Yaohai یک شرکت CDMO بیودارویی در حال ظهور است که متخصص در پزشکی و راه حل های کاربردی بیوتکنولوژی است. ما به آنها کمک می‌کنیم تا دو فرآیند کاملاً نامرتبط را توسعه دهند و بزرگ‌تر کنند (از آزمایشگاه تا مقیاس کارخانه): یکی برای ساخت مقادیر عظیمی از داروهای واقعی، و دیگری برای تولید انبوه فرمول‌هایی که داروی اضافی به آسانی به آن نیاز دارد. این یائوهای محصولات قابل توجه است، زیرا افراد زیادی وجود دارند که برای درمان مشکلات سلامتی به این داروها اعتماد می کنند. این می تواند از یافتن داروها، ساختن آنها، تا آزمایش میزان ایمن و مؤثر بودن آنها قبل از فروش آنها باشد.
مزیت بزرگ کار با CDMO دارویی مانند Yaohai این است که ما در حال حاضر تمام امکانات، نیروی کار و مهارت های لازم برای توسعه محصول شما را با هزینه کمتر داریم. این باعث کاهش قیمت برای کسانی که از این دارو استفاده می کنند، می شود. که تخمیر میکروبی CDMOبه نوبه خود، داروها را زودتر به دست شرکت‌ها می‌رساند – چه تعداد دیگری می‌توانند از این داروهای ضروری بهره ببرند، ممکن است سریعتر رشد کنند.
Yaohai یک توقف خرید مواد مخدر. ما خدمات جامعی ارائه می دهیم که تمام بخش های فرآیند تولید دارو را پوشش می دهد. این CDMO میکروبی برای بیولوژیک حیوانات می تواند کل فرآیند از کشف دارو تا بازاری شدن باشد. ما می‌توانیم تولید را انجام دهیم، بنابراین به‌جای تمرکز بر توسعه دارو از هر زاویه ممکن، می‌توانید روی یکی از مهم‌ترین بخش‌ها تمرکز کنید، یعنی اینکه بتوانید آزمایش‌های بالینی را برای آزمایش نحوه عملکرد آن دارو در افراد انجام دهید.
ما تیمی از متخصصان آموزش دیده هستیم که دارای دانشمندان، مهندسان و فناوران دکترا هستند. همه آنها سالهای زیادی در توسعه و تولید داروهای بیودارویی دارند. بر اساس دانش و تخصص گسترده آنها، ما می توانیم بالاترین استانداردهای نظارتی را برای تولید داروهای با کیفیت بالا رعایت کنیم که ایمنی بیماران را نیز تضمین می کند.
Biopharma یک صنعت پویا است. با فن آوری های جدید، مقررات و ترجیحات مصرف کنندگان در مورد آنچه آنها از داروهای خود در حال تغییر هستند. تولیدکنندگان دارو باید بتوانند به سرعت در جهت رقابت باقی بمانند. این امر در حصول اطمینان از اینکه بیماران به روزترین و بهینه ترین روش های درمانی را دریافت می کنند که ابتدا بر روی حیوانات آزمایش می شود، قبل از اینکه برای مطالعات انسانی به کلینیک آورده شوند، بسیار مهم است.
به طور خلاصه، CDMO زیست دارویی مانند Yaohai در پیوندهای میانی توسعه و تولید دارو ضروری است. طیف وسیعی از تخصص تجهیزات و خدمات موجود به شرکت های پزشکی و بیوتکنولوژیک کمک می کند تا داروها را با هزینه مقرون به صرفه بسازند. و این به نوبه خود به این معنی است که ما داروهای نجات دهنده زندگی را سریعتر و آسانتر به بازار عرضه می کنیم، بنابراین افراد بیشتری در سراسر جهان می توانند از درمان های مورد نیاز خود استفاده کنند.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و ساخت را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می‌رسانیم. ما روی روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین‌ها، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک دامنه، mRNAهای مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در میکروارگانیسم‌های متعدد، از جمله ترشح داخل سلولی و خارج سلولی CDMO بیودارویی (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های محلول داخل سلولی و بدن گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته‌ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در CDMO بیودارویی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با CDMO بیودارویی فعلی و مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسن‌های میکروبی و درمانی برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان و حیوانات بوده است. سلامتی ما پلتفرم‌های مدرن RD و فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش می‌دهد، از مهندسی سویه میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش گرفته تا تولید تجاری و بالینی، که تضمین موفقیت‌آمیزترین راه‌حل‌ها را تضمین می‌کند. در طول سال‌ها، ما تخصص گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت انجام شد. علاوه بر این، ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی می کنیم. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO CDMO بیودارویی را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN