Cada vez que los científicos desarrollan nuevos medicamentos, quieren poder confirmar que son seguros y útiles para las personas. Estos medicamentos son los componentes básicos de los fármacos más complejos que estudian. Son productos biológicos, los componentes básicos de nuestro cuerpo. El estudio de los medicamentos biológicos ayuda a los científicos a entender cómo funcionan los medicamentos en el cuerpo y las formas de hacer que funcionen aún mejor. Este es un proceso importante porque es lo que ayuda a garantizar que las personas reciban los mejores tratamientos disponibles.
Por supuesto, en Yaohai utilizamos métodos especiales y avanzados para caracterizar los productos biológicos en gran detalle. Para ello, se emplearon diversas metodologías, como la espectrometría de masas (EM). Esta técnica permite a los científicos obtener imágenes de las piezas más pequeñas de un producto biológico con mayor detalle. Es como usar una lupa para observar algo muy pequeño. Uno de los métodos que utilizamos es la cromatografía líquida. Con este método, los científicos pueden descomponer las innumerables piezas de un producto biológico y observar cada una de ellas individualmente. Mantenerlas separadas para que los científicos puedan analizar la contribución de cada elemento a la eficacia general del fármaco.
Los productos biológicos son los principales impulsores de la investigación dirigida al desarrollo de nuevos medicamentos que alivien el sufrimiento humano. Los productos biofarmacéuticos son medicamentos producidos a partir de células vivas en lugar de sustancias químicas. Los productos biofarmacéuticos, o productos biológicos, son un tipo de productos biológicos que incluyen vacunas que ayudan a prevenir enfermedades y tratamientos que ayudan a combatirlas. Para desarrollar medicamentos nuevos y mejorados, es importante comprender los mecanismos de estos productos biológicos.
Siempre nos gusta decir que en Yaohai tenemos el cerebro encendido las 24 horas del día, los 7 días de la semana, pensando en cómo podemos fabricar mejores productos biofarmacéuticos. Esto incluye el examen de células vivas que forman la base de los productos biológicos. Dado que diferentes células producen distintos tipos de productos biológicos, Métodos analíticos para el ADN plásmido Entender el tipo de células que tenemos en estos injertos nos ayudará a saber con qué eficacia se comporta este medicamento. Esta información nos ayuda a crear medicamentos más eficaces y con menos efectos secundarios.
En Yaohai también aprendemos a mejorar nuestra forma de aprender. En este proceso, contamos con la ayuda de las últimas herramientas y tecnologías disponibles en la actualidad. También nos aseguramos de brindarles a nuestros científicos la capacitación adecuada para usar estas herramientas de manera adecuada. De esa manera, cuando nuestros científicos analizan nuestros productos biológicos, están haciendo lo mejor que pueden con la tecnología actual. Hacer todas estas cosas nos ayuda a asegurarnos de que los productos biológicos que fabricamos sean lo más efectivos y seguros posible.
En Yaohai, nos comprometemos a superar esos desafíos. En otras palabras, trabajamos codo a codo con nuestros clientes para descubrir exactamente qué necesitan. Sabemos cómo utilizarlo en la construcción de productos biológicos al escuchar lo que nuestros clientes tienen para decir. Fabricación de VLP del bacteriófago AP205 También implementamos las tecnologías más avanzadas y métodos pioneros para garantizar la seguridad y eficacia de nuestros productos biológicos.
Todos sabemos que estudiar es importante. Fabricación de VLP del bacteriófago Q Sin embargo, no todos sabemos cómo hacerlo bien, o al menos hacerlo mejor. En Yaohai nos tomamos en serio sus métodos de estudio. Reconocemos que podemos crear productos biológicos que funcionen solo si también son seguros cuando utilizamos metodologías de vanguardia y tecnología moderna. Nuestro equipo se centra apasionadamente en brindar su experiencia para ayudar a nuestros clientes a lograr los mejores productos biológicos para los pacientes en todas partes.
Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en el desarrollo de métodos analíticos biológicos. Hemos construido una moderna planta de fabricación con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100 L y 2000 L. El volumen de llenado varía de 1 ml a 25 ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con entre 3 y 3.5 ml. Nuestro taller de producción, que cumple con las normas cGMP, garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.
Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de métodos analíticos de productos biológicos que incorpora control de calidad y desarrollo de métodos analíticos de productos biológicos. Hemos desarrollado un sistema de calidad sólido que cumple con los estándares GMP actuales y los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para agilizar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen con las normas. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestras instalaciones de fabricación. También pasamos con éxito las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Biologics Analytical Method Development tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando el riesgo. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y disminuir los costos de producción. Con un equipo de tecnología eficaz, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.
Biologics Analytical Method Development es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en vacunas y terapias producidas a partir de microbios que son adecuadas para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con las plataformas de I+D y la tecnología de fabricación más avanzadas que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, y la producción comercial y clínica, lo que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.