Los medicamentos biológicos son medicamentos únicos que funcionan muy bien contra enfermedades que antes creíamos que no tenían cura. Se derivan de organismos vivos, como plantas y animales, y tienen la capacidad de invadir determinados tipos de células de nuestro cuerpo para combatir enfermedades, como el cáncer, la diabetes y la artritis reumatoide. Pero producir estos medicamentos no es una tarea fácil; tienen un alto riesgo de descomposición y son susceptibles a la inestabilidad si se manipulan de forma inadecuada. Por eso también los científicos se esfuerzan por desarrollar medicamentos biológicos potentes y seguros que puedan ayudar a los pacientes.
En realidad, parece muy difícil conseguir productos biológicos seguros y eficaces. Hay que probar una variedad de productos diferentes y ver qué funciona en conjunto. Hay muchos más factores que entran en juego, como lo bien que se mezclan los ingredientes (solubilidad), a qué temperatura se deben mantener y la estabilidad del producto final a lo largo del tiempo. Los productos biológicos son un arte y una ciencia, y estos factores deben equilibrarse adecuadamente para que funcionen eficazmente en el paciente por un lado y, por el otro, para que no le hagan daño.
Yaohai es una de las empresas que cuenta con personal físico para fabricar estos productos biológicos robustos y seguros. Se trata de las formas avanzadas en las que buscan combinar ingredientes para crear un medicamento seguro y eficaz. El equipo de Yohai se esfuerza mucho para asegurarse de que todos los medicamentos que producen sean los más seguros y de la más alta calidad. Quieren asegurarse de que los medicamentos que se ofrecen a los pacientes sean confiables.
Los científicos de Yaohai Productos Trabajan en equipo en este proceso para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos biológicos para aplicaciones clínicas. Prueban cada uno de sus medicamentos utilizando la tecnología y los estilos de prueba más actuales para cada característica. Estas pruebas rigurosas les aseguran que cumplen con los mejores estándares de seguridad y eficacia que han establecido ellos mismos para brindar la mejor atención a los pacientes.
El desarrollo de fórmulas es un aspecto extremadamente crítico de la fabricación de productos biológicos. Si los productos biológicos no contienen la combinación correcta de ingredientes, en las proporciones adecuadas o no están formulados adecuadamente, pueden no funcionar bien (o incluso pueden ser tóxicos para los pacientes). Yaohai reconoce que el desarrollo de fórmulas es una parte clave de la fabricación de productos biológicos. Se esfuerzan por diseñar mezclas estables y eficientes que cumplan con los estándares de seguridad y calidad líderes de la industria.
Antecedentes: El desarrollo de fórmulas es un paso fundamental en la fabricación de productos biológicos y moléculas pequeñas. Ayuda a los científicos a aprender a mezclar y combinar diversos componentes para lograr el equilibrio perfecto que hará que el producto final sea seguro y eficaz. A través de su trabajo en el desarrollo de fórmulas, Yaohai trabaja para garantizar que los medicamentos que reciben los pacientes hagan lo que deberían.
Personalmente, creo que el objetivo final de los productos biológicos insulina 1 es hacer que los pacientes se sientan mejor y mejorar su salud general al final del día. Como empresa, Yaohai Hormona de crecimiento 1 se compromete a mejorar la vida de los pacientes mediante la entrega de medicamentos que se sabe que son seguros y efectivos para combatir diversas enfermedades. Saben que cada persona es diferente y, por lo tanto, cada enfermedad debe tratarse de manera diferente. Esta es una de las principales razones por las que se invirtió tanto tiempo y esfuerzo en crear medicamentos personalizados que puedan responder a los requisitos médicos personales de cualquier paciente.
Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Tenemos un sistema de gestión de calidad que cumple con las regulaciones y el desarrollo de formulaciones biológicas actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales que ayudan a acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables y productos de calidad, así como el cumplimiento de las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También aprobamos con éxito las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente que cuenta con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Ofrecemos cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 1L. Las especificaciones de llenado para viales son de 25 ml a 1 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas son de 3 a XNUMX ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.
Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO de productos biológicos microbianos, tiene su sede en Jiangsu. Nos hemos centrado en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son adecuados para humanos, veterinarios y la gestión del desarrollo de formulaciones biológicas. Contamos con las plataformas de tecnología de I+D y fabricación más avanzadas, que cubren todo el proceso desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células y el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una enorme cantidad de experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las reglas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten adaptarnos rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados.
Yaohai Bio-Pharma es una empresa de desarrollo de formulaciones biológicas de origen microbiano. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando el riesgo. Hemos participado en numerosas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en varios huéspedes microbianos, como la secreción periplásmica de bacterias extracelulares e intracelulares de levaduras (rendimiento de hasta 15 gramos por litro), así como cuerpos de inclusión intracelulares solubles (rendimiento de hasta 10 gramos/L). Además, hemos desarrollado la plataforma de fermentación microbiana BSL-2 para el desarrollo de vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Con un equipo de tecnología altamente eficiente, garantizamos una entrega rápida y confiable del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.