GMP G-CSF tootmine

• 

  Regulatiivsete nõuete ja juhiste täitmine

  Yaohai on registreeritud GMP-s. See tähendab, et peame kinni valitsuse reeglitest, mis on loodud inimeste turvalisuse tagamiseks. Need eeskirjad tagavad, et meie loodud ravimid on kõigile riskivabad. Näiteks järgime reaalses maailmas töötades alati turvavarustust. Meie streigime töökohtadele puhtana ja korras, kohas, kus me ravimeid valmistame, on see väga oluline. Lisaks tagame oma protsesside käigus tekkinud jäätmete õige kõrvaldamise. Eneseauditid on protsessid ja kaasame eksperte väljastpoolt ühistut, et oma tööd üle vaadata. SEE GMP semaglutiidi tootmine võimaldab meil teatud määral tagada meie kõrgetasemelisi ohutusnõudeid.

• 

  Usaldusväärsed ja tõhusad tootmisprotsessid

  Meie rajatis on kliendikeskne ja teeninduskeskne. GMP G-CSF toodetakse kontrollitult ja korrapäraselt, kuna soovime, et see oleks alati kõrgeima kvaliteediga. Meie tootmisprotsess on vastupidav ja tõhus. See võimaldab meil valmistada palju täiesti tõhusaid ja ohutuid ravimeid. Tõhusus tähendab, et jõuame rohkemate patsientideni ja tagame, et meie toode on olemas siis, kui seda kõige rohkem vajatakse.

• 

  Patsientide ja tervishoiuteenuste osutajate vajaduste rahuldamine

  GMP G-CSF-i kasutatakse peamiselt madala valgevereliblede arvu all kannatavate patsientide abistamiseks, eriti keemiaravi saavatel patsientidel. See on oluline, kuna valgete vereliblede madal arv võib muuta FGFR-i inhibiitorid vähem tõhusaks ja osutuda eriti keeruliseks patsientidele, kes püüavad tõrjuda nakkusi. Mõistame, kui oluline on patsientidele kohe ravi anda. The GMP Anti-CD8 VHH tootmine meditsiin peab inimesteni jõudma ja me oleme oma ravimi välja töötanud selliselt, et seda saab manustada igal aktsepteeritud viisil. Tagame oma ravimite kättesaadavuse inimestele, kes seda vajavad, tehes tihedat koostööd arstide ja tervishoiuteenuste osutajatega. See aitab kaasa hea klienditeeninduse meeskonnale, kes on valmis lahendama kõik tootega seotud päringud või probleemid. Mõistame, et korralik suhtlus on meie klientide teenindamiseks hädavajalik.

Miks valida Yaohai GMP G-CSF tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas kehtivate GMP G-CSF tootmise ja eeskirjadega kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, mis aitavad kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuses USA FDA ja EU EMA juhistega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha kohta. Samuti läbisime edukalt esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider. Keskendume mikroobide abil toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis on GMP G-CSF tootmine inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katab kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uudsete lahenduste eduka tootmise. Oleme omandanud ulatusliku kogemuse mikroobirakkude biotöötlemisel. Enam kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade läbimisel. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemused ja professionaalsed teadmised ning laialdased teadmised võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  GMP G-CSF Manufacturing on 10 parimat biotehnoloogiaettevõtet, mis on spetsialiseerunud mikrobioloogilisele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimite tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaval on käärimiskaalud 100L, 500L, 1000L kuni 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab stabiilse kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  GMP G-CSF Manufacturingil on kogemusi mikroorganismidest pärinevate bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, minimeerides samas riske. Oleme katsetanud mitmesuguseid tehnikaid, nagu vaktsiinide rekombinantsed rakulised subühikud (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tsütokiinid. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, nagu pärmi ekstratsellulaarne ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning bakterite rakusisesed lahustuvad ja inklusioonikehad (saagis kuni 10 g/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide väljatöötamiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Tõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.

Seotud tootekategooriad

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP plasmiidi DNA tootmine
• GMP Semaglutide API
• GMP semaglutiidi tootmine
• Virus-like Particle (VLP) vaktsiini GMP tootmine
• GMP Anti-CD8 VHH tootmine
• GMP Anti-EGFR VHH tootmine
• GMP Anti-HER3 VHH tootmine
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.