بیوفارما سی دی ام او

• 

  CDMO بیوفارما به عنوان محل یکپارچه شما

  ما تیمی از حرفه‌ایان آموزش‌دیده داریم که دارای دکتری علوم، مهندسان و فناوران هستند. همه آنها سال‌های بسیاری را در توسعه و تولید داروهای بیوفارما گذرانده‌اند. بر اساس دانش و تجربه گسترده آنها، ما قادریم استانداردهای تنظیمی بالاترین سطح را برای تولید داروهای کیفیت بالایمان اعمال کنیم که این هم امنیت بیماران را تضمین می‌کند.

  
  

• 

  استاندارد حرفه‌ای CDMO بیوفارما

  بیو فارما صنعتی بسیار پویا است. با تکنولوژی‌های جدید، مقررات و ترجیحات مصرف‌کننده دربارهٔ اینکه از داروهایشان چه چیزی انتظار دارند که تغییر می‌کند؛ تولیدکنندگان دارو نیاز دارند تا به سرعت تغییر جهت دهند تا رقابت‌پذیر بمانند. این موضوع برای اطمینان از اینکه بیماران بهترین و جدیدترین درمان‌ها را دریافت می‌کنند که ابتدا روی حیوانات آزمایش می‌شود و سپس به بالین برای مطالعات انسانی منتقل می‌شود، حیاتی است.

  
  

• 

  همگام باخواسته‌های تغییریاب صنعت

  برای خلاصه‌گویی، شرکت‌های CDMO بیوفارما مثل یائوهای نقش مهمی در پیوندهای میانی توسعه و تولید داروها ایفا می‌کنند. طیف تخصص تجهیزات و خدمات موجود کمک می‌کند تا شرکت‌های دارویی و بیوتکنولوژی داروها را با هزینه مناسب تولید کنند. و این به نوبه خود به این معناست که ما داروهای نجات‌دهنده زندگی را به بازار سریع‌تر و آسان‌تر می‌رسانیم تا بسیاری از مردم در سراسر جهان بتوانند درمان‌های لازم را به کار بگیرند.

  
  

Why choose Yaohai بیوفارما سی دی ام او?

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در تولید محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش مخاطرات پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدل‌ها کار کرده‌ایم، شامل واکسن‌های زیرمجموعه بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید و mRNA‌های مختلف و بیشتر. ما در حوزه میکروارگانیسم‌های متعدد تخصص داریم، شامل CDMO بیوفارما، افراز داخل سلولی و خارج از سلول (تا به حدود 15g/L عملکرد) و حل‌پذیری داخل سلولی باکتری و بدنه شامل (تا به حدود 10g/L عملکرد). ما همچنین یک پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری تأسیس کرده‌ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد که محصولات منحصر به فرد شما به بازار برسد سریع‌تر.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت بیولوژیکی برتر است که در حوزه CDMO داروهای زیستی تخصص دارد. ما امکانات تولید مدرنی را با ظرفیت‌های قوی توسعه و تحقیق (RD) و همچنین امکانات تولید مدرن ساخته‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی، به همراه دو خط تعبئه نهایی برای شیشه‌ها و کارتراژ‌ها و همچنین سوزن‌های پیش‌تزریق‌شده آماده است. مقیاس‌های فرمانتاسیون موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم تعبئه از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متنوع است. سوزن‌ها یا کارتراژ‌های پیش‌تزریق‌شده با حجم 3 تا 3.5 میلی‌لیتر تعبئه می‌شوند. کارگاه تولید ما که مطابق cGMP است، تأمین مستمر نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. این تسهیلات، مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به سراسر جهان صادر می‌شود.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آورده است. ما سیستم مدیریت کیفیتی داریم که با استانداردهای فعلی CDMO بیوفارما و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما دانش‌آموخته در چارچوب‌های نظارتی جهانی است که کمک می‌کند به سرعت محصولات زیستی راه اندازی شوند. ما اطمینان حاصل کردن از رویه‌های تولید قابل رد و بدل، محصولات کیفیتمند و همچنین پیروی از راهنمایی‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا را تضمین می‌کنیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز هماهنگ هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت از اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردیم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما همواره تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبی برای مدیریت سلامت گربه‌ها، کسین‌ها و حیوانات دیگر بوده است. ما دارای فناوری‌های پیشرفته توسعه و تولید مدرن هستیم که کل فرآیند را از مهندسی ریززنده، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد که اطمینان از تأمین جواب‌های نوین‌ترین را تضمین می‌کند. طی سال‌ها، ما تجربه گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در گذرنامه از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین کمک می‌کنیم تا از مقررات Australia TGA و China NMPA مطلع شوند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO بیوفارما را ارائه دهیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• خدمات توسعه و تولید محصولات زیستی میکروبی
• بیوفارما سی دی ام او
• افزایش مقیاس فرآیند داروهای زیستی میکروبی

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.