Desarrollo del proceso de anticuerpos variables de cadena pesada (VHH)

• 

  El desarrollo de anticuerpos VHH

  Su misión es: un gran objetivo, resolver los problemas de todas las personas del mundo, sin importar dónde vivan ni qué desafíos enfrenten. Los VHH ya son ultrapoderosos y duraderos en nuestros cuerpos, pero los científicos de Yaohai han estado buscando formas de hacer que estos VHH sean aún más fuertes durante un período más prolongado. Desarrollo del proceso de plásmido de ARNm Esto implica que, si tienen éxito, las terapias basadas en anticuerpos VHH serían más eficaces y los pacientes podrían requerir menos tratamientos en general. Esto es crucial porque podría reducir las visitas al médico necesarias para que las personas reciban atención. 

• 

  Los beneficios del desarrollo del proceso de anticuerpos VHH

  Sin embargo, existen muchos aspectos positivos tanto en la creación como en la aplicación de anticuerpos VHH. El primero es que son minúsculos en comparación con los anticuerpos tradicionales y, por lo tanto, mucho más fáciles de preparar en un laboratorio. El resultado puede utilizarse para reducir el coste del tratamiento con anticuerpos VHH para los pacientes que los necesitan. Los tratamientos asequibles significarían más usuarios del tratamiento y una recuperación más rápida. El siguiente beneficio de Desarrollo del proceso de purificación de ARNm El problema es que se producen rápidamente. Sin embargo, el lado positivo es que, en un mundo con muchas personas enfermas, tener la capacidad de fabricar tratamientos a un ritmo acelerado podría significar que habrá más para todos aquellos que podrían beneficiarse de ellos. En tercer lugar, los anticuerpos VHH se pueden modificar para atacar enfermedades u órganos individuales del cuerpo. Esto indica que los tratamientos con anticuerpos VHH pueden no solo ser más eficaces, sino también causar menos efectos secundarios (las acciones no deseadas en el cuerpo de un medicamento) en comparación con otras terapias de las que se derivan.

• 

  El poder de los anticuerpos VHH

  A diferencia de FluMab, los anticuerpos VHH brindan una cobertura de amplio espectro contra enfermedades. De hecho, actualmente se están evaluando como posibles terapias y diagnósticos contra enfermedades potencialmente mortales, como el cáncer, la diabetes o incluso la (in)famosa COVID-19 que ha afectado a muchas personas en todo el mundo. Y, por último, el equipo de Yaohai se esfuerza por garantizar que los anticuerpos VHH sean seguros y eficaces para todos aquellos que los necesitan. Los científicos esperan curar incluso enfermedades que se consideraban imposibles con la ayuda de los anticuerpos VHH. Es decir, hay alguna esperanza para los millones de personas que han sufrido estas enfermedades durante tanto tiempo.

¿Por qué elegir el desarrollo del proceso de anticuerpos variables de cadena pesada (VHH) de Yaohai?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente que cuenta con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Ofrecemos cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 1ml. Las especificaciones de llenado para viales son de 25 ml a 1 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas son de 3 a XNUMX ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y el desarrollo del proceso de anticuerpos variables de cadena pesada (VHH). Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y las bacterias solubles intracelulares y los cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el manejo de mascotas, humanos y el desarrollo de procesos de anticuerpos variables de cadena pesada (VHH). Contamos con plataformas de I+D de vanguardia, así como tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, y la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una CDMO microbiana de desarrollo de procesos de anticuerpos variables de cadena pesada (VHH), integra asuntos regulatorios y gestión de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones de todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para agilizar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables, productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También se cumple con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría en el sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para garantizar nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos aprobado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

Categorías de productos relacionados

• Desarrollo del proceso de anticuerpos variables de cadena pesada (VHH)
• Desarrollo de procesos de anticuerpos de dominio único (sdAb)
• Preparación del conjugado anticuerpo-LNP
• Producción de antígeno del VHC
• Fabricación de HCVcAg

¿No encuentras lo que estás buscando?
Póngase en contacto con nuestros consultores para obtener más productos disponibles.