علاوه بر واکسنهای زیرمجموعه بازگشتی که به سمت آنتیژنهای میکروبی هدایت میشوند، محققان تمرکز خود را بر روی پروتئینهای موجود در سلولهای تومور یا آنتیژنهای مرتبط با مسیرهای متابولیسم دیگر قرار دادهاند. این آنتیژنها میتوانند جسم را تحریک کنند تا آنتیبادیهای خاصی تولید کند که سلولهای تومور را کشته یا مسیرهای متابولیسم هدف را بسته کند و هدف درمان بیماریها را به دست آورد.
بر اساس یک پلتفرم خدماتی «پروتئین بازگشتی» جامع، یائوهای بیو-فارما میتواند به مشتریان خود راهحل یکپارچهای از توسعه استریپ، آمادهسازی نمونه پروتئین تا تولید GMP واکسنهای پروتئین بازگشتی ارائه دهد. ما میتوانیم فرآیند خدمات را بر اساس نیازهای سفارشی قابل تنظیم کنیم و به مشتریان ما محصولات دارویی پروتئین بازگشتی با کیفیت بالا (DS یا DP) به مقدار چند گرم یا دهها گرم، علاوه بر توسعه فرآیند و رکوردهای تولید GMP و گزارشهای آزمایشی ارائه دهیم.
خدمات واکسن درمانی پروتئین/پپتید بازسازی شده توسط یاوهای بیو-فارما نیز بر اساس پلتفرم خدمات پروتئین بازسازی شده است. برای جزئیات بیشتر دربارهٔ سرویس، به « راهحلهای CDMO برای واکسن زیرمجموعه بازسازی شده ".
دسته بندی | محصولات تحویلی | مشخصات | نمونههای کاربردی |
غیر-GMP | مواد دارویی | 0.2~10 گرم | مطالعات پیش از بالینی، توسعه روش تحلیلی، مطالعات پیش از ثبات، توسعه فرمولاسیون |
محصول دارویی | |||
GMP، استریل | مواد دارویی | 2~100 گرم | داروی نو (IND)، مجوز آزمایش بالینی (CTA)، تأمین آزمایش بالینی، تأمین تجاری |
محصول دارویی | 20,000 شیشه (مایع یا لیوفیلایز شده)، سیرینگهای پر شده یا کارتراژها |
انواع | نیاز مشتری | محصولات تحویلی |
واکسن درمانی پروتئین بازسازیشده | کنترل ریسک انتقال فناوری و به دست آوردن فرآیند تولید پایدار برای مواد دارویی؛ تحویل چند گرم پروتئین دارویی بازسازیشده؛ تضمین مطابقت فعالیتهای تولیدی با تمام مشخصات GMP. |
• ماده دارویی پروتئین بازسازی شده که معیارهای کیفیت را برآورده میکند. • گواهی تحلیلی ماده دارویی، مشخصات فرآیند، استانداردهای کیفیت، ضبط تولید و سایر مستندات که به طور کامل با GMP همخوانی دارند |
واکسن درمانی با VLP به عنوان ناقله | ماده دارویی: اتصال پروتئین ناقله VLP-آنتیژن در کارگاه GMP انجام میشود. محصول دارویی: توسعه فرمولاسیون و پر کردن استریل. | • تحویل فرمولاسیون ماده دارویی ثابت و فرمولاسیون محصول دارویی (شامل عوارض) و فرآیند قابل مقیاس محصول دارویی. • تولید اتصال در حال انجام است |
راهحلهای مرتبط: راهحلهای CDMO پروتئین ناقله |