Diferencias entre los métodos encapsulados de LNP

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  Maximización de la eficacia de la encapsulación de LNP

  En segundo lugar, Yaohai desarrolló un proceso especial que hace que el medicamento se adhiera firmemente a la capa protectora. Esto significa que la capa permanece adherida al medicamento hasta que llega a las células. Es como llevar una mochila cerca hasta que llegas a la escuela. Esta estrecha relación garantiza que el medicamento esté siempre seguro hasta que lo necesites.

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  La ciencia detrás de las técnicas de encapsulación de LNP

  Otro método, conocido como sonicación, utiliza ondas sonoras. La sonicación mezcla la capa protectora y el medicamento mediante ondas sonoras de tono muy agudo. Proporciona un agarre fuerte y garantiza que el medicamento se distribuya uniformemente sobre la capa protectora. Es como revolver todo en una olla de sopa para mezclar bien todos los ingredientes.

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  Explorando el futuro de la encapsulación de LNP en medicina

  Yaohai quiere mejorar aún más la encapsulación de LNP. Quieren desarrollar una capa protectora aún más potente y métodos nuevos y mejorados para combinar el medicamento con la capa. Este perfeccionamiento continuo es importante porque puede dar como resultado tratamientos aún mejores para los pacientes.

¿Por qué elegir Yaohai Diferencia de métodos encapsulados LNP?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en productos biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando al mismo tiempo los riesgos potenciales. Hemos trabajado en varias modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico, varios ARNm y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluidos los métodos de secreción intracelular y extracelular de diferencia de LNP encapsulados (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto. Esto nos permite llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente que cuenta con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Ofrecemos cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y Diferencia de métodos encapsulados LNP. Las especificaciones de llenado para viales son de 1 ml hasta 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas son de 1 a 3 ml. El taller de producción cumple con las cGMP y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en métodos de encapsulación de LNP para productos biológicos microbianos, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son adecuados para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con modernas plataformas de I+D y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza que podamos garantizar el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a superar regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Tenemos un sistema de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de primera calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la Diferencia de Métodos Encapsulados LNP. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría en el sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y sitio de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

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