Desarrollo del Proceso de Antibody Variable Pesada Cadena (VHH)

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  El Desarrollo de Anticuerpos VHH

  Su misión es: un gran objetivo, resolver problemas para todos en el mundo, sin importar dónde vivas y qué desafíos enfrentes. Los VHH ya son ultra poderosos y duraderos en nuestros cuerpos, pero los científicos de Yaohai han estado investigando maneras de hacer que estos VHH sean aún más fuertes por períodos más largos. Esto desarrollo del Proceso de Plásmido de ARNm implica que, si se tiene éxito, las terapias basadas en anticuerpos VHH serían más efectivas y los pacientes podrían requerir menos tratamientos en total. Eso es crucial porque podría reducir las visitas al médico necesarias para que las personas reciban atención médica.

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  Los Beneficios del Desarrollo del Proceso de Anticuerpos VHH

  Aunque hay muchas ventajas tanto en la creación como en la aplicación de anticuerpos VHH. La primera es que son minúsculos en comparación con los anticuerpos tradicionales, y por lo tanto mucho más fáciles de producir en un laboratorio. El resultado puede utilizarse para reducir el costo del tratamiento con anticuerpos VHH para los pacientes que lo necesiten. Los tratamientos asequibles significarían más usuarios del tratamiento y una recuperación más rápida. El siguiente beneficio de desarrollo del Proceso de Purificación de ARNm es su producción rápida. Sin embargo, el lado positivo es que, en un mundo con muchas personas enfermas, tener la capacidad de fabricar tratamientos rápidamente podría significar que haya más para todos aquellos que podrían beneficiarse de ellos. Tercero, los anticuerpos VHH pueden modificarse para dirigirse a enfermedades o órganos específicos del cuerpo. Esto indica que los tratamientos con anticuerpos VHH no solo podrían ser más efectivos, sino también causar menos efectos secundarios — las acciones no deseadas en tu cuerpo por un medicamento — en comparación con otros tratamientos de los que se derivan.

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  El Poder de los Anticuerpos VHH

  A diferencia de FluMab, los anticuerpos VHH proporcionan una cobertura amplia del espectro de enfermedades. De hecho, actualmente se están evaluando como posibles terapias y diagnósticos contra condiciones que ponen en riesgo la vida, como el cáncer, la diabetes o incluso el (in)famoso COVID-19 que ha azotado a muchas personas en todo el mundo. Y finalmente, el equipo de Yaohai está trabajando para asegurar que los anticuerpos VHH sean seguros y eficaces para todos aquellos que los necesiten. Los científicos esperan curar incluso enfermedades que se consideraban imposibles con la ayuda de los anticuerpos VHH. Es decir, hay algo de esperanza para los millones de personas que han sufrido estas enfermedades durante tanto tiempo.

Why choose Yaohai Desarrollo del Proceso de Antibody Variable Pesada Cadena (VHH)?

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente que cuenta con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Se ofrecen cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado final para frascos, cartuchos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y el desarrollo del proceso de anticuerpos de cadena pesada variable (VHH). Las especificaciones de llenado para viales son de 1ml a 25ml. Las especificaciones de llenado para cartuchos o jeringas precargadas son de 1-3ml. El taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos que se crean a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación mientras minimizamos los posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y el desarrollo del proceso de Antibodio Variable de Cadena Pesada (VHH). Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias intracelulares solubles e inclusiones (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejorar procesos de producción, aumentando los rendimientos y reduciendo costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos ayuda a llevar tus productos únicos más rápido al mercado.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapéuticos microbianos para el manejo de mascotas, humanos y el desarrollo del proceso de Antibodies de Cadena Pesada Variable (VHH). Contamos con plataformas de I+D avanzadas y tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de métodos y procesos, hasta la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, un desarrollador de procesos de Antibodis de Cadena Pesada Variable (VHH) y CDMO Microbiano, integra asuntos regulatorios y gestión de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales, así como con regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables, de alta calidad y cumplan con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También se cumplen con las regulaciones de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para garantizar nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos pasado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

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