوری کارآمد ما تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژهها را تضمین میکند. این موضوع به ما کمک میکند تا محصولات منحصر به فرد شما را به سرعت به بازار برسانیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان تولید پلاسمید عاری با تواناییهای قوی توسعه و تولید پیشرفته ایجاد کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و فرآوری سلولهای میکروبية و همچنین دو خط پر کردن برای شیشهها و کارترجها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاسهای فرآوری شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن شیشهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیشپر شده بین 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید مطابق با cGMP عمل میکند و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونههای بالینی را ارائه میدهد. این تسهیلات مولکولهای بزرگی را تولید میکند که به سراسر جهان ارسال میشوند.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران در زمینه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر روی تولید واکسنها و درمانهای میکروبية برای مدیریت حیوانات خانگی، انسانها و تولید پلاسمید عریان است. ما با فناوریهای پیشرفته توسعه و تولید مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه رشتههای میکروبی و بانک سلولی، به توسعه روش و فرآیند، و تا تولید بالینی و تجاری است که تأمین موفق راهحلهای نوین را تضمین میکند. طی سالها، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به ارمغان آوردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آنهای مربوط به FDA ایالات متحده و EMA اروپا، کمک میکنیم. همچنین ما آنها را در ناوبری از TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. ما قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم به دلیل تجربه و تخصص ما.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را دربر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات بینالمللی هماهنگ است. تیم نظارتی ما آشنایی با چارچوبهای نظارتی جهانی دارد تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و تولید پلاسمید عریان مطابقت دارد. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای شخص کwalified (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید خود گذشته است. علاوه بر این، ما اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را به طور موفقیتآمیزی عبور دادهایم.