Herausforderungen bei der therapeutischen Proteinreinigung meistern

In den letzten Jahrzehnten haben sich rekombinante Proteine ​​als entscheidend im Kampf gegen verschiedene Krankheiten erwiesen und großes Potenzial gezeigt. Mit den Fortschritten in der Gentechnik wurden bedeutende Durchbrüche in der Proteinmedikamentenforschung erzielt. Technologien wie Fusionsproteine, Peptide und künstlich hergestellte Antikörper haben die Konstruktion rekombinanter Proteine ​​diversifiziert und ermöglichen eine individuelle Anpassung an Krankheitsmerkmale und Patientenanforderungen.

Bei der Proteinherstellung können Verunreinigungen entstehen, die Nebenwirkungen oder Allergien auslösen können. Dieser Artikel fasst die Herausforderungen bei der Reinigung komplexer therapeutischer Proteine ​​und die Lösungen zu ihrer Überwindung zusammen. Diese Methoden zielen darauf ab, die Entwicklung neuer Produkte zu beschleunigen, die Vermarktungszeiträume zu verkürzen und die Produktionskosten zu senken.

Kontrolle der Proteinreduzierung

Kontinuierliche Belüftung, chemische Inhibitoren sowie pH- und Temperaturanpassungen hemmen die Aktivität der Reduktase, um die korrekte Paarung der Disulfidbindungen sicherzustellen und so die Proteinstruktur und -aktivität aufrechtzuerhalten.

Proteinerfassung

Antikörper-Fusionsproteine: Unter Verwendung von Affinitätsharzen wie Protein A, G und L erfolgt die Erfassung basierend auf den Eigenschaften von Antikörperdomänen, wobei Puffersysteme zur Verbesserung der Stabilität optimiert sind.

Unmarkierte rekombinante Proteine: Durch den Einsatz unspezifischer Methoden wie Ionenaustausch (insbesondere CEX) und hydrophober Interaktionschromatographie wird eine Trennung auf Basis der physikochemischen Eigenschaften der Proteine ​​erreicht.

Stabilisierung von Proteinen

Durch die Optimierung des Puffersystems, die Anpassung des pH-Werts und der Proteinkonzentration, die Einführung von Stabilisatoren wie Tensiden, die Verringerung der Auswirkungen von Hitze und Scherkräften und die Vermeidung von Einfrieren und Austrocknung wird die Proteinstabilität sichergestellt.

Aggregate entfernen

Methoden wie Affinitätschromatographie, Ionenaustausch, hydrophobe Interaktionschromatographie und multimodale Chromatographie werden eingesetzt, um Aggregate auf der Grundlage der physikochemischen Unterschiede zwischen Aggregaten und Monomeren effektiv zu entfernen.

HCP entfernen

Durch Tiefenfiltration, Affinitätschromatographie, Ionenaustausch und hydrophobe Interaktionschromatographie, kombiniert mit optimierten Bedingungen wie pH-Wert, Salzkonzentration und Temperatur, wird HCP effizient entfernt, um Produktsicherheit, Wirksamkeit und Stabilität zu gewährleisten.

Verbesserung der Proteinrückgewinnung

Durch die Auswahl geeigneter Tiefenfilter und Waschpuffer werden Proteinadsorption und -verlust verringert, während die Produktqualität erhalten bleibt und die Rückgewinnungsraten verbessert werden.

Die Entwicklung therapeutischer Proteinmedikamente ist eine vielschichtige und interdisziplinäre Systemtechnik-Aufgabe. Chromatographie-Technologie spielt bei der Proteinreinigung eine zentrale Rolle. Yaohai Bio-Pharma verfügt über umfangreiche Erfahrung in der rekombinanten Proteinreinigung und stellt mit einem Expertenteam sicher, dass Ihre Proteinreinigung schnell und effizient durchgeführt wird.

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