GMP GLP-1 Sema tarnija

• GMP GLP-1 Sema tarnija

  Yaohai võib olla teie GLP-1 toodete jaoks kõige õiglasem valik ja selle üheks parimaks põhjuseks on nende pühendumus kvaliteedile. Nad teavad, et peavad järgima kõiki eeskirju, et hoida oma tooted kõigi jaoks ohutud. Yaohai GLP-1 fragmentide tootmine töötab hoolas meeskond, kelle eesmärk on säilitada kõiges oma tegevuses ülim kvaliteet. Sest nad teevad oma tööd hästi ja neil on tõeline soov olla maailma parim. 

  
  

• GLP-1 tootmise kvaliteedi ja nõuetele vastavuse tagamine

  Tagamaks, et tooteid hoitakse turvaliselt ja kõrgeima kvaliteediga, järgib Yaohai väga rangeid eeskirju. Nad testivad kõiki materjale, et kontrollida, kas nad kasutavad õiget või mitte. Samuti on neil tootmisprotsesside üle väga range kontroll; see tähendab, et nad on tootmisele üksikasjalikult orienteeritud. Samuti logivad nad kõik tehtud toimingud. Neid vajalikke protokolle järgib Yaohai, mis muudab tema GLP-1 tooted alati heaks ja töökindlaks. 

  
  

• Teie partner regulatiivsete standardite täitmisel

  Yaohai aitab oma klientidel mõista ja järgida GLP-1 toodete tootmiseks vajalikke nõudeid. Nad abistavad kriitiliste avalduste esitamisel ametiasutustele ja koostavad neile põhjalikud dokumendid. Nende esitamine on äärmiselt kasulik, kuna need kinnitavad, et kaup on tõestatud ohutu ja tõhus. Yaohai võtab aga teadmiseks kõik reeglite ja määruste muudatused, nii et nad hoiavad oma kliente alati värskendustest kursis. See võimaldab neil aidata kõigil osapooltel tagada nende GLP-1 toodete ohutus ja tõhusus. 

  
  

Miks valida Yaohai GMP GLP-1 Sema tarnija?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobibioloogia CDMO. Meie põhifookuses on mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmine lemmikloomade, inimeste ja GMP-1 Sema tarnija jaoks. Oleme varustatud nii tipptasemel RD-platvormidega kui ka tootmistehnoloogiatega, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede arendamisest ja rakupangandusest kuni meetodite ja protsesside väljatöötamiseni kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uute lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel läbida eeskirjad, nagu USA FDA ja EL EMA. Aitame neid ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on GMP GLP-1 Sema tarnija mikroobse päritoluga bioloogilistes ainetes. Pakume nii kohandatud RD- kui ka tootmislahendusi, vähendades samas riske. Oleme osalenud paljudes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinide kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehad, ensüümid, plasmiidne DNA, mRNA ja muu. Oleme eksperdid mitmete mikroobide peremeesorganismide, näiteks pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse (saagis kuni 15 grammi liitri kohta) bakterite periplasmaatilise sekretsiooni ning lahustuvate rakusiseste inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l) alal. Lisaks oleme bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks välja töötanud BSL-2 mikroobse fermentatsiooniplatvormi. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Tänu ülitõhusale tehnoloogiameeskonnale tagame kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis on kooskõlas kehtivate hea tootmistava standardite ja rahvusvaheliste eeskirjadega. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Australia TGA ja GMP GLP-1 Sema tarnija nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  GMP GLP-1 Sema tarnija on 10 parimat biotehnoloogiaettevõtet, mis on spetsialiseerunud mikrobioloogilisele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimite tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L kuni 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab stabiilse kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

Seotud tootekategooriad

• GMP Semaglutide API
• GMP semaglutiidi tootmine
• GMP GLP-1 Sema tarnija

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.